時(shí)間：2023-03-15 15:07:44
序論：在您撰寫食藥監(jiān)局監(jiān)督檢查計(jì)劃時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
一、要高度重視，切實(shí)加強(qiáng)耗材的管理
自2011年12月15日起，我省在全省范圍內(nèi)為經(jīng)濟(jì)貧困的尿毒癥患者啟動(dòng)免費(fèi)血透救治行動(dòng)。這是繼“光明·微笑”工程、兒童“兩病”救治之后，我省推出的又一項(xiàng)重大民生工程。為把這一好事辦好，實(shí)事實(shí)辦，各科室要站在執(zhí)政為民的高度，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)我縣內(nèi)尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材中標(biāo)供應(yīng)商以及定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，確保耗材使用安全有效，確保此項(xiàng)行動(dòng)的順利實(shí)施。
二、監(jiān)督檢查范圍、重點(diǎn)環(huán)節(jié)
此次對(duì)尿毒癥患者實(shí)施免費(fèi)血透救治，涉及的主要耗材有一次性使用透析器、可重復(fù)使用透析器、一次性使用動(dòng)靜脈痿穿刺針、血液透析管路、血液透析濃縮A液和B液等產(chǎn)品。
對(duì)耗材的中標(biāo)供應(yīng)商（生產(chǎn)企業(yè)）監(jiān)督檢點(diǎn)：生產(chǎn)企業(yè)原材料采購與驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、滅菌控制、產(chǎn)品出廠檢測、產(chǎn)品及記錄的可追溯性、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告及其處理等環(huán)節(jié)。
對(duì)耗材的中標(biāo)供應(yīng)商（經(jīng)營企業(yè)）監(jiān)督檢點(diǎn)：企業(yè)是否在核準(zhǔn)的注冊(cè)地地址經(jīng)營、質(zhì)量管理人員是否在職在崗、倉儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品貯藏要求、是否留存產(chǎn)品有效的合法性證明文件、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、質(zhì)量管理記錄是否滿足可追溯性要求、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告情況。
對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的重點(diǎn)：產(chǎn)品采購、驗(yàn)收記錄、倉儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品貯藏要求、是否留存產(chǎn)品有效的合法性證明文件、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度執(zhí)行情況。
三、其他工作要求
1、確保每季度對(duì)轄區(qū)內(nèi)耗材的中標(biāo)供應(yīng)商以及定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查不少于一次，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%。
2、發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處。
3、每個(gè)季度結(jié)束后的10個(gè)工作日內(nèi)，將對(duì)耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的情況上報(bào)。檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題及時(shí)上報(bào)。
一、分組定域，優(yōu)化人員組合
將稽查人員分成三組較為合適，可采取以下分組方式：_.尤仁茂、陳慶龍、蔡君玲；_.王勇、費(fèi)金玉、蔣冠杰；_.卞永華、仲伯華、劉璐、徐舒。劉璐主要負(fù)責(zé)案件的審核工作，在分管局長領(lǐng)導(dǎo)下切實(shí)履行起法制員的工作職責(zé)，按照程序?qū)徍嗣總€(gè)案件在調(diào)查取證、適用法律條款有無欠缺或不當(dāng)之處，形成書面審核意見，以確保我局案卷質(zhì)量在來年有長足的進(jìn)步?；榈囟稳匀话確___年區(qū)域劃分，沒有必要重新調(diào)整，但各組稽查區(qū)域在____年的基礎(chǔ)上相互進(jìn)行對(duì)調(diào)。今年每組任務(wù)數(shù)為__萬元，完成指標(biāo)后方可參加局年度評(píng)優(yōu)評(píng)先工作，未完成指標(biāo)的，根據(jù)完成任務(wù)指標(biāo)的百分?jǐn)?shù)發(fā)放目標(biāo)管理獎(jiǎng)。在____年春節(jié)后，局長分別與各小組組長分別簽訂《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀》，將目標(biāo)和任務(wù)分解到每一小組，《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》不僅分解數(shù)字，還要在依法行政、案卷質(zhì)量、抽檢任務(wù)上具體細(xì)化評(píng)分。來年各小組在分工明確的基礎(chǔ)上，要相互配合，協(xié)同辦案，遇有案值在_萬元以上的大案，由分管局長要統(tǒng)一安排調(diào)度。各小組在已有辦案經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，今年要有所側(cè)重，王勇組重點(diǎn)對(duì)藥品生產(chǎn)注冊(cè)、藥品包裝說明書、藥品針對(duì)性抽檢上下功夫，尤仁茂組重點(diǎn)要在大型醫(yī)療設(shè)備、骨科內(nèi)固定器材稽查上有所突破，我組重點(diǎn)對(duì)化驗(yàn)用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進(jìn)行分析深挖，每組在自己側(cè)重的領(lǐng)域要力爭辦成一個(gè)典型案件，形成各自的稽查特色。
二、創(chuàng)新思路，提高辦案能力
____年，如何抓好稽查工作，我認(rèn)為要“抓住一個(gè)主線、實(shí)現(xiàn)二個(gè)突破、做好三個(gè)加強(qiáng)、建立四個(gè)聯(lián)動(dòng)”。
一個(gè)主線：始終抓住打假制劣這個(gè)主線不放松，履行保護(hù)人民群眾用藥安全的神圣職責(zé)，防止藥害事件的發(fā)生；當(dāng)前，假劣藥械仍然嚴(yán)重危害人民健康，一直是群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題。雖然稽查力度不斷加大，但假劣藥品遠(yuǎn)未絕跡，且制售假劣藥品違法行為呈現(xiàn)技術(shù)化、團(tuán)伙化的特點(diǎn)，查處不易。所以今后乃至相當(dāng)長的一段時(shí)間里，打假治劣仍是稽查工作的重點(diǎn)。要充分運(yùn)用技術(shù)手段（如利用稽查抽驗(yàn)、網(wǎng)上假藥信息等），鎖定重點(diǎn)品種（如廣告藥品、貴重藥品、進(jìn)口藥品、中藥飲片、生物制品等），遵循“五不放過”原則，追根溯源，嚴(yán)厲打擊此類違法行為。
二個(gè)突破：一是在查處大案要案上要有突破，積極拓寬案源；二是在集中專項(xiàng)整治上要有突破，確保整治一次，見效一次。要完成全年___萬元任務(wù)，沒有_個(gè)案值在__萬元以上的大案的查辦，幾乎是不可能完成的任務(wù)，因此，各組必須意識(shí)到辦大案在完成全年數(shù)字稽查目標(biāo)的重要性，要在辦案過程中培養(yǎng)小處見大的能力，發(fā)揮辦大案的主觀能動(dòng)性。我認(rèn)為可在以下幾個(gè)方面入手抓大要案：
（一）、精心組織對(duì)市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位的檢查。歷數(shù)局成立以來的大要案，絕大多數(shù)發(fā)生在市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位，因?yàn)檫@些單位臨床直銷品種多，高額回扣的藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題多，大型醫(yī)療設(shè)備多、診斷試劑品種多，不規(guī)范采購操作可能性較大，這對(duì)我們稽查人員的綜合素質(zhì)是一個(gè)考驗(yàn)。局要高度重視對(duì)這些單位的檢查，檢查組重要人員要向分管局長書面匯報(bào)檢查預(yù)案，進(jìn)行可行性分析，有針對(duì)性、有步驟地檢查，避免檢查走過堂。
（二）、有目的地對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療單位重點(diǎn)科室進(jìn)行檢查。市人民醫(yī)院的骨科、檢驗(yàn)科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎(chǔ)上要下責(zé)令改正通知書，防止檢查后屢教不改。市三院的設(shè)備科、檢驗(yàn)科，市中醫(yī)院的檢驗(yàn)科，市第五人民醫(yī)院的設(shè)備科也可列為檢點(diǎn)。
（三）、有針對(duì)性部署專項(xiàng)檢查。局成立以來的專項(xiàng)檢查不多，效果也欠明顯，今年可充分利用每月一次的稽查例會(huì)，有計(jì)劃地布置下列專項(xiàng)檢查：_.進(jìn)口藥品專項(xiàng)檢查；_.二手CT專項(xiàng)檢查站；_.血液制品專項(xiàng)檢查（含疫苗）；_.醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)稽查政府招標(biāo)采購的大型醫(yī)療器械、一次性使用醫(yī)療器械、骨科內(nèi)固定及牙科等納入國家重點(diǎn)監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品的無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的行為。每開展一次專項(xiàng)執(zhí)法檢查，務(wù)必做到了事前有方案，事中有記錄、事后有總結(jié)，并堅(jiān)持不斷持續(xù)改進(jìn)，從而確保了專項(xiàng)檢查的針對(duì)性、時(shí)效性，提高了執(zhí)法工作的效能。
（四）、靶向性地抽檢。_.對(duì)銷售大、價(jià)格高、質(zhì)量不穩(wěn)定、易出問題的品種作為監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)，在日?；楣ぷ髦邪l(fā)現(xiàn)懷疑有質(zhì)量問題的品種要立即抽驗(yàn)。_.抽驗(yàn)工作要嚴(yán)格按照國家局和省局下發(fā)的抽樣規(guī)程進(jìn)行，要注重抽驗(yàn)工作的代表性，抽樣工作要做到數(shù)量均衡性、結(jié)構(gòu)合理性、結(jié)果有效性。_.我局在年初要制訂 詳細(xì)的監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案，做到有計(jì)劃、有步驟實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范抽驗(yàn)行為。
（五）、重視媒體假劣藥品信息收集工作。網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)非常豐富的資源，為藥品稽查打假又提供了一個(gè)簡便快捷的有效途徑。我們要注重利用網(wǎng)絡(luò)資源。一方面，通過網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)掌握各種假劣藥品信息，要求內(nèi)勤人員經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息，對(duì)國家局、省局的質(zhì)量公告和假劣藥品信息及時(shí)收集、下載、翻印，分發(fā)至各小組。另一方面，以藥品包裝為突破口，加強(qiáng)藥品包裝的外觀識(shí)別，對(duì)外包裝的材質(zhì)、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱，外部標(biāo)識(shí)、防偽、條形碼等，逐項(xiàng)比對(duì)，不放過任何一個(gè)疑點(diǎn)。一時(shí)不能確定的，將樣品帶回辦公室，網(wǎng)上調(diào)閱對(duì)比。
（六）、拓寬舉報(bào)渠道。建議按照____年的做法，將我局舉報(bào)受理電話、監(jiān)督電話標(biāo)牌重新印制分發(fā)到各醫(yī)藥衛(wèi)生單位，并要求懸掛在各醫(yī)療單位藥房或病區(qū)藥房醒目處，村衛(wèi)生室可由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一，各藥店由綜監(jiān)科統(tǒng)一操作，在城個(gè)體診所由稽查人員檢查后分發(fā)，各稽查小組在檢查過程中督促有關(guān)單位懸掛到位。
三個(gè)加強(qiáng)：一是加強(qiáng)與市藥檢工作的協(xié)作。實(shí)踐證明藥品抽驗(yàn)也是發(fā)現(xiàn)案源的重要途徑之一，除在抽檢過程中加強(qiáng)抽檢的針對(duì)性外，平時(shí)稽查科要加強(qiáng)與市藥檢所的協(xié)作，遇有外觀檢查不合格的品種，要及時(shí)與藥檢所溝通；二是加強(qiáng)巡查力度。各小組要結(jié)合本區(qū)域藥品市場狀況、涉藥單位數(shù)量，確定重點(diǎn)巡查單位，對(duì)年度的稽查工作進(jìn)行合理安排，確保檢查的覆蓋面、頻率和效果；三是加強(qiáng)學(xué)習(xí)研究。要想提高待查人員的辦案水平，學(xué)習(xí)是根本性的手段，各小組除自學(xué)以外，每個(gè)稽查小組根據(jù)分配自己稽查的側(cè)重點(diǎn)在每月的最后一周星期五下午進(jìn)行封閉式學(xué)習(xí)，主講人員要準(zhǔn)備好授課資料，帶領(lǐng)全體稽查人員共同學(xué)習(xí)研究某一典型案例或法律法規(guī)。
四個(gè)聯(lián)動(dòng)：一是加大稽查與局各科室的聯(lián)動(dòng)力度；二是加大與泰州其他各縣（市）局的聯(lián)動(dòng)力度；三是加大全市系統(tǒng)與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯(lián)動(dòng)力度，特別是對(duì)郵購郵售藥品的檢查；四是通過建立假藥先行賠付、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度和日常宣傳等活動(dòng)加大與社會(huì)的聯(lián)動(dòng)力度，要對(duì)社會(huì)承諾，如果患者舉報(bào)假藥屬實(shí)，幫助患者索賠，同時(shí)要出臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)辦法，加大對(duì)社會(huì)宣傳的力度。
一、上半年工作回顧
（一）餐飲?；O(jiān)管工作
一是在元旦、春節(jié)重大節(jié)日，縣食藥監(jiān)局提前介入、精心謀劃，對(duì)城區(qū)大中型餐飲單位、旅游景點(diǎn)飯店、年夜飯接待飯店全面開展安全隱患排查，凡發(fā)現(xiàn)安全隱患和質(zhì)疑品種一律扣押、送檢，并督促整改到位。針對(duì)節(jié)日期間可能出現(xiàn)的各種突況，細(xì)化應(yīng)急處置預(yù)案，成立餐飲應(yīng)急處置分隊(duì)，及時(shí)妥善應(yīng)對(duì)和處置突發(fā)事件，確保節(jié)日期間人民群眾的飲食安全。
二是開展學(xué)校、幼兒園食堂專項(xiàng)整治工作。對(duì)全縣的學(xué)校食堂、幼兒園食堂進(jìn)行了全面的食品安全隱患排查，對(duì)存在安全隱患的下達(dá)整改通知書，對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的食堂一律停止供餐。
三是繼續(xù)嚴(yán)厲打擊餐飲經(jīng)營使用“地溝油”行為，重點(diǎn)對(duì)全縣大中型餐飲企業(yè)、旅游景點(diǎn)飯店、學(xué)校食堂等進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲打擊食用油購進(jìn)渠道不明和使用“地溝油”的違法行為。
四是全力以赴做好縣人大、政協(xié)“兩會(huì)”、“中華綠谷美麗”攝影大賽等重大會(huì)議活動(dòng)的餐飲安全。對(duì)“兩會(huì)”定點(diǎn)接待單位，進(jìn)行了全面檢查，落實(shí)責(zé)任。在“兩會(huì)”召開期間，組織專人對(duì)接待飯店進(jìn)行全程監(jiān)督。組建餐飲食品安全保障小組對(duì)“中華綠谷美麗”攝影大賽全程進(jìn)行餐飲安全監(jiān)督。
五是做好高考、中考期間學(xué)校飲食安全保障工作。高考、中考期間，縣食藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)高考考點(diǎn)食堂及周邊餐飲單位進(jìn)行安全排查，確保高考、中考期間全縣無食物中毒事件發(fā)生。
（二）藥械監(jiān)管工作
1、開展藥品流通領(lǐng)域各項(xiàng)專項(xiàng)整治工作
一是為開展好為期10個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進(jìn)藥品專項(xiàng)整治，縣食藥監(jiān)局及時(shí)成立了主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，制定并印發(fā)了《整治工作方案》。此次藥品安全專項(xiàng)整治工作以全縣藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為整治重點(diǎn)，在企業(yè)自查基礎(chǔ)上，縣局對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行了逐一檢查。根據(jù)年初的工作計(jì)劃，縣食藥監(jiān)局還組織開展了打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)、節(jié)日用藥、中藥市場、違法藥品廣告、疫苗類生物制品等6次專項(xiàng)整治行動(dòng)。上半年全縣共出動(dòng)執(zhí)法人員524人次，檢查涉藥單位100家，查獲劣藥4種次，縣食藥監(jiān)局對(duì)違法違規(guī)行為依法做出了行政處理。
二是4月以來，我國部分地區(qū)出現(xiàn)人感染H7N9禽流感疫情，防控形勢日趨嚴(yán)峻，為做好人感染H7N9禽流感的防控工作，確保所需藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，縣食藥監(jiān)局高度重視，及時(shí)調(diào)整了工作部署，以我縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣防疫部門為監(jiān)督檢點(diǎn)，主要圍繞以下幾個(gè)方面開展：1.有關(guān)防控藥械的儲(chǔ)備品種及數(shù)量；2.有關(guān)防控藥械的質(zhì)量。此次監(jiān)督檢查，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家，縣防疫部門1家，部分單位的防控藥械儲(chǔ)備品種及數(shù)量不足，執(zhí)法人員已要求相關(guān)單位盡快購進(jìn)以保證儲(chǔ)備數(shù)量。通過監(jiān)督檢查，確保了我縣防控藥械的質(zhì)量安全，保障了人民群眾用藥安全。
2、藥品流通監(jiān)管工作
一是實(shí)施了藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”管理。我縣原有藥品零售連鎖門店4家：昌盛大藥房店、大余縣德邦大藥房零售如意店、太極大藥房云天花苑店、太極大藥房章源大道店，現(xiàn)大余縣德邦大藥房零售如意店已變更為單體藥店，太極大藥房云天花苑店、太極大藥房章源大道店變更單體藥店正在辦理中。通過檢查，昌盛大藥房店已嚴(yán)格執(zhí)行“七統(tǒng)一”管理。
二是完成了“四品一械”分區(qū)管理。根據(jù)市食藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)行藥品零售企業(yè)商品分區(qū)擺放的通知》(贛市食藥監(jiān)藥[2013]18號(hào))的文件要求，縣食藥監(jiān)局為統(tǒng)一管理，已設(shè)計(jì)好相關(guān)標(biāo)識(shí)牌模型，并要求各藥店按照標(biāo)識(shí)牌模型的要求，制作好并將普通商品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械分區(qū)擺放，嚴(yán)格實(shí)行“四品一械”分區(qū)管理。
三是完善了《藥品安全電子地圖》的制作?？h食藥監(jiān)局積極主動(dòng)的全面完成了轄區(qū)內(nèi)所有藥品以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定位與信息補(bǔ)充、完善、維護(hù)工作，通過電子地圖全面了反映我縣涉藥單位的分布情況，實(shí)現(xiàn)地理數(shù)據(jù)與監(jiān)管數(shù)據(jù)的銜接，為藥品追溯、藥品安全監(jiān)管、應(yīng)急處理提供了支撐。
（三）縣中心工作完成情況
1、“四城同創(chuàng)”活動(dòng)工作進(jìn)展情況
縣藥監(jiān)局積極響應(yīng)縣委、縣政府創(chuàng)建衛(wèi)生、文明、園林和生態(tài)宜居城市活動(dòng)，以“創(chuàng)建促監(jiān)管、以監(jiān)管促創(chuàng)建”為目標(biāo)，結(jié)合食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，精心謀劃，周密部署，采取多項(xiàng)措施深入開展食品藥品安全監(jiān)管，助推“四城”創(chuàng)建。
一是提高思想認(rèn)識(shí)，周密安排部署?？h藥監(jiān)局將進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)關(guān)自身建設(shè)，大力開展愛國衛(wèi)生教育，從維護(hù)人民群眾身體健康和保障食品藥品安全的高度，切實(shí)提高在“四城同創(chuàng)”活動(dòng)中食品藥品安全監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和法制意識(shí)，使其理解創(chuàng)建、支持創(chuàng)建、參與創(chuàng)建，營造人人關(guān)心、人人關(guān)注、人人參與創(chuàng)建活動(dòng)的良好氛圍。周密安排部署，依法加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作。
二是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)?？h藥監(jiān)局將按照“四城”標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，積極采取有效措施，認(rèn)真貫徹落實(shí)縣委、縣政府關(guān)于“四城同創(chuàng)”活動(dòng)的決策部署，嚴(yán)格落實(shí)“四城同創(chuàng)”工作責(zé)任。
三是突出工作重點(diǎn)，狠抓組織實(shí)施。以重大節(jié)假日為重點(diǎn)時(shí)段，以小餐飲服務(wù)單位為重點(diǎn)區(qū)域，以食品添加劑、食用油、肉及肉制品等為重點(diǎn)品種，有針對(duì)性地開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查，著重解決餐飲服務(wù)經(jīng)營中的“臟、亂、差”現(xiàn)象，嚴(yán)厲查處無證或不按相關(guān)規(guī)定從事餐飲服務(wù)活動(dòng)的行為，切實(shí)維護(hù)我縣食品藥品安全。
四是強(qiáng)化監(jiān)督檢查，確保措施到位。根據(jù)“四城同創(chuàng)”活動(dòng)要求，結(jié)合自身工作實(shí)際，通過采取專項(xiàng)督查、明查暗訪和定期不定期檢查等多種形式，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，確保食品藥品安全監(jiān)管工作落實(shí)到位，確?！八某峭瑒?chuàng)”活動(dòng)順利實(shí)施。
2、三送工作開展情況
縣藥監(jiān)局緊緊圍繞縣委、政府中心工作部署，全力抓好三送工作。在“三送”活動(dòng)中，工作人員長期駐村，與群眾同吃同住同勞動(dòng)。3月14日縣食藥監(jiān)局在杰壩鄉(xiāng)黃沙村開展“三送”暨食品藥品安全知識(shí)進(jìn)農(nóng)家主題宣傳活動(dòng)，發(fā)放食品藥品安全宣傳資料600余份（冊(cè)），并通過在宣傳點(diǎn)設(shè)置宣傳咨詢臺(tái)、擺放宣傳展板畫報(bào)、播放公益宣傳短片、發(fā)放宣傳單等形式，向過往村民宣傳食品藥品法律法規(guī)、安全飲食用藥知識(shí)和假劣食品藥品鑒別常識(shí)，為村民免費(fèi)檢查身體，現(xiàn)場提供各類咨詢和舉報(bào)投訴受理服務(wù)。同時(shí)，深入到村民家中，發(fā)放食品藥品安全宣傳材料，幫助清理家庭小藥箱，回收清理過期藥品，廣泛征求對(duì)餐飲服務(wù)食品和藥品監(jiān)管工作的意見和建議。通過宣傳互動(dòng)，讓更多的村民了解食品藥品安全知識(shí)，不斷增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)和自覺參與食品藥品安全監(jiān)督的主動(dòng)性和積極性，并受到了廣大村民的一致好評(píng)?！?·16”防汛救災(zāi)期間，縣藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)人親自帶隊(duì)，積極組織不駐點(diǎn)干部分期分批到掛點(diǎn)村走訪聯(lián)系戶，并深入到重點(diǎn)災(zāi)害的農(nóng)戶家中，了解農(nóng)戶受災(zāi)情況。并嚴(yán)格落實(shí)縣委、縣政府防汛救災(zāi)工作，安排掛點(diǎn)干部24小時(shí)帶班值班，加強(qiáng)與掛點(diǎn)村的聯(lián)系溝通，及時(shí)掌握雨情、水情、災(zāi)情等動(dòng)態(tài)信息。與此同時(shí)，統(tǒng)籌安排好防汛救災(zāi)工作，做好應(yīng)急預(yù)案，一旦出現(xiàn)災(zāi)情，迅速組織人員幫助做好救災(zāi)工作，并為受災(zāi)群眾提供必要的物資幫扶。
3、征地工作開展情況
重點(diǎn)工程項(xiàng)目建設(shè)“征地拆遷攻堅(jiān)月”活動(dòng)開展以來，局主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)征地干部堅(jiān)持執(zhí)行“5+2”、“白+黑”工作模式，主動(dòng)加強(qiáng)相關(guān)業(yè)務(wù)政策的理論學(xué)習(xí)和理解消化。在做工作時(shí)，耐心聽取農(nóng)戶意見和要求，并有針對(duì)性的解釋相關(guān)政策法規(guī)，讓農(nóng)戶及時(shí)了解和掌握重點(diǎn)工程項(xiàng)目建設(shè)的重大意義及可以享受的優(yōu)惠政策。工作中注意方式方法，對(duì)尚不理解工作甚至情緒激動(dòng)的農(nóng)戶，征地干部始終保持一張笑臉，主動(dòng)進(jìn)行安撫；對(duì)符合政策且已測量土地、房屋的農(nóng)戶，指派專人負(fù)責(zé)全程為其辦理城建審批、養(yǎng)老保險(xiǎn)受理等手續(xù)，確保了政策的快速有效落實(shí)。
二、存在不足
主要是食品藥品監(jiān)管任務(wù)重，執(zhí)法人員亟待補(bǔ)充。當(dāng)前，縣藥監(jiān)局總的監(jiān)管對(duì)象接近1200家，其中藥品經(jīng)營企業(yè)58家；各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)240家；各類餐飲店790家、學(xué)校食堂89家，監(jiān)管任務(wù)極為艱巨。而目前我局行政編空缺3個(gè)，事業(yè)編空缺2個(gè)，多個(gè)重要股室無人可用，多名干部身兼數(shù)職，現(xiàn)有人員根本無法滿足食品藥品監(jiān)管工作所需。另外，縣藥監(jiān)局目前只有1輛正常使用的公務(wù)用車，無法同時(shí)滿足藥品和餐飲監(jiān)管所需，嚴(yán)重制約著食品藥品安全工作的順利開展。
三、下半年工作打算
1、在全社會(huì)進(jìn)一步加大食品藥品安全宣傳力度。將宣傳觸角延伸至最邊遠(yuǎn)的山村，不斷提高公眾對(duì)食品藥品安全滿意率及公眾食品藥品安全知識(shí)普及率。在縣主要媒體開設(shè)專題欄目，普及法律知識(shí)，教授廣大人民群眾如何選購、鑒別假劣食品藥品，提高人民群眾的識(shí)別能力和自我保護(hù)意識(shí)。宣傳好監(jiān)管職能和工作，使開展的各項(xiàng)工作有廣泛的社會(huì)基礎(chǔ)，取得廣大人民群眾的認(rèn)同和支持。
2、繼續(xù)保持打假治劣高壓態(tài)勢，加大基藥尤其是膠囊劑藥品的抽檢力度，使公眾飲食用藥安全得以有效保障。
自行政審批制度改革工作開展以來，萊西市政府審改辦聯(lián)合食藥監(jiān)局著力推動(dòng)管理重心由事前審批向事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，管理方式由管制型、粗放型向服務(wù)型、精細(xì)化轉(zhuǎn)變，管理手段由分散式、封閉式向集約化、開放型轉(zhuǎn)變，通過建強(qiáng)隊(duì)伍、創(chuàng)新機(jī)制、構(gòu)建平臺(tái)有力保障了群眾飲食用藥安全。
一、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，筑牢監(jiān)管基礎(chǔ)
（一）嚴(yán)格選拔標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化監(jiān)管隊(duì)伍
一是嚴(yán)格選拔引進(jìn)監(jiān)管人才的標(biāo)準(zhǔn)條件，把好入口關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)法人員持證上崗和資格管理制度，凡是從事行政執(zhí)法的人員均須取得執(zhí)法資格證書，規(guī)范了監(jiān)管隊(duì)伍的來源。二是嚴(yán)格按照財(cái)政供養(yǎng)人員只減不增的要求，通過調(diào)劑部分職能減少、任務(wù)不飽滿部門的編制充實(shí)到食藥監(jiān)管系統(tǒng)，推進(jìn)監(jiān)管力量下沉，為監(jiān)管工作提供保障。三是全面清理食藥監(jiān)管人員，清退臨時(shí)人員和借調(diào)人員，提升監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)性，改變基層監(jiān)管隊(duì)伍的非專業(yè)化。
（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提升監(jiān)管能力
在配足配強(qiáng)從事事后監(jiān)管執(zhí)法人員的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)設(shè)施和裝備投入，分類別、有重點(diǎn)地對(duì)行政執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn)，不斷提高行政執(zhí)法人員的整體素質(zhì)和執(zhí)法水平，使執(zhí)法人員了解和掌握本部門、本崗位貫徹實(shí)施的法律、法規(guī)和規(guī)章，熟知自己的法定職責(zé)和權(quán)限，不斷提高他們的科學(xué)監(jiān)管技能，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在監(jiān)管工作中的“引擎”作用。按照“一崗多能”的理念，通過執(zhí)法練兵等方式推進(jìn)基層監(jiān)管人員教育培訓(xùn)制度化、常態(tài)化，提高監(jiān)管人員適應(yīng)新形勢、履行新職能、解決新矛盾的能力。
（三）完善考核機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任
按照“權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)”的原則，梳理行政許可和行政執(zhí)法工作責(zé)任、流程等事項(xiàng)，出臺(tái)了《機(jī)關(guān)科室稽查大隊(duì)與監(jiān)管所事權(quán)劃分意見》等規(guī)章制度。制定了食品藥品安全專項(xiàng)治理和對(duì)基層所、科室和執(zhí)法大隊(duì)的專項(xiàng)考核辦法，把案件查處特別是大要案查處，作為核心工作加以突出，最大限度增加考核比重，形成執(zhí)法合力。完善食藥監(jiān)行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，健全完善行政問責(zé)制和行政執(zhí)法責(zé)任追究機(jī)制，將行政執(zhí)法責(zé)任制考核與年度績效目標(biāo)管理考核結(jié)合起來，切實(shí)強(qiáng)化食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制的落實(shí)力度，將行政執(zhí)法責(zé)任考核結(jié)果作為執(zhí)法人員執(zhí)法水平高低、執(zhí)法政績優(yōu)劣、責(zé)任履行好壞的重要指標(biāo)之一。
二、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管效能
（一）完善監(jiān)督檢查制度，規(guī)范日常監(jiān)管
完善以隨機(jī)抽查為重點(diǎn)的日常監(jiān)督檢查制度，建立以重點(diǎn)產(chǎn)品日常抽查為主，節(jié)令產(chǎn)品專項(xiàng)抽查、風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品隨機(jī)抽查為補(bǔ)充的抽查制度，組織審批機(jī)關(guān)通過書面檢查、實(shí)地檢查、定期檢查、抽樣檢查、檢驗(yàn)檢測等方式加強(qiáng)監(jiān)管：一是對(duì)行政審批科室和審批工作人員履職盡責(zé)情況進(jìn)行監(jiān)管，重點(diǎn)查處不作為、亂作為問題；二是對(duì)行政相對(duì)人在行政審批領(lǐng)域的行為活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管，重點(diǎn)查處公民、法人或其他組織違法違規(guī)行為；三是對(duì)與行政審批“掛鉤”的中介服務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)管，重點(diǎn)查處“紅頂中介”“違規(guī)搭車”和亂收費(fèi)、效率低等問題。及時(shí)公開抽查結(jié)果，并與信用記錄、聯(lián)合懲戒相銜接。
（二）建立協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化聯(lián)合監(jiān)管
審改辦全力組織、指導(dǎo)行政審批批后監(jiān)督檢查工作，結(jié)合編制行政審批業(yè)務(wù)手冊(cè)和服務(wù)指南，指導(dǎo)食藥監(jiān)局逐項(xiàng)制定批后監(jiān)管辦法，進(jìn)一步明確食藥監(jiān)局的監(jiān)管對(duì)象、監(jiān)管內(nèi)容、監(jiān)管方式、監(jiān)管程序、監(jiān)管措施及保障機(jī)制等要素。對(duì)于食藥監(jiān)局與其他行政機(jī)關(guān)共同審批的事項(xiàng)，結(jié)合權(quán)力清單以及責(zé)任清單的梳理，按照“誰主管、誰審批、誰負(fù)責(zé)”的原則，理清食藥監(jiān)局職能范圍內(nèi)的監(jiān)管職責(zé)。對(duì)農(nóng)業(yè)、畜牧、林業(yè)、水產(chǎn)、衛(wèi)生、及市場監(jiān)管等部門在食藥監(jiān)管中的職責(zé)進(jìn)行了明確界定，合理劃分食藥監(jiān)局與上述部門的監(jiān)管職責(zé)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，形成一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的監(jiān)管體系，避免推諉扯皮，防止由于監(jiān)管不到位或缺位出現(xiàn)監(jiān)管真空。進(jìn)一步完善監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)部門間信息共享互通，強(qiáng)化對(duì)食品藥品領(lǐng)域的聯(lián)合監(jiān)管。
（三）推行網(wǎng)格監(jiān)管方式，實(shí)現(xiàn)無縫監(jiān)管
以基層所為中心，以鎮(zhèn)街劃分管區(qū)為網(wǎng)格，將每個(gè)網(wǎng)點(diǎn)具體、分門別類落實(shí)到每一名執(zhí)法人員，作為第一責(zé)任人。形成以監(jiān)管人為一條線，將負(fù)責(zé)的網(wǎng)格串聯(lián)起來，點(diǎn)、線、面全覆蓋的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。以電子地圖的形式，明確各監(jiān)管所網(wǎng)格內(nèi)監(jiān)管對(duì)象、監(jiān)管責(zé)任人等基礎(chǔ)信息。將監(jiān)管領(lǐng)域覆蓋源頭農(nóng)產(chǎn)品、預(yù)包裝食品、散裝食品、餐飲服務(wù)食品等所有食品安全環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)定位、區(qū)域定量、人員定責(zé)。目前共開展食品定性定量檢測3150批次；排查小作坊63家，監(jiān)管覆蓋率100%，63家小作坊已全部發(fā)放告知性備案，備案率100%；立案查處非法渠道購進(jìn)藥品案件17起，下達(dá)責(zé)令整改通知書56份。
三、構(gòu)建監(jiān)管平臺(tái)，健全監(jiān)管體系
（一）打造信用監(jiān)管平臺(tái)，強(qiáng)化信用監(jiān)管
以青島市場主體信用信息公示平臺(tái)為依托，完善市場主體信用信息記錄，強(qiáng)化對(duì)市場主體信用監(jiān)管。建立守信企業(yè)和個(gè)人激勵(lì)制度、失信企業(yè)警示懲戒制度、失信企業(yè)和個(gè)人異常名錄制度。在食品藥品監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推行信用承諾、信用報(bào)告、信用審查制度。推動(dòng)食藥監(jiān)局在行政許可、日常監(jiān)管和周期性檢驗(yàn)等方面全面使用信用信息，建立健全信用分類、分等監(jiān)管機(jī)制，按照區(qū)域的重要性、主體的誠信度等不同指標(biāo)劃分不同的類別和等級(jí)，實(shí)行分級(jí)分類動(dòng)態(tài)監(jiān)管，初步形成“一處失信、處處受限”格局，引導(dǎo)市場主體強(qiáng)化自我監(jiān)管。
（二）打造網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)，提升監(jiān)管效益
以落實(shí)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為契機(jī)，在青島國際農(nóng)副產(chǎn)品交易物流港，探索構(gòu)建大中型批發(fā)市場農(nóng)產(chǎn)品安全全程追溯體系，投入50多萬元，研發(fā)農(nóng)產(chǎn)品安全信息處理系統(tǒng)，制作以身份證為基礎(chǔ)信息、集電子交易結(jié)算、檢測信息留存、質(zhì)量全程追溯為一體的“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全電子身份證”，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管信息的遠(yuǎn)程式、可全程式監(jiān)控，出現(xiàn)質(zhì)量問題一追到底。實(shí)施“遠(yuǎn)程審方”工程，在藥品經(jīng)營單位創(chuàng)新安裝遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)，通過聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程審定“藥方”。目前，在海諾大藥房39個(gè)門店安裝了遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程“審方”4萬余筆，調(diào)取視頻進(jìn)行事后監(jiān)督130余次。
一、指導(dǎo)思想
圍繞食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的總體目標(biāo)，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，通過開展食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，進(jìn)一步落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全責(zé)任，完善食品藥品監(jiān)管長效機(jī)制，規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序，提升食品藥品安全監(jiān)管水平，保障公眾飲食用藥安全。
二、工作目標(biāo)
通過深入開展餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全示范創(chuàng)建工作，使全縣食品藥品安全責(zé)任落實(shí)更加到位，監(jiān)管體制更加科學(xué)，城鄉(xiāng)監(jiān)管更加均衡，技術(shù)支撐更加高效，應(yīng)急處置更加得力，公眾健康意識(shí)更加普及，轄區(qū)內(nèi)重大食品藥品安全事件零發(fā)生，特殊藥品零流弊。
三、創(chuàng)建任務(wù)
（一）食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制建設(shè)
1、強(qiáng)化食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負(fù)總責(zé)，切實(shí)提高責(zé)任意識(shí)和加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立由鄉(xiāng)鎮(zhèn)長任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案，做到責(zé)任到人，措施到位（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。
2、建立健全食品藥品安全監(jiān)管站。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管站的管理，確保食品藥品安全監(jiān)管站正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其“安全哨所”的作用，保障監(jiān)管站做到7個(gè)有：有一間辦公室、有一塊“食品藥品安全監(jiān)管站”標(biāo)牌、有一套工作制度上墻、有一套開展工作的文件資料（工作計(jì)劃、方案、總結(jié)、工作檔案等）、有一個(gè)文件柜、有一臺(tái)工作用電腦、有一塊固定宣傳欄（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。
3、加強(qiáng)基層食品藥品安全協(xié)管隊(duì)伍建設(shè)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要確定1名副科級(jí)干部任鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站站長，并至少推薦2名以上食品藥品安全協(xié)管員（報(bào)縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)備案），具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全的協(xié)管工作，掌握安全動(dòng)態(tài)。在各行政村至少聘請(qǐng)1名食品藥品安全工作信息員（由鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站批準(zhǔn)，報(bào)縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案），具體負(fù)責(zé)村食品藥品安全信息搜集、上報(bào)、巡查、宣傳等工作。監(jiān)管站每年需組織食品藥品安全工作信息員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和開展食品藥品安全宣傳活動(dòng)（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。
（二）食品藥品誠信評(píng)價(jià)體系建設(shè)
1、強(qiáng)化食品藥品安全質(zhì)量追溯。加強(qiáng)食品藥品企業(yè)安全首責(zé)意識(shí)教育，督促企業(yè)完善內(nèi)部質(zhì)量管理制度，餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)、藥品零售企業(yè)100%建立并實(shí)施索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)帳登記制度，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
2、實(shí)施食品藥品安全量化分級(jí)分類管理。建立健全藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位以及餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，完善信用分類標(biāo)準(zhǔn)，開展動(dòng)態(tài)信用等級(jí)評(píng)定，建檔率和信用等級(jí)評(píng)定率100%；實(shí)施“健康餐桌”工程，實(shí)行餐飲服務(wù)量化分級(jí)管理，縣城中型以上餐飲服務(wù)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上學(xué)校食堂實(shí)行量化分級(jí)管理率達(dá)100%，其中80%以上大中型餐飲服務(wù)單位、寄宿制學(xué)校食堂達(dá)到B級(jí)以上單位標(biāo)準(zhǔn)（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
3、推行學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全規(guī)范管理。各級(jí)各類學(xué)校（幼兒園）要加大投入，不斷改善學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全設(shè)施，進(jìn)一步提高學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全工作水平，實(shí)現(xiàn)“十個(gè)有”規(guī)范化管理要求。即：有責(zé)任制和責(zé)任追究制度，有專職或兼職的食品質(zhì)量安全員，有合格的水源，有從業(yè)人員培訓(xùn)體檢合格登記本，有專用食品儲(chǔ)藏倉庫，有專用留樣冰箱，有專用洗滌池，有索票索證和進(jìn)貨臺(tái)賬，有應(yīng)急處理機(jī)制，有食品安全教育課程（責(zé)任單位：縣文化教育局）。
4、推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。結(jié)合基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房規(guī)范化管理機(jī)制，設(shè)立藥事管理機(jī)構(gòu)，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。
5、開展重點(diǎn)單位示范創(chuàng)建工作。實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全“十百千”工程，開展餐飲服務(wù)示范店、示范街和規(guī)范化管理“小餐飲”單位的創(chuàng)建活動(dòng)。創(chuàng)建省級(jí)以上餐飲服務(wù)示范街1條，省級(jí)以上餐飲服務(wù)示范單位10家，規(guī)范化管理“小餐飲”單位10家（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
（三）技術(shù)支撐能力和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)
1、加強(qiáng)食品藥品快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。按照《省食品藥品安全示范區(qū)縣級(jí)食品藥品快檢室項(xiàng)目建設(shè)及評(píng)估辦法》要求，完善食品藥品快速檢驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)，進(jìn)一步提高餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品初篩快檢能力，有效開展日常監(jiān)督抽驗(yàn)和便民快速檢驗(yàn)工作（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
2、加大食品藥品抽驗(yàn)力度。完成上級(jí)下達(dá)的監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)，藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)陽性率、餐飲服務(wù)食品抽驗(yàn)合格率達(dá)到全省平均水平以上（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
3、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度，健全縣級(jí)藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件、藥品濫用）監(jiān)測機(jī)構(gòu)，在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院設(shè)立監(jiān)測點(diǎn)，實(shí)施區(qū)域負(fù)責(zé)制，落實(shí)專人按月收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告及藥物濫用監(jiān)測報(bào)告，并做好分析評(píng)價(jià)工作，及時(shí)預(yù)防、控制和減少藥品安全突發(fā)事件，保障公眾身體健康和生命安全。完成藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)320份/百萬人，其中新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到15%，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)達(dá)70份/百萬人（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。
（四）食品藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè)
1、加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管。積極融入國家、省“數(shù)字藥監(jiān)”工程，認(rèn)真抓好與上級(jí)電子監(jiān)管平臺(tái)的對(duì)接工作，形成涵蓋“四品一械”安全領(lǐng)域信息互通、資源共享的電子監(jiān)管平臺(tái)，提高食品藥品安全信息化監(jiān)管水平。轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)基藥核注核銷率100%；藥品批發(fā)企業(yè)“兩碼合一、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳”的覆蓋率100%；“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”登陸使用率達(dá)到月均15人次以上；鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，并與監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，達(dá)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)、使用單位電子監(jiān)管覆蓋率80%以上（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。
2、完善信息平臺(tái)建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品安全地理信息系統(tǒng)等現(xiàn)有信息平臺(tái)建設(shè)，保證網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)暢通，電子地圖標(biāo)識(shí)全面、清楚、準(zhǔn)確，規(guī)定的企業(yè)數(shù)據(jù)上傳真實(shí)、充足、及時(shí)，方便公眾網(wǎng)上查詢（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
3、發(fā)揮電子政務(wù)作用。通過政務(wù)網(wǎng)站平臺(tái)，公布行政許可條件、程序及相關(guān)服務(wù)信息，實(shí)行網(wǎng)上電子審批；對(duì)違法失信企業(yè)實(shí)施的“黃牌警告”、“黑名單”等失信懲戒信息做到定期公開，接受社會(huì)監(jiān)督（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
（五）行政執(zhí)法能力和應(yīng)急處置能力建設(shè)
1、加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍和執(zhí)法裝備建設(shè)。加大財(cái)政投入，對(duì)食品藥品監(jiān)管設(shè)備、裝備所需經(jīng)費(fèi)給予保障，將食品藥品抽驗(yàn)和執(zhí)法辦案專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)列入年度財(cái)政預(yù)算，年度監(jiān)管經(jīng)費(fèi)增長率達(dá)到當(dāng)?shù)刎?cái)政支出增長率；加強(qiáng)食品藥品執(zhí)法人員教育培訓(xùn)工作，不斷提高執(zhí)法人員依法行政水平（責(zé)任單位：縣人力資源和社會(huì)保障局、縣財(cái)政局、縣食藥監(jiān)局）。
2、建立食品藥品安全聯(lián)合治理協(xié)作機(jī)制。建立公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、郵政等多部門聯(lián)合治理協(xié)作機(jī)制，加大對(duì)重大案件的查辦力度，增強(qiáng)執(zhí)法權(quán)威，提高執(zhí)法效能，確保各類案件調(diào)查、處理、移送及投訴舉報(bào)回復(fù)率均達(dá)到100%（責(zé)任單位：縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。
3、加大食品藥品日常監(jiān)管。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī)，加大對(duì)各類餐飲服務(wù)單位原料采購、制作加工、清洗消毒、食品儲(chǔ)藏等全過程的日常監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)鹵制品、涼菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品的抽檢力度，加強(qiáng)重大會(huì)議及活動(dòng)期間的餐飲食品安全保障工作，及時(shí)排除食品安全隱患；加大對(duì)國家基本藥物、特殊藥品、保健品、化妝品采購、儲(chǔ)存、使用情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》落實(shí)，不斷提高藥品安全保障水平，確保監(jiān)督檢查不留盲區(qū)（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
4、深入開展餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治。根據(jù)季節(jié)變換、特殊時(shí)間節(jié)點(diǎn)和上級(jí)有關(guān)要求，適時(shí)組織開展重點(diǎn)區(qū)域、重要時(shí)段、重點(diǎn)品種等專項(xiàng)整治活動(dòng)，嚴(yán)厲查處食品無證經(jīng)營、非法添加、違法加工、使用地溝油等違法違規(guī)行為。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)小學(xué)、幼兒園食堂食品安全的督查，有力確保各項(xiàng)安全制度落到實(shí)處（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。
5、深化藥械市場整頓。以規(guī)范藥械市場秩序，保障藥械安全為目標(biāo)，繼續(xù)深化藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)治理，嚴(yán)厲打擊各類藥械違法犯罪行為；加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，加大基本藥物全品種監(jiān)督抽驗(yàn)力度，保障基本藥物使用安全；加強(qiáng)違法藥械廣告監(jiān)測，落實(shí)違法廣告案件移送制度，規(guī)范藥械廣告宣傳行為（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣工商局、縣公安局）。
6、強(qiáng)化食品藥品應(yīng)急處置管理。建立完善突發(fā)重大食品、藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度，適時(shí)組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和餐飲服務(wù)食品安全應(yīng)急處置演練工作，有效構(gòu)建以縣級(jí)指揮中心為支撐，相關(guān)監(jiān)管單位為基礎(chǔ)，上下聯(lián)動(dòng)、反應(yīng)快速、指揮通暢、預(yù)警有效、處置有力的應(yīng)急管理體系，全面提升食品藥品安全應(yīng)急處置能力（責(zé)任單位：縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。
（六）構(gòu)建飲食用藥安全群防群治新機(jī)制
1、實(shí)施食品藥品安全科普行動(dòng)計(jì)劃。充分利用各種媒介，積極開展食品藥品安全科普行動(dòng)、示范縣創(chuàng)建信息及“六個(gè)一”活動(dòng)，營造“健康飲食，合理用藥”的良好社會(huì)氛圍，引導(dǎo)公眾樹立食品藥品安全觀念和消費(fèi)方式，增強(qiáng)飲食用藥安全意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，自覺參與食品藥品監(jiān)管，積極舉報(bào)違法違規(guī)行為（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣廣電局）。
2、加強(qiáng)企業(yè)幫扶和從業(yè)人員培訓(xùn)。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門的政策和技術(shù)優(yōu)勢，制定實(shí)施服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施，開展好對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的幫扶服務(wù)，促進(jìn)食品、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展。加強(qiáng)食品藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)其誠信守法和安全意識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。從業(yè)人員培訓(xùn)率100%（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
4、發(fā)揮食品藥品“兩員”協(xié)管作用。以整合優(yōu)化、加強(qiáng)培訓(xùn)為手段，對(duì)食品藥品協(xié)管員和信息員隊(duì)伍進(jìn)行優(yōu)化、培訓(xùn)和管理，并將其工作業(yè)績考核同“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”結(jié)合起來，真正發(fā)揮好“兩員”隊(duì)伍作用。“兩員”年度接受培訓(xùn)比例達(dá)到80%（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食藥監(jiān)局）。
（七）食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)
將食品藥品安全工作列入政府目標(biāo)考核內(nèi)容，全面構(gòu)建“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制?？h人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直創(chuàng)建職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與各行政村簽訂食品藥品安全責(zé)任書，建立完善縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)聯(lián)動(dòng)的食品藥品安全責(zé)任體系。由縣政府對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和縣職能部門食品藥品安全工作進(jìn)行年度考核（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣食品藥品安全監(jiān)管有關(guān)單位）。
四、創(chuàng)建步驟
創(chuàng)建工作結(jié)合本縣食品藥品機(jī)構(gòu)改革工作進(jìn)程，從2013年7月起，分四個(gè)階段進(jìn)行。
1、動(dòng)員部署階段（2013年7月底前）：制定實(shí)施方案，成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開動(dòng)員大會(huì)部署，落實(shí)創(chuàng)建目標(biāo)和具體責(zé)任，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要結(jié)合本地、本部門的實(shí)際召開專題會(huì)議，建立健全相應(yīng)組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)制，制定具體實(shí)施方案，進(jìn)行動(dòng)員部署，通過多渠道、廣范圍宣傳創(chuàng)建示范縣活動(dòng)的重要意義，動(dòng)員社會(huì)各界關(guān)注和支持創(chuàng)建工作，營造良好的工作氛圍。
2、組織實(shí)施階段（2014年3月底前）：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)部門要按照創(chuàng)建工作職責(zé)分工，將創(chuàng)建工作任務(wù)進(jìn)行分解，指標(biāo)細(xì)化，責(zé)任落實(shí)到具體人員，有計(jì)劃、有組織、有步驟地全面組織實(shí)施?？h政府辦、縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要對(duì)各項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)的落實(shí)進(jìn)行檢查監(jiān)督，確保工作落到實(shí)處。
3、自查整改階段（2014年5月底前）：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門要認(rèn)真對(duì)照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，開展查漏補(bǔ)缺?？h創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)省局評(píng)估方案，對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行檢查評(píng)估，查找并組織整改存在的問題和不足，進(jìn)一步提高創(chuàng)建成效。
4、迎評(píng)迎檢階段（2014年6月底前）：完成創(chuàng)建材料的整理、匯編以及現(xiàn)場等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，迎接考評(píng)驗(yàn)收。
五、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。創(chuàng)建食品藥品安全示范縣，是保障和改善民生的一項(xiàng)重要工作，是“人家”幸福工程的有效組成，意義重大，影響深遠(yuǎn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各相關(guān)部門務(wù)必高度重視，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)分工，突出工作重點(diǎn)，精心安排部署，做到組織領(lǐng)導(dǎo)到位、人員經(jīng)費(fèi)到位、目標(biāo)任務(wù)到位。
（二）營造輿論氛圍。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要充分發(fā)揮廣播、電視、報(bào)刊和網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，采取多種形式，廣泛宣傳食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的目的和意義，及時(shí)報(bào)道創(chuàng)建工作的動(dòng)態(tài)和取得的成果，營造濃厚的創(chuàng)建氛圍。
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，把開展“地溝油”專項(xiàng)整治行動(dòng)作為加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，解決好群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的問題來抓，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，將專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、集中整治與制度建設(shè)相結(jié)合、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合，實(shí)行科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理，促進(jìn)全縣廢棄油脂和餐廚廢棄物無害化處理健康有序發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過開展“地溝油”專項(xiàng)整治，強(qiáng)化各級(jí)政府及各監(jiān)管部門責(zé)任，建立健全生產(chǎn)、經(jīng)營和使用食用油的食品安全監(jiān)管責(zé)任制，促進(jìn)食品安全監(jiān)管各環(huán)節(jié)無縫銜接；提高食品生產(chǎn)經(jīng)營者守法經(jīng)營、誠信自律意識(shí)；精細(xì)排查和清理非法生產(chǎn)“地溝油”的黑窩點(diǎn)，摸清“地溝油”原料來源和銷售渠道，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、提煉、銷售、采購和使用“地溝油”的違法行為，有效規(guī)范食用油生產(chǎn)經(jīng)營秩序，凈化我縣食用油市場，杜絕“地溝油”流入食品生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)，保障人民群眾食品安全和身體健康。
三、整治重點(diǎn)
（一）重點(diǎn)區(qū)域：城鄉(xiāng)結(jié)合部和城市近郊區(qū)。
（二）重點(diǎn)企業(yè)：食用油生產(chǎn)加工企業(yè)、食品生產(chǎn)企業(yè)、小作坊、小食品廠、食用油經(jīng)營單位、集貿(mào)市場、批發(fā)市場、小餐館、火鍋店和學(xué)校、企事業(yè)單位、工地食堂。
四、整治行動(dòng)主要任務(wù)
（一）食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)整治
1、督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任。嚴(yán)格要求食品生產(chǎn)企業(yè)把好原材料進(jìn)廠關(guān)、生產(chǎn)過程關(guān)和出廠檢驗(yàn)關(guān)，禁止食品生產(chǎn)企業(yè)以“地溝油”為原料生產(chǎn)加工食品。以生產(chǎn)加工小作坊、小食品加工廠為重點(diǎn)單位，開展對(duì)所用食用油質(zhì)量和進(jìn)貨渠道的監(jiān)督檢查，依法查處和嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)食用油或使用“地溝油”加工食品的行為。
2、加強(qiáng)對(duì)食用油生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部和城市近郊區(qū)為重點(diǎn)，開展對(duì)食用油生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督檢查，禁止食用油生產(chǎn)企業(yè)以“地溝油”為原料生產(chǎn)加工食用油，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)加工食用油的違法行為。
3、全面排查轄區(qū)內(nèi)所有提煉廢棄食用油脂的加工點(diǎn)。仔細(xì)排查、清理和取締非法生產(chǎn)加工“地溝油”為食用油的生產(chǎn)加工場所，摸清“地溝油”原料來源和銷售渠道；對(duì)有資質(zhì)提煉工業(yè)用油的企業(yè)嚴(yán)查并掌握產(chǎn)品流向；嚴(yán)厲打擊違法提煉廢棄食用油脂的加工窩點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為立即依法查處并及時(shí)上報(bào)。
責(zé)任單位：質(zhì)監(jiān)局
配合單位：環(huán)保局、城市管理行政執(zhí)法局、工商局、公安局、畜牧獸醫(yī)局、食藥監(jiān)局
（二）食品流通環(huán)節(jié)整治
對(duì)流通的食用油（特別是散裝油）開展全面監(jiān)督檢查。以食用油銷售者及集貿(mào)市場、批發(fā)市場、食雜店等經(jīng)營場所為重點(diǎn)，嚴(yán)厲查處經(jīng)營假冒偽劣和來源不明食用油的行為；嚴(yán)格規(guī)范銷售者主體資格，監(jiān)督食用油銷售者履行法定責(zé)任和義務(wù)，依法監(jiān)督銷售者把好食用油進(jìn)貨關(guān)，督促經(jīng)營者建立食用油購銷臺(tái)帳，摸清其來源和銷售渠道并追查到底；建立和落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度，嚴(yán)厲打擊銷售“地溝油”和利用其加工的食品的違法行為。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)廢棄油脂回收、加工單位工商注冊(cè)登記的監(jiān)督檢查。
責(zé)任單位：工商局
配合單位：環(huán)保局、城市管理行政執(zhí)法局、質(zhì)監(jiān)局、畜牧獸醫(yī)局、食藥監(jiān)局、公安局
（三）餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)“地溝油”整治
1、以城市(鎮(zhèn))、農(nóng)村、礦區(qū)、旅游景區(qū)等重點(diǎn)地區(qū)的小餐館、火鍋店和學(xué)校食堂、企事業(yè)單位食堂、工地食堂等為主要對(duì)象，開展監(jiān)督檢查，主要查驗(yàn)食用油購貨記錄和索證索票記錄，依法查處從非法渠道購進(jìn)食用油和使用“地溝油”加工食品的行為。對(duì)使用“地溝油”的餐飲單位依法責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷許可證。涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。
責(zé)任單位：食藥監(jiān)局
2、監(jiān)督檢查餐飲服務(wù)單位餐廚廢棄物和廢棄油脂是否由獲得資質(zhì)單位的收運(yùn)，督促餐飲服務(wù)提供者建立餐廚廢棄物和廢棄油脂處置管理制度，做到日產(chǎn)日清。
責(zé)任單位：食藥監(jiān)局
3、加強(qiáng)餐飲業(yè)經(jīng)營行為管理，充分發(fā)揮餐飲行業(yè)協(xié)會(huì)作用，引導(dǎo)餐飲企業(yè)誠信經(jīng)營。
責(zé)任單位：商務(wù)局
配合單位：城市管理行政執(zhí)法局、環(huán)保局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、畜牧獸醫(yī)局、公安局
（四）畜禽喂養(yǎng)環(huán)節(jié)整治
開展對(duì)畜禽生產(chǎn)飼養(yǎng)場所及喂養(yǎng)飼料的監(jiān)督檢查，禁止使用未經(jīng)無害化處理的餐廚廢棄物飼養(yǎng)畜禽。嚴(yán)厲查處未經(jīng)許可或備案收運(yùn)餐廚廢棄物活動(dòng)，打擊畜禽飼養(yǎng)場從餐廚廢棄物中分離、轉(zhuǎn)運(yùn)、提煉廢棄油脂的行為。
責(zé)任單位：畜牧獸醫(yī)局
配合單位：質(zhì)監(jiān)局、工商局、城市管理行政執(zhí)法局、食藥監(jiān)局、環(huán)保局、公安局
五、整治步驟
（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（年6月30日至7月6日）。各級(jí)各有關(guān)部門要制訂具體的專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，層層宣傳發(fā)動(dòng)，做好工作部署，將任務(wù)落實(shí)到具體單位和責(zé)任人。
（二）集中整治階段（年7月7日到7月27日）。突出整治重點(diǎn)，做好全面徹底拉網(wǎng)式排查，建立相關(guān)的清查工作檔案。對(duì)于非法加工、銷售、使用“地溝油”行為加大懲治力度，構(gòu)成犯罪的迅速移送司法機(jī)關(guān)處理。
（三）總結(jié)階段（年7月27日至7月30日）。做好整治工作總結(jié)，認(rèn)真提煉專項(xiàng)整治過程中的好經(jīng)驗(yàn)和做法。
六、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為加強(qiáng)專項(xiàng)整治的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣政府成立以縣長為組長，常務(wù)副縣長為常務(wù)副組長，相關(guān)副縣長為副組長，縣監(jiān)察局、衛(wèi)生局、畜牧獸醫(yī)局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、商務(wù)局、食藥監(jiān)局、城市管理行政執(zhí)法局、環(huán)保局、工信局、公安局、財(cái)政局等部門的主要負(fù)責(zé)同志為成員的縣“地溝油”專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)全縣“地溝油”專項(xiàng)整治行動(dòng)。各部門也要成立相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，并盡快制定細(xì)化方案，明確工作責(zé)任、工作目標(biāo)和任務(wù)分工，精心組織實(shí)施。同時(shí)，各部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，搞好密切配合，及時(shí)協(xié)調(diào)解決工作中存在的問題，統(tǒng)籌抓好各項(xiàng)措施落實(shí)，堅(jiān)決杜絕推諉扯皮現(xiàn)象。監(jiān)察部門要加大行政監(jiān)察和問責(zé)力度，對(duì)因領(lǐng)導(dǎo)不力、、措施不到位，造成嚴(yán)重后果的，依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員。
（二）積極組織自查核查。各有關(guān)部門要按職責(zé)分工明確人員、時(shí)限、責(zé)任，全面開展調(diào)查摸底和核查工作，及時(shí)解決存在問題。質(zhì)監(jiān)部門制定食用油及食品生產(chǎn)加工單位自查表，組織開展調(diào)查摸底，掌握各類食用油生產(chǎn)單位和使用食用油食品生產(chǎn)加工單位基本情況，并完成核查；工商部門制定工商注冊(cè)登記廢棄油脂回收、加工單位和各類食用油經(jīng)營者自查表，組織開展調(diào)查摸底，掌握各類食用油經(jīng)營單位基本情況，并完成核查；食藥監(jiān)部門制定餐飲服務(wù)單位自查表，開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食用油來源調(diào)查摸底，完成所有餐飲服務(wù)單位的核查；城管部門制定廢棄油脂和餐廚廢棄物回收單位自查表及回收處置計(jì)劃，確定轄區(qū)內(nèi)廢棄油脂和餐廚廢棄物統(tǒng)一收運(yùn)處置單位，對(duì)所有食品生產(chǎn)企業(yè)和集體食堂、大中型餐飲服務(wù)單位廢棄油脂及餐廚廢棄物處置情況調(diào)查摸底，督促環(huán)衛(wèi)部門和廢棄油脂和餐廚廢棄物產(chǎn)生單位簽訂收集、運(yùn)輸、處置協(xié)議，完成所有收運(yùn)處置單位的審查；環(huán)保部門制定相關(guān)單位自查表，完成所有食品生產(chǎn)企業(yè)、集體食堂、大中型餐飲服務(wù)單位廢棄油脂排放及污染情況調(diào)查摸底和安裝油水隔離設(shè)施的審查；畜牧部門制定畜禽生產(chǎn)飼養(yǎng)場所自查表，開展調(diào)查摸底，完成所有畜禽飼養(yǎng)場所的核查。
（三）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。公安部門要主動(dòng)配合食品安全監(jiān)管部門開展“地溝油”專項(xiàng)整治行動(dòng)，一旦發(fā)現(xiàn)可疑線索，要提前介入，依法立案，從快偵辦，一查到底。對(duì)發(fā)現(xiàn)非法提煉“地溝油”的黑窩點(diǎn)，以及無證生產(chǎn)加工食用油和違法銷售、使用“地溝油”的行為，各級(jí)各有關(guān)部門要組織聯(lián)合執(zhí)法，堅(jiān)決予以嚴(yán)厲打擊，切實(shí)防止前整后亂、出現(xiàn)反彈現(xiàn)象。涉嫌犯罪的案件，要一律移交司法機(jī)關(guān)，依法從快捕訴、從重量刑、頂格處理，有力震懾違法犯罪行為。
（四）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。各部門要嚴(yán)格落實(shí)工作責(zé)任制和責(zé)任追究制，強(qiáng)化環(huán)節(jié)監(jiān)管，排查安全隱患，更新監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，確保監(jiān)管重心下移、監(jiān)督范圍全覆蓋、監(jiān)管責(zé)任點(diǎn)對(duì)點(diǎn)，消除監(jiān)管空白和盲區(qū)，不斷提高科學(xué)監(jiān)管水平?？h政府督查室要加大督導(dǎo)檢查力度，落實(shí)督導(dǎo)檢查責(zé)任，確保各項(xiàng)工作取得實(shí)效。對(duì)檢查中，存在工作推諉扯皮、行動(dòng)遲緩等問題要予以通報(bào)批評(píng)?？h食安辦也要采取巡回督導(dǎo)和突擊暗訪相結(jié)合的方式，對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行督導(dǎo)檢查，確保各項(xiàng)整治任務(wù)落到實(shí)處。
[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療器械；樣品確認(rèn)；監(jiān)督抽驗(yàn)
[中圖分類號(hào)] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2013）01（b）-0004-02
國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)系指由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱食藥監(jiān)局）和承檢機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施抽樣、檢驗(yàn)、公告抽驗(yàn)結(jié)果以及監(jiān)管的活動(dòng)，分為評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和監(jiān)督性抽驗(yàn)。為規(guī)范抽驗(yàn)行為，我國出臺(tái)了《國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定（試行）》[1]（以下簡稱《抽驗(yàn)規(guī)定》），省級(jí)局的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作參照此規(guī)定執(zhí)行，尤其應(yīng)加強(qiáng)基層抽驗(yàn)管理[2-3]。分析相關(guān)法規(guī)對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)的規(guī)定，探討落實(shí)抽驗(yàn)樣品確認(rèn)的重要性。
1 從一則抽驗(yàn)實(shí)例談起
按2011年度省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，監(jiān)督人員在產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)地之外的經(jīng)營企業(yè)抽樣、送檢。2012年3月，產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)單位在收到所在地藥監(jiān)局發(fā)送的不合格檢驗(yàn)結(jié)果通知書后，持該單位的樣品與承檢機(jī)構(gòu)的留樣進(jìn)行了核實(shí)。經(jīng)對(duì)比后提出異議：外包裝、印刷幾無差異，但打開包裝后，產(chǎn)品上批號(hào)打印方式、位置及清晰度不同；內(nèi)包裝襯紙的顏色深淺不同；標(biāo)示規(guī)格相同，但尺寸有較大差異；產(chǎn)品色澤也有差異。確定所抽驗(yàn)的樣品不屬于該標(biāo)示單位生產(chǎn)，并向食藥監(jiān)局遞交了說明報(bào)告。類似情況在此前的監(jiān)督抽驗(yàn)中亦曾有發(fā)生。
2 抽驗(yàn)職責(zé)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》[4]第二十九條賦予了各級(jí)監(jiān)督人員按照國家規(guī)定抽樣的職責(zé)，即縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械監(jiān)督員，負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督、檢查；必要時(shí)，可以按照規(guī)定抽樣、索取有關(guān)資料。
3 《抽驗(yàn)規(guī)定》的抽樣要求
3.1 現(xiàn)場抽樣的實(shí)施要求
第十五條規(guī)定實(shí)施抽樣的場所為被抽樣單位存放醫(yī)療器械的現(xiàn)場，抽樣應(yīng)經(jīng)被抽樣單位確認(rèn)。第十六條規(guī)定抽樣人員應(yīng)填寫抽樣記錄及憑證，簽封抽品，并經(jīng)被抽樣單位主管確認(rèn)、簽字、蓋章。第十七條規(guī)定當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)因故不能提供樣品時(shí)，抽樣人員應(yīng)當(dāng)要求企業(yè)提供原因說明及有關(guān)證明，檢查現(xiàn)場，查閱記錄，可進(jìn)一步追蹤到經(jīng)營或使用單位實(shí)施抽樣。
3.2 抽樣時(shí)應(yīng)核查的資料
第十三條規(guī)定了被抽樣單位應(yīng)出示的證據(jù)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供生產(chǎn)許可證、被抽樣品的注冊(cè)證、生產(chǎn)情況、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書等；經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供經(jīng)營許可證、被抽樣品的注冊(cè)證、合格證明、購銷情況、驗(yàn)收記錄等；使用單位應(yīng)提供執(zhí)業(yè)許可證、被抽樣品的注冊(cè)證、合格證明、采購使用和驗(yàn)收記錄等資料。只有在生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣時(shí)，生產(chǎn)單位才能對(duì)樣品確認(rèn)，而在經(jīng)營和使用單位抽樣時(shí)，均沒要求標(biāo)示生產(chǎn)單位對(duì)所抽樣品進(jìn)行確認(rèn)。
3.3 檢驗(yàn)結(jié)果的處置要求
第二十五條規(guī)定承檢機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)分別將抽驗(yàn)結(jié)果通知書和檢驗(yàn)報(bào)告寄至被抽樣單位所在地及標(biāo)示生產(chǎn)單位所在地省藥監(jiān)局，省藥監(jiān)局在5個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)送被抽樣單位或標(biāo)示生產(chǎn)單位。第二十八條規(guī)定如果對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可在收到檢驗(yàn)報(bào)告7個(gè)工作日內(nèi)向承檢機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。第三十八條規(guī)定發(fā)質(zhì)量公告之前，由中檢院將擬公告的不合格產(chǎn)品情況告知標(biāo)示生產(chǎn)單位所在地省藥監(jiān)局核實(shí)，內(nèi)容包括：標(biāo)示生產(chǎn)單位或被抽樣單位是否收到檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和抽樣程序是否有異議等。省藥監(jiān)局在10個(gè)工作日內(nèi)將核實(shí)結(jié)果反饋中檢院。
4 不足和建議
4.1 周期長易脫節(jié)
《抽驗(yàn)規(guī)定》對(duì)抽驗(yàn)各環(huán)節(jié)工作制訂了時(shí)限，但是從抽樣、寄送、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)送主管部門、抽樣所在地藥監(jiān)局轉(zhuǎn)至被抽樣單位、再由標(biāo)示生產(chǎn)地藥監(jiān)局轉(zhuǎn)至生產(chǎn)單位、確認(rèn)、提出異議、申訴、復(fù)驗(yàn)、反饋、公告等環(huán)節(jié)，長達(dá)數(shù)月之久。尤其在經(jīng)營和使用單位抽樣時(shí)，周轉(zhuǎn)時(shí)間較長，各環(huán)節(jié)通知發(fā)出和收取時(shí)間容易產(chǎn)生錯(cuò)接，不易計(jì)時(shí)。醫(yī)療器械流通周轉(zhuǎn)比較快，任何一個(gè)環(huán)節(jié)稍有延緩都會(huì)導(dǎo)致整個(gè)工作滯后。有時(shí)持續(xù)時(shí)間較久，經(jīng)營、使用情況常已發(fā)生了較大的變化。同時(shí)，不合格醫(yī)療器械業(yè)已投入使用，危害之大，無法估量。若涉嫌經(jīng)營假冒產(chǎn)品的企業(yè)可能早已銷售一空或進(jìn)行了處置，極易產(chǎn)生監(jiān)管漏洞。
4.2 對(duì)抽驗(yàn)樣品及時(shí)確認(rèn)
我國抽驗(yàn)和監(jiān)管尚有許多改進(jìn)之處[5-6]，《抽驗(yàn)規(guī)定》僅第十五條規(guī)定抽樣應(yīng)是“被抽樣單位確認(rèn)的產(chǎn)品”，若在生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣時(shí)由生產(chǎn)單位對(duì)抽樣確認(rèn)。而當(dāng)直接從經(jīng)營、使用單位抽樣時(shí)，則不能及時(shí)得到標(biāo)示生產(chǎn)單位對(duì)抽樣確認(rèn)?！冻轵?yàn)規(guī)定》沒有對(duì)此制訂明確的規(guī)定，其第十六條和第三十八條所要求的確認(rèn)均屬檢驗(yàn)完畢后對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果、抽驗(yàn)程序或樣品進(jìn)行確認(rèn)。醫(yī)療器械同類產(chǎn)品多，不同企業(yè)生產(chǎn)的同品種產(chǎn)品僅在器形、結(jié)構(gòu)等細(xì)微之處有所不同，僅從外包裝、標(biāo)簽及標(biāo)識(shí)上面不宜辨別，須生產(chǎn)單位或?qū)ζ淦放破贩N十分熟悉的人員才能夠確認(rèn)。若待抽驗(yàn)檢畢再對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行事后確認(rèn)，可能常已造成了局部損失，不利于及時(shí)處置質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。而經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)單位確認(rèn)不屬于其生產(chǎn)的產(chǎn)品時(shí)也常常表現(xiàn)出無奈之舉，不利于維護(hù)已獲準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序。
4.3 確認(rèn)不及時(shí)的弊端
由于各種抽驗(yàn)工作多數(shù)具有針對(duì)性，比如針對(duì)某品種的重點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。當(dāng)從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽驗(yàn)結(jié)果為不合格時(shí)，標(biāo)示生產(chǎn)單位事后確認(rèn)則不利于及時(shí)召回該批次醫(yī)療器械，或可能出限避重就輕的現(xiàn)象，更不利于及時(shí)地、最大限度地減少不合格醫(yī)療器械對(duì)社會(huì)的影響。若是假冒醫(yī)療器械則也給進(jìn)一步的追查或處置增加了難度。而當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果為合格時(shí)，標(biāo)示生產(chǎn)單位則也常容易忽略或不十分重視對(duì)所抽樣品的進(jìn)一步確認(rèn)，即使存在被仿冒現(xiàn)象也不易被生產(chǎn)企業(yè)和藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，變成了非法產(chǎn)品因質(zhì)量抽驗(yàn)合格而逃避監(jiān)督檢查的一個(gè)渠道，給已獲準(zhǔn)生產(chǎn)許可的企業(yè)帶來更大的損失和傷害。尤其是此類產(chǎn)品一旦流入流通、使用環(huán)節(jié)，會(huì)形成安全隱患，造成的危害難以估量。
4.4 對(duì)樣品確認(rèn)的建議
《抽驗(yàn)規(guī)定》對(duì)抽樣確認(rèn)的要求不明確，對(duì)于在經(jīng)營和使用單位抽樣，僅規(guī)定檢查注冊(cè)證、合格證明等文件，沒有對(duì)抽樣須由標(biāo)示生產(chǎn)單位進(jìn)行確認(rèn)的規(guī)定。建議修訂《抽驗(yàn)規(guī)定》（試行）時(shí)，應(yīng)增加對(duì)抽樣的確認(rèn)要求。比如抽樣人員應(yīng)首先按照《抽驗(yàn)規(guī)定》第十三條所要求的信息進(jìn)行核查（在經(jīng)營、使用單位抽樣時(shí)，尤為必要），并將核查后的必要信息、樣品照片、抽樣點(diǎn)對(duì)該品種經(jīng)營情況等信息，可能時(shí)將有代表性的樣品寄送標(biāo)示生產(chǎn)單位進(jìn)行確認(rèn)。若確認(rèn)為樣品屬于該標(biāo)示生產(chǎn)單位所生產(chǎn)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按方案實(shí)施檢驗(yàn)；如果經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)單位確認(rèn)該樣品不屬于其生產(chǎn)的，則可直接依據(jù)《抽驗(yàn)規(guī)定》第十四條“抽樣中發(fā)現(xiàn)被抽產(chǎn)品有違反《條例》等有關(guān)規(guī)定的，應(yīng)依法進(jìn)行處理”之規(guī)定給予及時(shí)處置。這樣做不僅有利于節(jié)約檢驗(yàn)工作中有限的人力、物力、財(cái)力，有效實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)，更有利于生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同藥監(jiān)部門共同追查、處置非法生產(chǎn)或者經(jīng)營醫(yī)療器械的違法行為，并且可為藥監(jiān)部門的監(jiān)管工作贏得時(shí)間，提高監(jiān)管效率，有效維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序。
4.5 完善抽驗(yàn)方案的建議
國食藥監(jiān)局每年在征求各方面意見的基礎(chǔ)上制訂醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃和抽驗(yàn)方案。省級(jí)抽驗(yàn)計(jì)劃在國家局抽驗(yàn)計(jì)劃的基礎(chǔ)上，結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督管理的需要制訂，同時(shí)報(bào)國家局備案。建議加大對(duì)抽樣確認(rèn)的實(shí)施力度，提高監(jiān)督抽驗(yàn)的質(zhì)量，減少監(jiān)管環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。將監(jiān)督抽驗(yàn)與日常監(jiān)管相結(jié)合，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》[7]規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案以及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》[8]規(guī)定的工作檔案中，增加質(zhì)量監(jiān)督抽樣、樣品確認(rèn)情況等記錄內(nèi)容，為醫(yī)療器械的監(jiān)督管理提供更多的有效信息。
監(jiān)督抽驗(yàn)首先應(yīng)當(dāng)確認(rèn)所抽醫(yī)療器械樣品的真實(shí)性和合法性，因而加強(qiáng)抽驗(yàn)過程中對(duì)樣品的確認(rèn)工作十分必要。醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，既是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否符合醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)過程，也是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)制造的、流通領(lǐng)域經(jīng)營的、使用單位在用的醫(yī)療器械全部環(huán)節(jié)是否符合相關(guān)法律法規(guī)要求的監(jiān)督檢查過程。醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理工作應(yīng)當(dāng)將此二者有機(jī)地結(jié)合在一起，才能更為有效地發(fā)揮監(jiān)督抽驗(yàn)工作的實(shí)際作用，才能充分體現(xiàn)監(jiān)督抽驗(yàn)工作的重要性和必要性，才能切實(shí)把好醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，共同維護(hù)合法生產(chǎn)、合法經(jīng)營、合法使用醫(yī)療器械的良好秩序。
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