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重組人干擾素α1b注射液的霧化可吸入性研究

作者:王雪; 陳韡亞; 楊飛飛; 廖永紅; 徐晨; 高向東 中國藥科大學; 南京210000; 中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥用植物研究所; 100089; 北京三元基因藥業(yè)股份有限公司; 北京102600

摘要:目的考察重組人干擾素α1b(rhIFNα1b)注射液霧化后的空氣動力學特性和不同呼吸模式下的遞送情況。方法用激光衍射法、新一代藥物撞擊器(NGI)對rhIFNα1b注射液霧化后霧滴粒子的空氣動力學特性進行表征。用呼吸模擬器對rhIFNα1b注射液霧化粒徑和可吸入性進行評價。結果rhIFNα1b經霧化后霧滴粒子D50為2.74μm,微細粒子分數(FPF)為77.49%、質量中值空氣動力學粒徑(MMAD)為3.26μm、幾何標準偏差(GSD)為1.93。在新生兒、嬰幼兒、兒童呼吸模式下,rhIFNα1b霧化220s的遞送總量分別為2.10、2.44和3.51μg。結論rhIFNα1b注射液經霧化后,霧滴粒子的粒徑分布適合呼吸道藥物遞送,并可沉積于各級支氣管、細支氣管和肺部等部位;新生兒、嬰幼兒、兒童呼吸模式下的藥物遞送總量、遞送率呈遞增趨勢,制定臨床治療方案時應綜合考慮藥物有效劑量和患兒年齡因素。

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