時(shí)間：2023-03-23 15:19:37
序論：在您撰寫醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
【關(guān)鍵詞】天麻鎮(zhèn)眩顆粒；急性毒性試驗(yàn)；慢性毒性試驗(yàn)
Abstract：［Objective］ToobservetheacuteandchronictoxicityofTianmazhenxuanGranules.［Method］Oralmaximaltolerancedose(MTD)wasdeterminedformice.Thechronictoxicitywasperformedinrats,thetreatmentgroups(large,middle,smalldoseofTianmazhenxuanGranules)andcontrolgroupweremade.Aftercontinuouslyfeedingratsorallyfor12weeks,weobservedtherats′appearance,behavior,blood,organcoefficientandpathologicchangesoforgan.Theabovephysiologicalsignswereinspectedagain2weeksafterceaseoffeeding.［Result］MTD＞140g·kg-1.Inthechronictoxicityexperiment，thehairoffemaleratsinlargedoseshedatthe5thweekofadministration,butafter2weekstheyallrecovered.24hoursafterfeeding,therats′platelet,whitebloodandlymphcellofhighdosegroupwerehigherthancontrolgroup,andhadremarkabledifferenceinstatistics.2weeksafterceaseoffeeding,paredwiththecontrolgroup,therewasnoremarkabledifferenceinstatistics.［Conclusion］ThepresentstudiesshowthatitissafetotakeTianmazhenxuanGranulesforadministration.
Keywords：TianmazhenxuanGranules；acutetoxicity；chronictoxicitytest
天麻鎮(zhèn)眩顆粒是在陳寶田教授的經(jīng)驗(yàn)方――鎮(zhèn)眩湯基礎(chǔ)上加天麻，用科學(xué)的方法提取有效成分經(jīng)特殊工藝精制而成的純中藥復(fù)方制劑，處方符合中醫(yī)標(biāo)本兼治、辨證施治的理論，有較好的臨床基礎(chǔ)。天麻鎮(zhèn)眩顆粒具有健脾利濕，養(yǎng)血活血，祛痰定眩，平肝潛陽等功用，臨床上用于治療耳源性眩暈，即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的美尼爾氏綜合征，屬于中醫(yī)的“眩暈”范疇。毒理學(xué)研究是新藥進(jìn)入臨床前必不可少的環(huán)節(jié),為新藥的安全性提供了依據(jù),現(xiàn)將其毒理學(xué)研究結(jié)果報(bào)告如下。
1材料
1.1藥物天麻鎮(zhèn)眩顆粒，4g生藥/g顆粒，由南方醫(yī)院制藥廠提供，批號(hào)：20060809。實(shí)驗(yàn)前用負(fù)離子水配成87.5％、43.8％、21.9％濃度的溶液，置4℃冰箱保存?zhèn)溆茫瑢?shí)驗(yàn)時(shí)采用不同濃度等體積灌胃給藥。
1.2動(dòng)物昆明小鼠40只，體重20±2g,雌雄各半。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證號(hào)：0016417。Wistar大鼠80只，體重90～120g，鼠齡6～8周，雌雄各半。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證號(hào)：0016556。以上動(dòng)物均由南方醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物中心提供。
2方法［1］
2.1小鼠急性毒性試驗(yàn)根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果，未測(cè)出天麻鎮(zhèn)眩顆粒LD50，因此只做最大給藥量試驗(yàn)。40只小鼠隨機(jī)分成2組，即天麻鎮(zhèn)眩顆粒組和空白對(duì)照組，每組20只，雌雄各半。禁食、不禁水12h后，天麻鎮(zhèn)眩顆粒組以87.5%濃度，0.8ml/20g體積（最大允許容量、最大可灌濃度）經(jīng)胃一次性灌服天麻鎮(zhèn)眩顆粒溶液,劑量為35g/kg(相當(dāng)于生藥140g/kg)?？瞻讓?duì)照組給予等容積負(fù)離子水。給藥當(dāng)日，嚴(yán)密觀察小鼠外觀、行為活動(dòng)、呼吸、分泌物、排便、死亡等情況，常規(guī)飼養(yǎng)并觀察7d，稱取體重，記錄死亡及毒副反應(yīng)癥狀。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，將全部動(dòng)物處死、解剖，肉眼檢查各主要臟器組織病變情況，計(jì)算最大耐受量，并記錄結(jié)果。
2.2長期毒性試驗(yàn)Wistar大鼠80只，隨機(jī)分成天麻鎮(zhèn)眩顆粒高、中、低劑量組及對(duì)照組4組，每組雌雄各10只，試驗(yàn)前觀察1周。受試藥物按60kg成人每天服用180g等效換算，高、中、低劑量組分別等效于成年人用量的40、20、10倍，即分別為0.68g/kg、1.35g/kg、2.7g/kg（相當(dāng)于生藥2.7g/kg、5.4g/kg、10.8g/kg），給藥體積均為3ml/kg。連續(xù)給藥12周，每日上午給藥，每2周稱量記錄體重一次，并適時(shí)調(diào)整給藥劑量。試驗(yàn)期間逐日記錄消耗的飼料重量、大鼠外觀、行為、分泌物、排泄物、死亡情況及中毒反應(yīng)（中毒反應(yīng)的癥狀、嚴(yán)重程度、起始時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、是否可逆）等。最后一次給藥后24h每組處死10只大鼠（雌雄各半）檢測(cè)血液學(xué)包括紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白(Hb)、血小板(PLT)、白(WBC)細(xì)胞及其分類，心肝腎功能包括尿素氮（BUN）、肌酐（CR）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（CK），生化學(xué)包括鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）、總蛋白（TP）、葡萄糖（GLU）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（CHOL），并進(jìn)行系統(tǒng)尸解，秤取臟器重量包括心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、腦、胸腺、、附睪、卵巢、子宮，計(jì)算臟器系數(shù)，肉眼觀察病理變化，并將各臟器、組織石蠟包埋、切片、鏡下觀察病理變化。每組留下10只大鼠（雌雄各半）繼續(xù)觀察2周，再處死檢查以上各指標(biāo)。
3結(jié)果
3.1急性毒性試驗(yàn)結(jié)果天麻鎮(zhèn)眩顆粒以87.5％濃度，0.8ml/20g體積1d1次經(jīng)胃灌服給藥后觀察7d，小鼠外觀、行為活動(dòng)、進(jìn)食進(jìn)水、呼吸、分泌物、排便未見異常，未有小鼠死亡。給藥前給藥組與對(duì)照組體重（g）分別為26.05±3.22、24.50±2.76，給藥后第8天給藥組與對(duì)照組體重（g）分別為30.45±4.40、27.60±3.03，組間比較無顯著性差異。肉眼尸檢心、肝、脾、肺、腎、胃腸等主要臟器組織未見明顯異常。測(cè)得最大耐受量≥140g/kg，此劑量是臨床成人（以60kg計(jì)算）每日口服劑量3g/kg的47倍。
3.2長期毒性試驗(yàn)結(jié)果
3.2.1對(duì)大鼠一般行為及體重的影響用藥第5周高劑量組雌性大鼠出現(xiàn)脫毛現(xiàn)象，2周后毛發(fā)恢復(fù)正常。其余各組一般體征、外觀、進(jìn)食進(jìn)水、分泌物、排便等與對(duì)照組比較未見明顯異常。高、中、低劑量各組給藥后24h與停藥后兩周體重增長與對(duì)照組比較無顯著性差異。具體結(jié)果見表1。
表1天麻鎮(zhèn)眩顆粒給藥不同時(shí)間對(duì)大鼠體重增長的影響（略）
以上各組與對(duì)照組比較，P＞0.05
3.2.2對(duì)大鼠臟器系數(shù)的影響高、中、低劑量組各臟器系數(shù)在給藥后24h及停藥后2周與對(duì)照組比較均未見顯著性差異。結(jié)果見表2。
表2天麻鎮(zhèn)眩顆粒對(duì)大鼠主要臟器系數(shù)的影響（略）
以上各組與對(duì)照組比較，P＞0.05
3.2.3對(duì)大鼠血液學(xué)影響：高劑量組大鼠給藥后24小時(shí)血小板、白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞高于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)結(jié)果有顯著性差異，停藥后2周以上三項(xiàng)恢復(fù)正常，與對(duì)照組比較未見顯著性差異。中劑量組與低劑量組給藥后24h與停藥后2周的血液學(xué)指標(biāo)與對(duì)照組比較均無顯著性差異。結(jié)果見表3。
表3天麻鎮(zhèn)眩顆粒對(duì)大鼠血液學(xué)的影響（略）
與對(duì)照組比較，**P＜0.01，*P＜0.05，其余數(shù)據(jù)P＞0.05
3.2.4對(duì)大鼠心肝腎功能影響高中低劑量組給藥后24h與停藥后2周心肝腎功能指標(biāo)與對(duì)照組比較均無顯著性差異。結(jié)果見表4。
表4天麻鎮(zhèn)眩顆粒對(duì)大鼠心肝腎功能的影響（略）
以上各組與對(duì)照組比較P＞0.05
3.2.5對(duì)大鼠血液生化影響高中低劑量組給藥后24h與停藥后2周血液生化指標(biāo)與對(duì)照組比較均無顯著性差異。結(jié)果見表5。
表5天麻鎮(zhèn)眩顆粒對(duì)大鼠血液生化的影響（略）
以上各組與對(duì)照組比較P＞0.05
3.2.6對(duì)Wistar大鼠重要臟器的病理剖檢及組織學(xué)鏡檢結(jié)果P連續(xù)灌服受試樣品12周后，處死大鼠，作病理學(xué)剖檢內(nèi)臟并進(jìn)行觀察，結(jié)果描述如下。（1）頭顱：顱骨無畸形，軟硬腦膜、腦垂體無異常，腦溝和腦回深淺正常，腦室結(jié)構(gòu)清楚。（2）心：心外膜光滑，無出血點(diǎn)，心肌厚薄及色澤未見異常，未見心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)壞死或疤痕，心瓣膜厚薄正常，腱索未見粘連，心內(nèi)膜光滑，冠脈未見狹窄或硬化。（3）肝：色澤暗紅，表而光滑潤澤，肝小葉結(jié)構(gòu)清楚，門靜脈區(qū)無變化，未見主要靜脈擴(kuò)張，膽道內(nèi)無結(jié)石，膽管腔形態(tài)正常。（4）肺：左右兩肺大小、硬度、色澤均正常，切而輪廓整齊明確，未見肺褐色硬變，未見支氣管、血管異常變化。（5）脾：硬度色澤均正常，切而輪廓整齊明確，未見異常變化。（6）腎：左右腎大小及硬度色澤均正常，切而光滑，未見包膜粘連，切面皮、髓質(zhì)交界明確，皮層條紋清楚，輸尿管內(nèi)未見結(jié)石，腎動(dòng)脈壁未見異常。（7）：大小、質(zhì)量及硬度均正常，曲精小管具彈性(可用鑷子拉引出來)，附睪、精束和尿道口未見異常。（8）子宮及卵巢：子宮位置、大小、形狀等均未見異常；未見輸卵管與鄰近臟器粘連，腔內(nèi)未見阻塞，卵巢大小正常，兩側(cè)對(duì)稱，色澤正常。
上述組織塊作常規(guī)組織學(xué)固定、切片、染色，光學(xué)顯微鏡下觀察，結(jié)果如下：（1）心肌纖維結(jié)構(gòu)清楚，未見心肌變性、壞死、水腫或炎變，未見疤痕;未見粘液或纖維樣變性，未見風(fēng)濕小結(jié);瓣膜亦未見粘液水腫，未見灶性細(xì)胞壞死性或炎性細(xì)胞浸潤，未見肉牙等組織形成或膠原纖維增生等現(xiàn)象。（2）肝細(xì)胞輪郭及內(nèi)部結(jié)構(gòu)清晰，未見細(xì)胞膨脹及炎性細(xì)胞浸潤。（3）肺未見肺泡膨脹，間隔變窄，間孔變大等現(xiàn)象，未見小支氣管炎性病變或炎性細(xì)胞浸潤；未見肺泡壁毛細(xì)管擴(kuò)張充血水腫或肺泡內(nèi)充滿滲出物。（4）腎包膜正常無粘連，腎皮質(zhì)與髓質(zhì)分界清楚，腎盞腎盂大小正常，未見腎小球上皮細(xì)胞增生或脂變、腫脹；未見腎組織破壞、充血、水腫或炎性細(xì)胞浸潤。（5）細(xì)胞排列正常;結(jié)構(gòu)未見異常；未見器質(zhì)性病變或炎癥。（6）子宮未見腺上皮過度增殖，未見絨毛間質(zhì)高度水腫或絨毛間質(zhì)內(nèi)血管消失，未見滋養(yǎng)層上皮細(xì)胞高度增生。（7）卵巢皮質(zhì)髓質(zhì)結(jié)構(gòu)清楚，未見組變性或炎變，未見卵巢囊腫或?qū)嵸|(zhì)瘤。
以上剖檢觀察及病理學(xué)鏡檢表明，受試樣品天麻鎮(zhèn)眩顆粒高劑量組和空白對(duì)照組大鼠的主要臟器沒有發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)及病理性損害的改變。
4討論
天麻鎮(zhèn)眩顆粒的初步藥效學(xué)研究結(jié)果證明其有鎮(zhèn)靜、催眠、利尿、鎮(zhèn)吐等藥理作用［2］。為了對(duì)天麻鎮(zhèn)眩顆粒的安全性做出科學(xué)的評(píng)價(jià)，為臨床試驗(yàn)用藥提供科學(xué)的依據(jù)，保證臨床用藥安全，天麻鎮(zhèn)眩顆粒在臨床試驗(yàn)前進(jìn)行動(dòng)物毒理學(xué)研究必不可少［3］。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明小鼠1d1次經(jīng)胃灌服天麻鎮(zhèn)眩顆粒溶液外觀、行為活動(dòng)、進(jìn)食進(jìn)水、呼吸、分泌物、排便未見異常，未有小鼠死亡。測(cè)得最大耐受量≥140g/kg，此劑量是臨床成人（以60kg計(jì)算）每日口服劑量3g/kg的47倍。長期毒性試驗(yàn)高劑量組雌性大鼠用藥第5周出現(xiàn)脫毛，2周后毛發(fā)又長出，說明脫毛現(xiàn)象可恢復(fù)。高劑量組大鼠給藥后24h血小板、白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞高于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)結(jié)果有顯著性差異，停藥后2周以上三項(xiàng)恢復(fù)正常，與對(duì)照組比較未見顯著性差異，說明天麻鎮(zhèn)眩顆粒對(duì)血液學(xué)的影響是可逆的。其余各項(xiàng)指標(biāo)高、中、低各組與對(duì)照組比較均未見顯著性差異。對(duì)大鼠重要臟器的剖檢及組織學(xué)鏡檢未發(fā)現(xiàn)有病理性改變，提示在上述實(shí)驗(yàn)條件下，天麻鎮(zhèn)眩顆粒無明顯毒副作用，服用安全。
【參考文獻(xiàn)】
［1］陳奇.中藥藥理研究方法學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1996.
英文名稱：Experimental and Laboratory Medicine
主管單位：江西省衛(wèi)生廳
主辦單位：中華醫(yī)學(xué)會(huì)江西分會(huì)
出版周期：雙月刊
出版地址：江西省南昌市
語
種：中文
開
本：大16開
國際刊號(hào)：1674-1129
國內(nèi)刊號(hào)：36-1298/R
郵發(fā)代號(hào)：44-94
發(fā)行范圍：國內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行
創(chuàng)刊時(shí)間：1983
期刊收錄：
核心期刊：
期刊榮譽(yù)：
聯(lián)系方式
1實(shí)驗(yàn)室開放的組織與實(shí)施
1．1實(shí)驗(yàn)室開放對(duì)象
正學(xué)習(xí)生理學(xué)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的學(xué)生，在完成了生理學(xué)實(shí)驗(yàn)課后，對(duì)生理學(xué)實(shí)驗(yàn)感興趣或者想進(jìn)一步提高的學(xué)生以及參與大學(xué)生科研課題的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的學(xué)生。
1．2實(shí)驗(yàn)室開放的時(shí)間
1．2．1定時(shí)開放醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的學(xué)生由于生理學(xué)實(shí)驗(yàn)課學(xué)時(shí)僅為26學(xué)時(shí)，故該實(shí)驗(yàn)課結(jié)束后即安排開放性實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。教師安排好要開放的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及時(shí)間，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到實(shí)驗(yàn)室選做自己感興趣的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，并由教師作相應(yīng)指導(dǎo)。
1．2．2預(yù)約開放此種開放主要針對(duì)進(jìn)行大學(xué)生基金項(xiàng)目：大理學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院專業(yè)建設(shè)與改革基金資助項(xiàng)目科研課題的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的學(xué)生。實(shí)驗(yàn)室對(duì)這部分學(xué)生實(shí)行全方位的開放。要求學(xué)生在學(xué)期末提出書面申請(qǐng)，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)具體情況作統(tǒng)一的協(xié)調(diào)安排后，再給出下一學(xué)期具體的開放時(shí)間及開放地點(diǎn)。
1．3實(shí)驗(yàn)室開放的具體措施
1．3．1基礎(chǔ)階段醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)生理學(xué)實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)數(shù)較少，而學(xué)生又初次接觸動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，在有限的時(shí)間內(nèi)要求學(xué)生熟練掌握動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基本操作、基本技接觸該系統(tǒng)，考試結(jié)果顯示，45％左右的學(xué)生不能熟練應(yīng)用該系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室開放后，學(xué)生可以根據(jù)自己的情況進(jìn)行針對(duì)性的訓(xùn)練，加強(qiáng)了學(xué)生的基本功，為后續(xù)課程的學(xué)習(xí)作了一個(gè)良好的鋪墊。
1．3．2提升階段少部分醫(yī)檢專業(yè)的高年級(jí)學(xué)生(三年級(jí)及以上)對(duì)科學(xué)研究表現(xiàn)出極大的興趣和熱情。這些學(xué)生自由組合為科研活動(dòng)小組，利用實(shí)驗(yàn)室開放的空間和時(shí)間開展科學(xué)研究活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)這些科研小組實(shí)行統(tǒng)一管理，并指定相應(yīng)的教師對(duì)這部分學(xué)生進(jìn)行一系列科研基本技能的培訓(xùn)，如講授實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則、文獻(xiàn)檢索的基本方法、科研論文的書寫等。之后引導(dǎo)學(xué)生查閱文獻(xiàn)，確立研究?jī)?nèi)容，撰寫申請(qǐng)書申報(bào)學(xué)院的大學(xué)生科研基金。一旦立項(xiàng)后，利用短學(xué)期機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室的全面開放開展其研究活動(dòng)。這種教學(xué)模式的運(yùn)用，一方面彌補(bǔ)了傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的不足，另一方面真正實(shí)現(xiàn)了因材施教，有利于創(chuàng)新人才的培養(yǎng)。
2實(shí)驗(yàn)室開放的成效
2．1實(shí)驗(yàn)室開放得到了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)生的認(rèn)可和贊同實(shí)驗(yàn)室開放幾年來，得到了學(xué)生的一致贊同和認(rèn)可。問卷調(diào)查結(jié)果顯示，85％的學(xué)生希望有機(jī)會(huì)參加實(shí)驗(yàn)室開放的系列活動(dòng)；65％的學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)室開放設(shè)置的項(xiàng)目比較感興趣；10％的學(xué)生希望通過興趣小組等方式，進(jìn)一步提高科研技能。絕大多數(shù)的學(xué)生認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室的開放有利于他們主動(dòng)學(xué)習(xí)以及綜合素質(zhì)的不斷提高。
2．2實(shí)驗(yàn)室開放提高了儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室的使用效率在完成教學(xué)任務(wù)的前提下，不受時(shí)間和空間的限制，向醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的學(xué)生開放機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室。尤其在我校實(shí)行三學(xué)期制后，學(xué)生在短學(xué)期自主利用的時(shí)間較多。學(xué)生本人提出申請(qǐng)，在指導(dǎo)教師的指導(dǎo)下即可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行科研活動(dòng)。學(xué)生親自操作儀器設(shè)備，有更多的機(jī)會(huì)了解不同儀器的功能及用途，開闊了學(xué)生的眼界，又使儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室的使用效率明顯提高，有利于人力、物力和財(cái)力資源進(jìn)行最大限度的利用J。開放實(shí)驗(yàn)室改變了以往“有課實(shí)驗(yàn)室開放，無課實(shí)驗(yàn)室關(guān)閉”的狀況，呈現(xiàn)出一派欣欣向榮的景象。
2．3實(shí)驗(yàn)室開放為優(yōu)秀學(xué)生的科研活動(dòng)構(gòu)建了一個(gè)良好的平臺(tái)實(shí)驗(yàn)教學(xué)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)教學(xué)中，占有非常重要的位置，除了讓學(xué)生掌握理論知識(shí)和操作技能外，還應(yīng)提高學(xué)生的綜合能力。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)課教學(xué)依附于理論教學(xué)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容側(cè)重于對(duì)理論的驗(yàn)證和演示，忽視創(chuàng)新能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)。而實(shí)驗(yàn)室的開放能激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性、探索性和創(chuàng)新性，有利于學(xué)生進(jìn)行系列的科研思維能力和科研技能的培養(yǎng)j。我校推行三學(xué)期制，目的是使學(xué)生在短學(xué)期內(nèi)有充分的時(shí)間進(jìn)行科學(xué)研究活動(dòng)。機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室在短學(xué)期內(nèi)面向醫(yī)檢專業(yè)的學(xué)生實(shí)行全面開放，為一些優(yōu)秀學(xué)生的進(jìn)一步提升創(chuàng)造了一個(gè)良好的平臺(tái)。幾年來，在教師的指導(dǎo)下，由這些優(yōu)秀學(xué)生組成的科研活動(dòng)小組完成了多項(xiàng)大學(xué)生科研項(xiàng)目，如花生殼提取液抗小鼠衰老作用的研究、草烏甲素對(duì)神經(jīng)干動(dòng)作電位的影響等，撰寫了高質(zhì)量的論文，并在正式刊物上發(fā)表。
1.1授課對(duì)象
蚌埠醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)系2011級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)五年制本科生。
1.2方法
1.2.1精選實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目
為體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的綜合性和培養(yǎng)學(xué)生的綜合分析能力、實(shí)踐能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，我們精選了3個(gè)臨床常見且具有代表性的病例，分別是：肺部感染、慢性肝炎、急性腎小球腎炎。檢測(cè)指標(biāo)涉及臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)、生物化學(xué)檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)等多門課程內(nèi)容，體現(xiàn)出臨床檢驗(yàn)科日常工作的主要內(nèi)容，能為學(xué)生盡快進(jìn)入臨床實(shí)習(xí)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
1.2.2課時(shí)安排與分組
綜合實(shí)驗(yàn)課安排在各門專業(yè)課程結(jié)束、學(xué)生實(shí)習(xí)前進(jìn)行，教學(xué)計(jì)劃為24個(gè)學(xué)時(shí)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)8個(gè)學(xué)時(shí)，分兩次授課完成。學(xué)生8人為一小組，獨(dú)立完成分析病例、開展實(shí)驗(yàn)、得出結(jié)論等工作。
2綜合實(shí)驗(yàn)的實(shí)施
2.1病例討論
學(xué)生以小組為單位進(jìn)行病例討論，討論該病例應(yīng)進(jìn)行哪些實(shí)驗(yàn)檢查、最可能的診斷是什么、支持與排除該診斷的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些等。
2.2小組間交流
小組討論結(jié)束后，各小組將討論結(jié)果以PPT匯報(bào)的方式在全班進(jìn)行交流，其他小組提出問題，補(bǔ)充不足之處，最后通過討論集思廣益，得出此患者應(yīng)該進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目。
2.3實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的開展
由于確診某種疾病所需的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，加之實(shí)驗(yàn)條件限制，這些實(shí)驗(yàn)不能一一完成，因此采用選取幾個(gè)有代表性的實(shí)驗(yàn)由學(xué)生親自完成，不易開展的實(shí)驗(yàn)則直接給出實(shí)驗(yàn)結(jié)果的方法。選取代表性實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)選取那些臨床經(jīng)常進(jìn)行、操作易出錯(cuò)、能鍛煉學(xué)生操作基本功的實(shí)驗(yàn)，如白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)、ELISA法檢測(cè)、細(xì)菌的分離培養(yǎng)鑒定等。學(xué)生以小組為單位完成各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，操作中大家互相協(xié)作、相互監(jiān)督，這樣既可幫助學(xué)生回憶之前學(xué)習(xí)的實(shí)驗(yàn)，又培養(yǎng)了團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
2.4實(shí)驗(yàn)結(jié)果的討論
仍然采取小組匯報(bào)的方式討論各組完成的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果不同時(shí)，回憶實(shí)驗(yàn)操作，找出問題。這樣學(xué)生在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中都處于主動(dòng)地位，同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)過程的印象也會(huì)比較深刻。
2.5綜合實(shí)驗(yàn)的評(píng)分
綜合實(shí)驗(yàn)成績(jī)?cè)u(píng)定分為小組間評(píng)價(jià)、成員評(píng)價(jià)和教師評(píng)價(jià)3個(gè)部分，分別占總分的40%、20%、40%。
3綜合實(shí)驗(yàn)的效果
通過對(duì)2011級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)生去醫(yī)院實(shí)習(xí)之前開設(shè)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)的情況看，絕大多數(shù)學(xué)生通過相互協(xié)作能夠制訂出合理的實(shí)驗(yàn)方案并嚴(yán)格按照方案完成所給的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，最終得出正確的結(jié)論。學(xué)生普遍認(rèn)為，綜合實(shí)驗(yàn)課將幾年來學(xué)習(xí)的專業(yè)課知識(shí)串聯(lián)起來，激發(fā)了學(xué)習(xí)興趣、調(diào)動(dòng)了學(xué)習(xí)積極性、鞏固了專業(yè)知識(shí)、增強(qiáng)了信心。我們對(duì)實(shí)習(xí)返校的2011級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)生進(jìn)行的專項(xiàng)調(diào)查顯示，認(rèn)為增加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)綜合實(shí)驗(yàn)非常有必要的占86%，認(rèn)為綜合實(shí)驗(yàn)對(duì)臨床實(shí)習(xí)檢驗(yàn)工作幫助非常大的占95%。座談會(huì)上，學(xué)生一致認(rèn)為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)綜合實(shí)驗(yàn)課很有必要、很有幫助。另外，從多家實(shí)習(xí)醫(yī)院反饋的信息顯示，帶教教師普遍認(rèn)為2011級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)生基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)、基本技能熟練，在很短的時(shí)間內(nèi)就能放手讓他們獨(dú)立完成日常檢驗(yàn)工作。
4討論
英文名稱：Laboratory Animal and Comparative Medicine
主管單位：上海科學(xué)院
主辦單位：上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心
出版周期：雙月刊
出版地址：上海市
語
種：中文
開
本：16開
國際刊號(hào)：1004-8448
國內(nèi)刊號(hào)：31-1954/Q
郵發(fā)代號(hào)：
發(fā)行范圍：國內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行
創(chuàng)刊時(shí)間：1981
期刊收錄：
CA 化學(xué)文摘(美)(2009)
核心期刊：
期刊榮譽(yù)：
Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
聯(lián)系方式
拒收原因主要涉及溶血樣本、樣本凝塊、樣本不足、樣本與抗凝劑比例不當(dāng)、樣本容器選擇錯(cuò)誤、樣本破損、條碼錯(cuò)誤和運(yùn)輸不當(dāng)。樣本識(shí)別應(yīng)分生化、血液、微生物等專業(yè)進(jìn)行監(jiān)控，如血培養(yǎng)污染率監(jiān)控。值得注意的是有文獻(xiàn)報(bào)道，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行數(shù)據(jù)采集時(shí)出現(xiàn)錯(cuò)誤，如將樣本凝塊指標(biāo)公式設(shè)定為出現(xiàn)凝塊樣本數(shù)/總樣本數(shù)。樣本分析質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)控主要是通過評(píng)估EQA的達(dá)標(biāo)率和細(xì)胞學(xué)檢查與組織活檢結(jié)果不一致率。結(jié)果報(bào)告質(zhì)量指標(biāo)主要分布在結(jié)果回報(bào)時(shí)間(TAT)監(jiān)控、危急值報(bào)告、修正報(bào)告和醫(yī)護(hù)滿意度方面。對(duì)于TAT監(jiān)控，3組數(shù)據(jù)的側(cè)重點(diǎn)有所不同，但均集中在高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)或高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的監(jiān)控，如清晨住院患者檢驗(yàn)結(jié)果TAT、急診檢驗(yàn)結(jié)果TAT、肌鈣蛋白TAT、外科病理檢查平均TAT等。肌鈣蛋白整個(gè)流程時(shí)間節(jié)點(diǎn)監(jiān)控是對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目隨時(shí)間變化按照樣本流對(duì)樣本進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
質(zhì)量指標(biāo)的實(shí)施
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)使用基本流程至少應(yīng)包括:(1)質(zhì)量指標(biāo)的選擇;(2)測(cè)量質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行的效果;(3)分析產(chǎn)生質(zhì)量指標(biāo)數(shù)值的根本原因;(4)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室改善方向;(5)采取行動(dòng)進(jìn)行改善（圖略）。通過對(duì)質(zhì)量指標(biāo)中出現(xiàn)異常指標(biāo)的因素進(jìn)行加權(quán)處理、多次模擬等方法，找出導(dǎo)致結(jié)果異常的關(guān)鍵原因，從而改善醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作流程，減少檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，最大限度保障患者的安全［5］。在使用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)時(shí)，常用的管理工具有差距分析、石川圖、因果分析、帕累托分析及蒙特卡洛模擬等。差距分析(gapanalysis)是使實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際流程/操作與預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)(法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部程序等)進(jìn)行比較的方法。使用差距分析首先應(yīng)回答兩個(gè)問題:處在什么位置?需要達(dá)到什么位置?可通過周、月、季度、年度質(zhì)量指標(biāo)報(bào)告的方式實(shí)現(xiàn)。CLSIGP22-A3提供了質(zhì)量指標(biāo)報(bào)告模板［9］。表1中提供了部分質(zhì)量指標(biāo)的CAPQ-TRACKS評(píng)估閾值，該閾值為多家醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室室間調(diào)查結(jié)果的中位數(shù)。
【關(guān)鍵詞】 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué);醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室;認(rèn)可
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)[1] (Laboratory Medicine)是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室科學(xué)技術(shù)與臨床在高層次上的結(jié)合,是一門多學(xué)科交叉,相互滲透的新興學(xué)科,目前正朝著高理論、高科技、高水平方向發(fā)展。在全球一體化的背景下,中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)必須加速前進(jìn)的步伐,衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心主任申子瑜說,最重要的是加強(qiáng)管理和發(fā)展技術(shù),管理要實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
2003年2月,ISO了ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》,成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的專用準(zhǔn)則, “醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”在ISO 15189國際標(biāo)準(zhǔn)中的定義為:以為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的,對(duì)來自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。
1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的推進(jìn)作用
ISO15189對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義,從技術(shù)和管理要求兩大方面提出了要求。在技術(shù)方面,對(duì)人員、設(shè)備、設(shè)施等要素以及檢驗(yàn)程序和結(jié)果報(bào)告等要點(diǎn)做出了規(guī)定;在管理上,描述了實(shí)驗(yàn)室組織和管理、質(zhì)量管理、服務(wù)意識(shí)要素等方面的要求。本院的各級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(臨床實(shí)驗(yàn)室)也就是檢驗(yàn)科都應(yīng)按照ISO15189所要求的去執(zhí)行。
1.1 技術(shù)方面
1.1.1 人員的變化 ISO15189對(duì)檢驗(yàn)工作者有了更高的要求,檢驗(yàn)工作不僅僅是接受標(biāo)本發(fā)出報(bào)告這樣簡(jiǎn)單的內(nèi)容,還要對(duì)患者的診斷、治療起的重要作用,顯示出從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)上對(duì)工作人員的要求的變化。這就要求檢驗(yàn)科有高素質(zhì)的人才。2003年10月,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)的正式成立標(biāo)志著檢驗(yàn)醫(yī)師的誕生。檢驗(yàn)醫(yī)師是檢驗(yàn)與臨床的橋梁,既懂臨床又懂檢驗(yàn)的醫(yī)師才是適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展要求的人才。檢驗(yàn)醫(yī)師會(huì)更密切接近健康和亞健康狀況人群,通過對(duì)人體營養(yǎng)物質(zhì)代謝現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)途經(jīng),對(duì)人們保健、預(yù)防、康復(fù)做出保健營養(yǎng)方面的指導(dǎo)。
1.1.2 新的儀器及新的技術(shù)的應(yīng)用 當(dāng)前,臨床醫(yī)學(xué)對(duì)于檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的依賴越來越強(qiáng),檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展是臨床快速診斷的重要保障。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化(total laboratory automation, TLA),大大提高了工作的效率,節(jié)省了工作時(shí)間,縮短了結(jié)果報(bào)告的時(shí)間。實(shí)驗(yàn)向快速、簡(jiǎn)便的方向發(fā)展,尤其以床邊檢測(cè)大大方便了患者。分子生物學(xué)技術(shù)(基因克隆技術(shù)、生物芯片、飛行質(zhì)譜)免疫標(biāo)記技術(shù),生物傳感器,流式細(xì)胞術(shù)等技術(shù)的應(yīng)用也給檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)帶來了新的方向,為學(xué)科的發(fā)展提供機(jī)遇。
1.2 管理方面
1.2.1 科室正確的組織和管理是科室良性慣性運(yùn)行的重要保證 科室的管理要求科主任必須在檢驗(yàn)科建設(shè)中起帶頭作用,在日常工作、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)上不斷的進(jìn)步,創(chuàng)新,而且新醫(yī)改提出把工作重點(diǎn)從治病救人向預(yù)防疾病轉(zhuǎn)移,這樣檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、體外診斷的重要性就越發(fā)凸顯,這樣就對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理提出了更高的要求,貫徹ISO15189有助于檢驗(yàn)科達(dá)到這些要求。
1.2.2 質(zhì)量管理 質(zhì)量是科室的生命。ISO15189文件的核心是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系,強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的分析前、中、后全過程的管理。適當(dāng)?shù)臉?biāo)本收集與運(yùn)送以保證分析前質(zhì)量控制;如何從臨床那里獲得患者資料、病情變化、治療方案,保證分析后的質(zhì)量評(píng)估,并對(duì)臨床的診治工作提出建議是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要內(nèi)容[2]。尤其是分析前的質(zhì)控,數(shù)據(jù)顯示2006 年國外醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)錯(cuò)誤結(jié)果,分析前產(chǎn)生的誤差占總誤差的46%～68.2%。ISO15189 中有很好的流程管理方法,可以做好與臨床醫(yī)師、護(hù)士的溝通,減少誤差,確保結(jié)果的準(zhǔn)確。
1.2.3 服務(wù)意識(shí) 一生從事檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究的法國著名學(xué)者克洛德•貝爾納[3] (Claude Bernard)說過:醫(yī)學(xué)只有依靠實(shí)驗(yàn)分析這條唯一的道路,才能認(rèn)識(shí)現(xiàn)象的確定性。第四屆中國檢驗(yàn)醫(yī)師大會(huì)上也提出“檢驗(yàn)與臨床結(jié)合是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的必由之路”。檢驗(yàn)科不再是微不足道的輔助科室,臨床檢驗(yàn)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)都為臨床診斷治療提供了可靠的依據(jù)。隨著分子生物診斷的應(yīng)用,越來越多的檢測(cè)成為臨床診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”,2009年的H1NI甲流病毒出現(xiàn)后,用病毒分離鑒定及核酸診斷技術(shù)成為確診甲流金標(biāo)法。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)越來越來越凸顯起在臨床上的作用,向ISO15189所描述的“以為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的”更好的為患者服務(wù),同時(shí)也為健康人群的體檢做出正確的評(píng)估。
循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)就是按照循證醫(yī)學(xué)“以當(dāng)前最好的證據(jù)為基礎(chǔ)”的原則,用臨床流行病學(xué)的方法學(xué)規(guī)范檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的研究設(shè)計(jì)和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、用當(dāng)前最好的檢測(cè)技術(shù)和質(zhì)量控制體系對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià),其任務(wù)是向臨床醫(yī)師提供反映患者真實(shí)情況的證據(jù)[4]。叢玉隆也提到:“組合不合理是老百姓看病難、看病貴的突出問題。所以要對(duì)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目方法學(xué)研究、臨床意義探討,與臨床共同尋求、制訂最有效、最合理、最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目組合”。要發(fā)展循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),檢驗(yàn)工作者要更多的關(guān)注檢驗(yàn)方法的評(píng)估,檢驗(yàn)與臨床的溝通以及檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)健康的影響,更好的為患者和臨床服務(wù)。
2 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的必要性
在ISO/IEC 17011:2004《合格評(píng)定-對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)認(rèn)可給出了最新的定義:“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明”。2005年6月,中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)消息,《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》(ISO15189)認(rèn)可活動(dòng)已被納入《國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議》(ILAC-MRA)中,這就是說我國的臨床實(shí)驗(yàn)室如果采用ISO15189實(shí)施質(zhì)量和能力的管理,并且能夠通過CNAL的認(rèn)可,就表明的我國的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和國外的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在管理上處在同一水平,而且能被國際認(rèn)可。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展的必然結(jié)果,是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的標(biāo)志。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可也是社會(huì)發(fā)展、進(jìn)步的必然趨勢(shì),醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、能力和安全直接影響社會(huì)的穩(wěn)定與和諧。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是疾病診斷和防治的技術(shù)平臺(tái),其對(duì)疾病防控的意義不可估量。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是全球化進(jìn)程的結(jié)果,經(jīng)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行結(jié)果互認(rèn),避免了對(duì)患者的重復(fù)檢測(cè)。
3 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展
3.1 首個(gè)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu) 1947 年,第一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞國家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì) (NATA), 英國、美國、新西蘭、中國等相繼成立了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu);1999 年 12 月, ISO 和 IEC 共同發(fā)表了 ISO/ IEC17025 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》,包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的各行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室開始了實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作;2003 年 2 月, ISO 又了 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》,成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的專用準(zhǔn)則。
3.2 我國的概況 2006年3月31日,中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)在京成立,可以對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。CNAL 從 2004 年 7 月 1 日 起開始受理依據(jù) ISO15189 的認(rèn)可申請(qǐng),總醫(yī)院( 301 醫(yī)院)臨床檢驗(yàn)科經(jīng)過 3 年多的積極準(zhǔn)備, 2005年6月通過了由CNAL組織的專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,成為我國第一家依據(jù)ISO15189為準(zhǔn)則申請(qǐng)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。ISO15189已經(jīng)轉(zhuǎn)化為我國的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T22576,將于2010年2月正式開始實(shí)施,ISO15189轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)將是《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》在中國推行的一次里程碑。
4 結(jié)論
我國的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室眾多,彼此之間的技術(shù)能力和經(jīng)濟(jì)能力差距大,地區(qū)間發(fā)展不平衡。在我國現(xiàn)階段,實(shí)施強(qiáng)制認(rèn)可的條件還不完全具備。但是沒有能力和條件進(jìn)行認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,也要按照ISO15189的要求去執(zhí)行,促進(jìn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的良好發(fā)展。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] 苑鳳君.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合的重要性和必要性. 中華現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)雜志,2004,2(8b).
[2] 叢玉隆,朱士俊. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)面臨的挑戰(zhàn)與學(xué)科建設(shè)和管理.
