時間：2023-03-25 11:25:05
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酶聯(lián)免疫吸附試驗也是一種在現(xiàn)代生物技術之上發(fā)展而來的疫病的診斷技術，其英文翻譯為Enzymelinkedim-munosorbentassay，因此其英文簡稱為ELISA，目前主要應用在生物體液的微量物質(zhì)的檢測過程中，具有很好的檢測效果。其檢測或是診斷的一般過程為，先將抗原或是抗體或是抗原吸附在固相的載體上，然后再對于固相載體進行染色，染色劑采用的是免疫酶，最后根據(jù)實際的染色效果進行判斷。目前ELISA在豬傳染性胃腸炎、牛副結(jié)核病、牛傳染性鼻氣管炎、豬偽狂犬病、藍舌病等的診斷中已為廣泛采用的標準方法。
2現(xiàn)代生物技術與獸藥的發(fā)展
2.1現(xiàn)代生物技術與疫苗
現(xiàn)代生物技術的核心技術就是DNA重組技術，因此其直接進行操作的對象就是細胞機體或是基因、遺傳物質(zhì)。近些年，克隆技術的不斷發(fā)展為畜禽類的疫苗的開發(fā)和研制奠定了良好的發(fā)展基礎，疫苗不僅可以減少人類很多疾病的發(fā)生率，而且對于畜禽類的疾病預防也會起到很好地作用?；诂F(xiàn)代生物技術基礎之上的基因疫苗對于當前的獸藥的開發(fā)以及增加牲畜的免疫抗性是具有極大的可行性和應用前景的。
2.2現(xiàn)代生物技術與生物制藥
現(xiàn)代生物技術的一個很重要的方面就是生物制藥，這對于獸藥的研制也是非常重要而又具有很好的應用價值的。生物制藥主要分為兩類，天然生物藥物和基因工程藥物。天然生物藥品：這類藥物的主要是利用生物體、生物組織或其成分，綜合運用微生物學、物理學、藥學和生物學的原理與方法制造的用來預防、診斷或治療的生物制品。基因工程藥物：主要是利用重組DNA技術生產(chǎn)的多肽、蛋白質(zhì)、酶和細胞生長因子等。激素類、可溶性細胞因子受體類、細胞因子類是其主要的種類。
3結(jié)束語
1.1完善設備主數(shù)據(jù)ERP設備管理系統(tǒng)具有修改并記錄設備變更信息的功能，其主要包括使用部門、成本中心、內(nèi)部訂單、功能位置、房間名稱、設備狀態(tài)、設備變更時間、操作者等信息的變更。且設備編碼具有惟一性，系統(tǒng)可進行多維度的設備查詢和定位。
1.2設備運行記錄ERP設備管理系統(tǒng)具有記錄設備運行狀態(tài)及使用頻次、運行時間、操作人員等運行信息，據(jù)此統(tǒng)計運行成本及確定設備維修保養(yǎng)周期。
1.3設備信息共享ERP設備管理系統(tǒng)可根據(jù)設備基礎信息數(shù)據(jù)，查詢設備歷史變更、設備使用情況及維修保養(yǎng)內(nèi)容，通過公司間閑置設備信息共享，實現(xiàn)閑置設備的再利用。中生集團采用統(tǒng)一的編碼規(guī)則建立設備主數(shù)據(jù)，實現(xiàn)了主數(shù)據(jù)統(tǒng)一、完整和一致，從而提高了系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量，降低了數(shù)據(jù)管理成本。
2設備的維修管理
ERP設備管理系統(tǒng)中的PM模塊是本系統(tǒng)中的一個功能子模塊，其主要包括一個維修工廠所有的維修工作，除了描述自身的特性參數(shù)外，還關聯(lián)了采購、倉儲、成本等模塊信息。每臺設備只有惟一的設備編號，根據(jù)此編號可查詢設備技術性能、參數(shù)、圖紙資料、安裝驗收、缺陷及整改記錄，精確定位設備所在位置，為維修工作提供便利。設備維修主要分為故障性維修和計劃性維修，二者在系統(tǒng)中均以維修工作單的形式來完成，形成設備電子故障檔案，為管理層制定設備維修計劃和維修周期提供可靠依據(jù)。
2.1故障性維修
2.1.1內(nèi)部維修當設備遇到故障時，使用部門在設備管理系統(tǒng)中通過故障通知單進行故障報修;維修部門建立維修工作單，主要記錄設備維修所需要的材料和備件并對其審批，并根據(jù)庫存情況決定是否購買〔2〕。每個部件和零件都有一個物料號，系統(tǒng)記錄修理工序，更換備件清單、維修費用、維修作業(yè)起止時間、維修人員和所用工時等。當設備巡檢時發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，通過維修通知單記錄在系統(tǒng)中，避免了繁瑣的數(shù)字整理，提高了工作效率，降低了工作強度。根據(jù)需要系統(tǒng)可實時查詢設備的維修歷史。
2.1.2外委維修當公司內(nèi)部無法自行完成維修保養(yǎng)工作時，維修人員將設備維修工作委托外部單位完成，并在系統(tǒng)中提出外委維修服務申請，審批后便可得到外委維修服務采購訂單，驗收合格后進行收貨，完成發(fā)票校驗。系統(tǒng)可查詢設備對外維修歷史和費用明細。
2.2計劃性維修為了確保設備長期穩(wěn)定運行及減少設備故障，企業(yè)需要對運行設備進行定期的維護保養(yǎng)，即計劃性維護保養(yǎng)。根據(jù)設備類型不同，在ERP設備管理系統(tǒng)中制定相應的維護計劃，確定維護周期和維護內(nèi)容。系統(tǒng)自動按維修計劃產(chǎn)生維護工作所需要的維修工作單，維修人員對設備進行定期、定點的維護工作。根據(jù)日常維護工作情況，適時調(diào)整維護內(nèi)容和維護計劃〔1〕。計劃性維護工作與日常維護工作相結(jié)合，可減少故障停機，提高工作效率，從而減少因延誤生產(chǎn)而造成的人工成本和材料成本，確保設備處于完好狀態(tài)。
2.3設備維修報表設備維修后可在ERP設備管理系統(tǒng)中生成設備維修報表，根據(jù)此表可查閱設備的維修內(nèi)容、維修計劃、更換的備品備件和物料消耗明細及設備大修時間和次數(shù)、設備外委維修服務的次數(shù)及費用明細、某段時間內(nèi)所發(fā)生的維修費用、某成本中心在某一時間內(nèi)產(chǎn)生的各類成本及費用明細〔2〕。
3ERP設備管理系統(tǒng)的維護支持
ERP設備管理系統(tǒng)可使企業(yè)管理進入了全新的信息化管理時代，實現(xiàn)生物制藥企業(yè)設備信息管理系統(tǒng)的持續(xù)優(yōu)化。為提高企業(yè)的管理，生物制藥企業(yè)應建立ERP系統(tǒng)運維管理制度，且要保障系統(tǒng)原始數(shù)據(jù)錄入的及時、可靠、準確。中生集團的ERP設備管理系統(tǒng)上線后，與國內(nèi)知名軟件公司合作，將ERP系統(tǒng)與本公司的OA辦公系統(tǒng)相結(jié)合，開發(fā)出ERP系統(tǒng)與OA系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接口，實現(xiàn)了設備數(shù)據(jù)從ERP導入OA系統(tǒng)進行業(yè)務流程審批。如《設備對外維修審批》和《設備報廢審批》的OA流程審批，實現(xiàn)了無紙化辦公，優(yōu)化了企業(yè)內(nèi)部流程，提高了工作效率。
4結(jié)論
在生物制藥企業(yè)內(nèi)部利用有限的資源，通過ERP系統(tǒng)實現(xiàn)了信息共享，優(yōu)化企業(yè)流程，提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟效益，降低生產(chǎn)成本，提高對市場的快速反應能力，增強企業(yè)的競爭力。
4.1ERP設備管理系統(tǒng)優(yōu)點ERP設備管理系統(tǒng)不同于單純的設備管理信息系統(tǒng)，其與采購模塊(MM)、成本控制模塊(CO)等集成協(xié)作，共同完成設備的維修成本控制〔1〕，實現(xiàn)了設備資產(chǎn)從采購、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新、改造到報廢的全壽命管理。設備管理是企業(yè)生產(chǎn)管理的重要組成部分，是保障產(chǎn)品質(zhì)量和保證生產(chǎn)順利進行的重要因素。設備管理部門可通過ERP系統(tǒng)制定合理的維修計劃，確定維修級別，安排好人員，嚴格按計劃執(zhí)行，可減少備件的采購成本和庫存量。
1.產(chǎn)品安全控制。產(chǎn)品安全控制是提升生物制藥企業(yè)核心競爭力的保障，生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品安全尤為重要，特別要控制好生產(chǎn)原料和成品的質(zhì)量，也就是所說的“兩頭控制”原則。第一，生產(chǎn)原料質(zhì)量控制。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料主要有微生物、人體、動物、植物、海洋生物等，但原料血漿扔是生物制藥企業(yè)的核心生產(chǎn)原料。為了保證原料血漿的質(zhì)量，實行單采血漿站制度，2008年7月開始執(zhí)行“原料血漿檢疫期制度”，采用ELISA檢測試劑對檢疫期的血漿進行檢測。企業(yè)與單采血漿站簽訂有《原料血漿質(zhì)量保證責任書》，規(guī)定原料采購過程中的相關責任。生物制藥產(chǎn)業(yè)應該對每批接收的原料血漿進行核對單采血漿站、運輸溫度、漿站監(jiān)測報告等方面的驗收檢查，經(jīng)過初檢后，再按照現(xiàn)行版《中國藥典》的相關規(guī)定對蛋白質(zhì)含量、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗體和HCV抗體進行復檢。質(zhì)量保證部門每年要進行兩次現(xiàn)場質(zhì)量審計，以確保原料血漿的質(zhì)量。第二，藥品質(zhì)量控制。藥品質(zhì)量控制是產(chǎn)品安全控制的核心內(nèi)容。在保證生產(chǎn)設備符合生產(chǎn)要求的情況下，形成分工明確又相互隔離的質(zhì)量管理組織機構，建立相對完善的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的各個科室之間要具備獨立性，能獨立行使質(zhì)量管理權利，確保藥品安全工作保質(zhì)保量的完成。生物制藥企業(yè)質(zhì)量控制體系包括諸多因素，企業(yè)應通過質(zhì)量保證部、財務部和行政人事部等部門來實現(xiàn)控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，引入變更控制、偏差管理、糾正和預防措施管理、質(zhì)量風險管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴與召回等程序來實現(xiàn)藥品質(zhì)量持續(xù)改進的目標。最后，由質(zhì)量授權人負責成品放行，產(chǎn)品要符合GMP要求后才能放行，各部門人員要嚴格履行自己的義務，確保成品質(zhì)量。
2.人才培養(yǎng)。在知識經(jīng)濟時代，生物制藥企業(yè)的發(fā)展依賴于技術和知識，而人力資源是技術和知識的載體，人是企業(yè)的根本，是技術創(chuàng)新和企業(yè)管理的主體。所以生物制藥企業(yè)的要做到“以人為本”，首先要有選擇的引進和培養(yǎng)人才，結(jié)合生物制藥企業(yè)特點其需要重點儲備和引進的人才是：第一、能承擔重任的新藥開發(fā)帶頭人或科學帶頭人；第二、通曉國外法律、懂得運用知識產(chǎn)權保護本企業(yè)，重要的是對生物制藥技術以及國際生物醫(yī)藥發(fā)展情況都熟悉的人才；第三、兼有生物技術知識和應用開發(fā)能力的復合型人才；第四、精于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP管理和拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場的管理人才。其次，實施人才戰(zhàn)略計劃，建立一套系統(tǒng)的激勵機制，發(fā)揮員工的主觀能動性，創(chuàng)建有自主創(chuàng)新精神的團隊，實現(xiàn)員工的個人價值，培養(yǎng)有效的人才，挖掘有科研潛力的技術人才和整體規(guī)劃人才培養(yǎng)藍圖，使員工利益和企業(yè)利益一體化，激發(fā)員工為企業(yè)奉獻青春和熱血的斗志。此外，生物制藥企業(yè)要和具有科學研究院所的高效合作，實行人才定期科研培訓，不斷提高員工的專業(yè)水準，在用好現(xiàn)有人才的基礎上，培養(yǎng)新生力量，為企業(yè)人力資源的整合提供具有選擇性的人才。
3.知識產(chǎn)權管理。知識產(chǎn)權是對產(chǎn)業(yè)核心競爭力起持續(xù)保護作用的一把利劍。知識產(chǎn)權管理對生物制藥產(chǎn)業(yè)來說意義重大，特別是對專利依賴較強的企業(yè)，要有利用專利盈利的意識和策略。對我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計的相關數(shù)據(jù)進行整理得表1，對表中數(shù)據(jù)分析可知，我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利總數(shù)占國內(nèi)外生物醫(yī)藥專利總數(shù)的比例僅為12.29%，占美國生物醫(yī)藥專利數(shù)的56.15%，這說明我國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新動力不足，創(chuàng)新能力有限；通過縱向比較國內(nèi)外、中國、美國生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生物制品、生化藥品三類的專利數(shù)，發(fā)現(xiàn)生物制品專利數(shù)都是最低的，我國生物制品專利數(shù)占美國生物制品專利數(shù)的比例為35.32%，與其他兩項相比較低，這不但說明生物制品專利發(fā)明比醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生化藥品困難，也反應了我國與發(fā)達國家存在著一定的差距，我國診斷試劑和疫苗的專利發(fā)明較少。第一，生物制藥產(chǎn)業(yè)要具備發(fā)明專利和知識產(chǎn)權保護意識。通過對行業(yè)內(nèi)研究開發(fā)、專利申請情況進行了解，找到創(chuàng)新點，加大生物制品創(chuàng)新的人力財力投入，對于企業(yè)已開發(fā)的新藥，在獲取本國專利的同時，要具備全球意識，及時申請國際專利，不僅保證在國內(nèi)的競爭力，也要保證在國際醫(yī)藥市場上的競爭力。第二，建立發(fā)明人激勵機制，鼓勵員工自主創(chuàng)新。結(jié)合員工的條件和背景對其進行分類培養(yǎng)和提升，建立股份激勵機制，對為技術創(chuàng)新或產(chǎn)品創(chuàng)新有重大貢獻的員工，授予其一定比例的股份，實現(xiàn)員工無形資產(chǎn)入股，在增加自有資產(chǎn)數(shù)量的同時，激發(fā)了員工的積極性、主動性、創(chuàng)造性，增加了產(chǎn)業(yè)的人力資本。
4.戰(zhàn)略聯(lián)盟構建。產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟是核心競爭力提升的渠道。目前，生物制藥產(chǎn)業(yè)中中小型企業(yè)偏多，資金數(shù)量、企業(yè)規(guī)模兩極化現(xiàn)象嚴重，技術創(chuàng)新能力有限，大中小企業(yè)各具優(yōu)勢。為了提升我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，構建企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟勢在必行。第一，將新產(chǎn)品的研發(fā)分為研究階段和技術轉(zhuǎn)化階段，研究階段包括基礎研究、靶標發(fā)現(xiàn)、藥物設計；技術市場化階段包括預臨床研究、一期臨床、二期臨床、三期臨床。第二，將生物制藥產(chǎn)業(yè)中的眾多企業(yè)分成研究型企業(yè)和技術轉(zhuǎn)化型企業(yè)兩類。第三，同一產(chǎn)業(yè)中不同企業(yè)提升核心競爭力具有層次性。在此基礎上，構建戰(zhàn)略聯(lián)盟就是把兩類企業(yè)進行聯(lián)合，接力創(chuàng)新，實現(xiàn)共同盈利的目的。研究型企業(yè)發(fā)揮產(chǎn)品研究階段的創(chuàng)新優(yōu)勢，技術轉(zhuǎn)化型企業(yè)對有實力的研究型企業(yè)進行并購或重組，使其研究階段的成果能夠繼續(xù)開發(fā)，技術轉(zhuǎn)化型企業(yè)是實現(xiàn)研、產(chǎn)、銷一體化的主要載體。研究型企業(yè)激發(fā)技術轉(zhuǎn)化型企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新靈感，技術轉(zhuǎn)化型企業(yè)利用自身資金和技術的優(yōu)勢完成技術市場化階段的研發(fā)生產(chǎn)，帶動研究型企業(yè)對產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，形成規(guī)模經(jīng)濟，帶動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，實現(xiàn)核心競爭力的提升。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的內(nèi)生驅(qū)動機制模型見圖1。
二、生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的外生驅(qū)動因素分析
1.國家宏觀政策。國家宏觀調(diào)控政策對生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、管理者的管理能力、科研團隊的研究方向都起著引導性作用，是產(chǎn)業(yè)核心競爭力的主要推力。進入21世紀，“十一五”規(guī)化制定的《生物制藥企業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，把生物技術產(chǎn)業(yè)作為政府轉(zhuǎn)變經(jīng)濟結(jié)構和提升經(jīng)濟發(fā)展速度的重要行業(yè)；2010年國務院《關于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一；2012年我國出臺的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，在2013年~2015年，生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達到20%以上；十八屆三中全會中把市場作為經(jīng)濟發(fā)展的主導，政府政策調(diào)整意在引導社會資源和資金的重新配置，使更多的資源和資金流入生物制藥行業(yè)，為其發(fā)展提供有利的外部環(huán)境。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量受到法律法規(guī)如《血液制品管理條例》、《中國藥典》以及GMP認證的嚴格限制。此外，其產(chǎn)品價格大多的是由政府規(guī)定，大型跨國企業(yè)擁有的產(chǎn)品定價權也是有限的，所以，管理者要具備及時洞悉政策變化對企業(yè)戰(zhàn)略影響能力和組織、領導團隊進行與時俱進創(chuàng)新的能力。
2.市場需求。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，人們對生活質(zhì)量和自身健康提出了越來越高的要求，特別是近十幾年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的頻發(fā)，使人們更加注重對疾病的預防和日常的保健，對生物制藥的需求也在不斷的增加。2009年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入為753億元，2011年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為471564億元，比上年增長9.2%，城鎮(zhèn)居民總收入為23979元，可支配收入為21810元，而2011年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入為1515億元；2012年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值首次突破50億，達到519322億元，比2011年增長了7.8%，城鎮(zhèn)居民總收入為26959元，人均可支配收入為24565元，2012年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入為1775.43億元，比2011年增長了17.19%；2013年我國國民收入大概為552050，比2012年增長了7.7%，城鎮(zhèn)居民總收入為29547元，人均可支配收入為26955，2013年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入大約為2080.63億元。通過對2011年~2013年我國國民收入，人均可支配收入和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入數(shù)據(jù)的比較，發(fā)現(xiàn)隨著我國經(jīng)濟發(fā)展水平的提升，生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售收入在不斷增加。由此可見，市場需求對生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的形成具有拉動作用。
3.融資渠道。生物制藥產(chǎn)業(yè)的風險通常指的是資金融通的風險以及資金結(jié)構風險。雖然2007年我國生物制藥企業(yè)在納斯達克成功上市，一些為醫(yī)藥提供融資的基金組織也已經(jīng)建立，但融資仍然是最大風險：一是風險投資投資缺乏，新藥品研發(fā)項目很難得到風投的信賴。二是資本市場融資困難，中小型生物企業(yè)不能直接從資本市場上募集資金。三是我國生物制藥企業(yè)中小型企業(yè)偏多，很難通過固定資產(chǎn)抵押或擔保來獲得銀行的貸款。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要政府資金支持，政府應對金融市場進行宏觀調(diào)控，通過稅收、政府購買、優(yōu)惠政策等措施，引導資金和資源流入生物制藥產(chǎn)業(yè)；放低對生物制藥企業(yè)的貸款要求，在充分調(diào)查其資信狀況后，實行適當?shù)膬?yōu)惠政策，為企業(yè)初創(chuàng)和發(fā)展期融資提供條件；生物制藥企業(yè)應充分發(fā)揮戰(zhàn)略聯(lián)盟優(yōu)勢，與大企業(yè)或跨國企業(yè)聯(lián)合，吸引風投，引進外資，建立生物制藥產(chǎn)業(yè)基金，上市企業(yè)可以增發(fā)新股募集資金，戰(zhàn)略聯(lián)盟企業(yè)間進行資金借貸，謀求共同發(fā)展。
4.行業(yè)環(huán)境。生物制藥企業(yè)面臨的競爭者主要包括：潛在進入者、行業(yè)內(nèi)競爭者、替代品。我國生物制藥行業(yè)不僅具有企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、缺乏龍頭企業(yè)，企業(yè)分散，距離遠，較高的進入壁壘和進入成本，進入失敗損失不可承擔等特點，政府監(jiān)管、法律法規(guī)嚴格的審核也為新企業(yè)的進入設置了高門檻。但是，由于市場上生物產(chǎn)品同質(zhì)性高，市場覆蓋率重復性大，新企業(yè)的進入無疑對其他企業(yè)造成威脅。鑒于此，生物制藥產(chǎn)業(yè)保持和提升自身競爭優(yōu)勢的前提是重中之重。微觀企業(yè)應結(jié)合所處環(huán)境和自身優(yōu)勢來調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，分析銷售區(qū)域內(nèi)潛在進入者、行業(yè)競爭者和替代品的數(shù)量和質(zhì)量，具備的優(yōu)勢和劣勢，找準自身的位置，集中力量研發(fā)新技術和生產(chǎn)優(yōu)勢產(chǎn)品，同時，構建戰(zhàn)略聯(lián)盟，通過與高等院校和相關企業(yè)合作，形成規(guī)模經(jīng)濟，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)研產(chǎn)銷一體化，提升核心競爭力。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的外生驅(qū)動機制模型見圖2。
三、內(nèi)生驅(qū)動機制與外生驅(qū)動機制的交互作用
內(nèi)生驅(qū)動因素是核心競爭力提升的主力，外生驅(qū)動因素對核心競爭力提升起引導作用，生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的提升是內(nèi)生驅(qū)動因素主動適應外生驅(qū)動因素變化、內(nèi)外因素交互作用過程。一方面，國家宏觀政策的利好變動以及對不同產(chǎn)品價格的合理調(diào)整會對產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)生正面作用，會改變生產(chǎn)結(jié)構，進而引發(fā)研發(fā)技術創(chuàng)新、知識產(chǎn)權管理等內(nèi)生驅(qū)動因素的調(diào)整；消費者收入水平、購買模式、消費偏好及人口結(jié)構、年齡層次的變化，會通過市場信號傳遞給產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)中的企業(yè)根據(jù)不同產(chǎn)品市場份額的變動來調(diào)整生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)構的變化又會使企業(yè)戰(zhàn)略、技術等因素發(fā)生變動；生物制藥產(chǎn)業(yè)對新技術、新工藝的引進，對原有設備的改良，會優(yōu)化產(chǎn)業(yè)價值鏈，形成競爭優(yōu)勢，這會對同類企業(yè)的經(jīng)營效益產(chǎn)生威脅，同時，也帶來了發(fā)展機會，企業(yè)要把握機會，對企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略做出調(diào)整。由此可見，宏觀環(huán)境的變化對微觀經(jīng)濟主體的影響是牽一發(fā)而動全身的，是一個動態(tài)的相互聯(lián)系的系統(tǒng)的變動。另一方面，微觀產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟行為又會對宏觀環(huán)境產(chǎn)生力的作用。戰(zhàn)略聯(lián)盟和研發(fā)技術創(chuàng)新的動力是市場需求，新產(chǎn)品會使消費者獲得更大的效用和消費者剩余，會拓寬中小企業(yè)的融資渠道，會增加大企業(yè)的資信水平，同時為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機會，為國家創(chuàng)造了經(jīng)濟和社會價值；產(chǎn)品安全控制直接關系到企業(yè)的存亡，安全問題是關系國計民生的重大問題，藥品安全事故的發(fā)生會使企業(yè)面臨破產(chǎn)，會引發(fā)社會動蕩，會使政府政策改變，會影響消費者需求；對知識產(chǎn)權的管理，會對國內(nèi)外生物制藥企業(yè)核心競爭力的提升產(chǎn)生影響，會使市場需求結(jié)構發(fā)生變化，會使老產(chǎn)品面臨退出市場的威脅，會使行業(yè)結(jié)構發(fā)生變化。內(nèi)外驅(qū)動因素交互作用模型見圖3。
四、結(jié)論
關鍵詞：生物制藥技術
0引言
生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。
1生物制藥技術
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：
1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。
1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。
1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。
1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業(yè)化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉(zhuǎn)基因技術用于構造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動物，已逐漸進入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領域。
2生物制藥發(fā)展分析
未來生物技術將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領域形成新領域。
生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。
除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。
各種新技術的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統(tǒng)的功能和生物學進行更為深入的研究。
去年相比。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨于成熟，可以對制藥工業(yè)和健康保險業(yè)產(chǎn)生重大影響。
關鍵詞：生物制藥技術
引言
生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。
一、生物制藥技術
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：
1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。
1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。
1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。
1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業(yè)化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉(zhuǎn)基因技術用于構造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動物，已逐漸進入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領域。
二、生物制藥發(fā)展分析
未來生物技術將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領域形成新領域。
生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。
各種新技術的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統(tǒng)的功能和生物學進行更為深入的研究。
藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫(yī)藥工業(yè)對技術的進步進行巨大的投資，以增強醫(yī)藥工業(yè)的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學模擬程序和工程程序以及藥物試驗模擬等技術已經(jīng)使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā)，即根據(jù)服藥群體對藥物反應的深入了解會設計、試驗和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨于成熟，可以對制藥工業(yè)和健康保險業(yè)產(chǎn)生重大影響。
菌目的的藥物有哪些？具體抑菌原理是什么？通過將理論知識與臨床藥物相聯(lián)系，使學生真正了解人類很多疾病的發(fā)生與體內(nèi)生物大分子的結(jié)構、代謝、信息傳遞與表達等問題密切相關，而很多臨床藥物的研發(fā)又是以生化代謝點為藥物靶點的。這樣既可充分調(diào)動學生的積極主動性，讓學生輕松而牢固掌握知識點的同時，亦親身感受到生物化學與臨床醫(yī)藥學之間的關系，明白牢固的生化知識是藥物研發(fā)、生產(chǎn)乃至銷售環(huán)節(jié)的必備基礎知識，為將來從事生物制藥工作打下了堅實的理論基礎。在這樣的課堂討論中老師要立足于引導的作用，務必專心傾聽學生的討論，緊跟學生們的思路，合適的時候給出恰當?shù)墓膭詈蛦l(fā)，這樣可極大程度地激發(fā)學生暢所欲言的熱情，拓寬學生的思維，進而培養(yǎng)他們的創(chuàng)新意識。教學實踐發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過PBL教學法訓練出來的學生，創(chuàng)新思維能力較強，能夠獨立或借助查閱資料解決學習過程中遇到的問題[2]，在跟隨老師做科研項目的時候善于思考和發(fā)現(xiàn)問題，通常也能夠獨立解決遇到的問題，真正做到自主學習能力的提高。對教師來講，不但要求基礎知識牢固，更要緊跟醫(yī)藥科學發(fā)展前沿，只有這樣才能設計出好的PBL問題，對學生的討論才能給予恰到好處的引導啟發(fā)。此外，通過教師參與學生的討論，能很好地加強師生之間的交流，便于老師掌握每個學生的情況，真正做到因材施教，提高教學質(zhì)量。
2板書與多媒體結(jié)合
我校制藥工程專業(yè)生物化學課程在大學二年級上學期開設。此階段專業(yè)基礎課程多，知識量大，因此老師的授課方法和學生的學習效率顯得尤為重要。生物化學課程知識比較龐雜，每節(jié)課的信息量非常大，加上課堂教學課時的減少，學生課下需要花費大量時間消化。因此，如何讓學生高效地掌握每節(jié)課所講內(nèi)容顯得至關重要，而框架式的板書配合多媒體教學可以較好地緩解這個矛盾，提高學生學習生物化學的效率。目前，生物化學課程多采用多媒體教學，這可在很大程度上提高教師的授課效率，使其在有限的時間講解更多的內(nèi)容，同時可借助插圖和動畫的生動性、直觀性和形象性來幫助學生理解教學中的重點和難點[6]。我們在現(xiàn)有教材課件的基礎上，利用平時積累的教學素材對課件內(nèi)容、圖表和動畫進行了完善，使之更加條理清晰、有趣易懂。即使這樣，學生仍反映生物化學課程內(nèi)容龐雜，在有限的課堂和課外時間內(nèi)學習起來還是有一定的困難?；诖?，在課堂的教學過程中我都會運用板書把每章知識點框架式的總結(jié)出來，便于學生從宏觀水平理解所學內(nèi)容，知識點之間的邏輯關系一目了然，而不是零散的一個知識點一個知識點的來記憶。這樣，龐雜的生物化學知識點對學生來說就會簡潔明了不少，學習效率和學習興趣會明顯提高。此外，在多媒體教學過程中，為突出重點和難點，我都會在黑板上寫出關鍵反應的步驟，這會引起學生特別的關注，督促他們做好筆記，更好地提高教學效果。
3理論與實踐相結(jié)合
生物化學是一門專業(yè)基礎課程，也是一門實踐性很強的課程。為加深學生對生物化學知識點的理解，提高其動手實踐能力，培養(yǎng)其在實踐中分析問題和解決問題的能力，根據(jù)我校制藥工程培養(yǎng)方案和學生的就業(yè)方向，編寫了適合我校制藥工程專業(yè)學生使用的實驗指導手冊。實驗內(nèi)容包括驗證性的基礎生化實驗和綜合性實驗。此外，我們還開設了設計性實驗，讓學生通過查閱資料，自己設計實驗方案，根據(jù)方案解決實際問題。這樣的教學安排可激發(fā)學生的學習興趣，進而提高他們解決實踐問題的能力，為學生以后的進一步發(fā)展奠定堅實的基礎。此外，在指導學生做生物化學實驗的過程中，根據(jù)實驗內(nèi)容我通常會提出一些與專業(yè)有關的小問題，供他們思考。這樣會促使他們邊做實驗邊思考，有利于加深其對理論知識的理解和掌握[7]。為拓寬學生的視野，經(jīng)學校同意，我們還向?qū)W生開放了生物化學和分子生物學實驗室。結(jié)合教師承擔的科研項目，鼓勵學生按自己的興趣選擇導師，跟隨導師做一些研究工作。優(yōu)秀的學生可申請市教委或?qū)W校下達的針對本科生的一些科研項目，在導師的指導下進行科研實踐工作。這樣的政策在我院實行多年，生物化學和分子生物學實驗室每年都會接收多名本科生進入實驗室開展科研立項，這不但提高了學生的動手能力，培養(yǎng)了學生的創(chuàng)新意識，更重要的是提高了他們獨立分析和解決問題的能力，進而激發(fā)了他們對生物醫(yī)藥的極大熱情[8]。
4總結(jié)歸納，突出重點
生物化學課程知識點非常多，以重要的知識點為中心進行總結(jié)歸納既可幫助學生抓住重點，凝煉內(nèi)容，提高其學習效率。如講授完遺傳信息傳遞及其調(diào)節(jié)相關內(nèi)容后，從模板、原料、產(chǎn)物、合成方向、合成方式及參與反應有關的酶等方面列表比較復制、轉(zhuǎn)錄、翻譯和逆轉(zhuǎn)錄的異同點。物質(zhì)代謝調(diào)控部分，生化反應式太多，且各代謝途徑相互交叉，學生學習起來往往感覺無從下手。講授完該部分內(nèi)容后總結(jié)歸納三羧酸循環(huán)、磷酸戊糖循環(huán)、檸檬酸-丙酮酸循環(huán)、鳥氨酸循環(huán)等代謝過程的相互聯(lián)系和生理意義，使這部分內(nèi)容更加清晰易學，利于溝通各部分知識點間的相互關系并引導學生系統(tǒng)地整理、掌握所學知識。筆者多年的教學效果顯示總結(jié)歸納可顯著提高學生的學習效率?？偨Y(jié)歸納的意義在于把所學的知識系統(tǒng)化、條理化，便于理解記憶，更好地發(fā)揮學生的主體作用，并可有效克服傳統(tǒng)平鋪直敘講授方式帶來的枯燥乏味，有利于學習興趣的培養(yǎng)。另外，為達到溫故而知新的目的，在每次上課開始簡短地回顧上次課的內(nèi)容，然后開始講述新內(nèi)容，注意內(nèi)容的自然過渡，每次課結(jié)束前將本節(jié)課的內(nèi)容串聯(lián)一遍，這樣更益于學生鞏固新學的內(nèi)容。
5結(jié)語
積極實踐啟發(fā)式教學，調(diào)動學生思維活躍性
在前期精心設計教學內(nèi)容的基礎上，教學中我們對生物技術中基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、蛋白質(zhì)工程中的重點知識、原理和操作過程和日常生活中常見的事物聯(lián)系起來，并輔以形象的比喻。這樣做既能把復雜的操作步驟和枯燥、抽象的原理變得形象生動易于學生理解和掌握，同時又能活躍課堂氛圍。例如，在生物遺傳物質(zhì)DNA重組過程中，DNA分子的切割與連接是最基本的操作，所有這些操作均由一系列功能各異的工具酶來完成。限制性核酸內(nèi)切酶能夠把大的長的雙鏈DNA分子切割成單個的基因片斷;而DNA連接酶能夠把DN斷重新連接在一起。課堂中我們非常形象地將限制性核酸內(nèi)切酶稱為“剪刀”，而把DNA連接酶比喻為“縫紉針線”，生物學科學家則是手藝高超的“時裝設計大師”，從而奉獻給世界一個又一個新的DNA分子。這樣就讓學生在輕松愉快的氛圍中理解和掌握了工具酶及其在基因操作中的重要作用。
巧用多媒體和視頻，豐富教學內(nèi)容
現(xiàn)代生物技術作為一門綜合性學科和前沿技術，涵蓋內(nèi)容廣，新的生物技術層出不窮，新的科研成果不斷出現(xiàn)。在課堂教學中，除要適時選擇和引入精美的圖片外，還應靈活運用多媒體教學工具，對于一些較為抽象和難理解的教學內(nèi)容引入相關的FLASH動畫和視頻來加強教學效果。例如，基因工程中利用聚合酶鏈式反應(PCR)獲得目的基因時，只有當PCR反應進行到第三個循環(huán)時才能真正獲得第一個靶基因雙鏈DNA;該反應還涉及聚合酶酶促作用、特異性引物引導以及其他多種反應組成成分。課堂中單純用語言講解較復雜和困難，也很難讓學生徹底理解和掌握。針對這種情況，我們精心制作了相關內(nèi)容的FLASH，模擬生物體內(nèi)DNA復制過程，結(jié)合PCR反應的三個典型步驟:高溫變性、低溫退火、適溫延伸，生動地演示了脫氧核糖核苷酸按照堿基配對原則在引物引導下和DNA聚合酶酶促作用下以母鏈為模板延伸的過程。該FLASH內(nèi)容時長8分鐘，引物與模板鏈結(jié)合的位置、新鏈延伸的方向和終點等都得以清晰的說明，有效地闡明了PCR體外擴增目的基因的基本原理以及各種組成成分在反應中的作用。FLASH中動畫形象生動、簡潔精彩，極大的加強了教學效果。此外，在講到現(xiàn)代生物技術制藥發(fā)展方向和最新進展時，我們通過搜索現(xiàn)有教學資源，充分利用了近年國家“863”、“973”計劃項目成果展覽會等視頻資料，讓學生們在課堂上對我國生物技術領域前沿的專家學者們的研究課題及研究思路得以接觸和了解，從而搭起書本理論通向現(xiàn)實科研的橋梁。
發(fā)揮互動式教學優(yōu)勢，倡導課堂討論，培養(yǎng)學生主動獲取知識能力
在制藥工程專業(yè)生物技術教學過程中，我們主要采取了課堂提問、預留小問題、及課堂討論等多種互動教學方式。其中，我們尤其注重在教學中組織和開展課堂討論。具體形式為在完成基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、蛋白質(zhì)/酶工程教學內(nèi)容后，把學生分成小組(每小組2－4人)，各小組自主選擇主題，利用課外時間到圖書館查閱生物技術制藥方面的專業(yè)著作，或利用網(wǎng)絡資源查閱學術期刊。在此基礎上經(jīng)小組內(nèi)部討論分析后，整理撰寫成課堂討論書面作業(yè)和制作成多媒體(PPT)課件，并且在課堂上要面向全班同學和老師進行匯報和講解，匯報時間8－10分鐘，之后還有3－5分鐘的討論和質(zhì)疑階段。為了有效開展課堂討論，通常我們會提前1－2周把課堂討論活動布置和安排下去，以留給學生們充足的時間去查閱資料和準備作業(yè)。在此期間任課教師會對各小組準備中遇到的各類具體問題進行解疑，還會專門在課堂討論進行前的2－3天，逐一檢查各個小組的多媒體制作和完成情況，并就其PPT中存在的問題和不足給予指導和修改。在上述教學活動中，雖然任課教師未親自講課，但為了充分利用好課堂討論這個教學環(huán)節(jié)，不能讓其流于形式，任課教師往往要付出很大的心血和時間去組織和協(xié)助學生。正所謂“功夫不負有心人”，近幾屆的教學實踐表明:這種教學方式一方面能夠有效地提高學生參與教學的積極性，極大地激發(fā)學生對生物技術的好奇心和求知欲;同時，通過課外查閱文獻資料、小組討論、分析問題、整理報告一系列過程也切實培養(yǎng)了學生積極思考、自己動手、歸納問題、總結(jié)問題、主動獲取知識的系統(tǒng)能力。教學中課堂氣氛活躍，學生的自學能力、獨立思考問題能力、演講口才和反應能力等方面均得到了鍛煉和提高，因此在教學中適時采用課堂討論的教學方式值得繼續(xù)加強!
結(jié)合實踐、強化實驗教學
實驗部分教學是該門課程體系的重要組成部分，是對理論教學的重要補充。在課堂理論教學的基礎上，實驗教學中主要通過強化基礎實驗部分和選擇綜合設計實驗，來培養(yǎng)學生動手能力、實踐能力和創(chuàng)新能力。實驗教學在促進和加強學生對理論教學中的重要原理、方法的理解和掌握方面有著重要作用，但實驗室內(nèi)完成的多是驗證性實驗，要讓教學和生物制藥實際相結(jié)合，還應該讓學生走出實驗室、走出校門，到生物制藥企業(yè)中去親自感受和了解生物技術制藥的發(fā)展現(xiàn)狀。因此，在完成實驗室的實驗教學之外，結(jié)合制藥工程專業(yè)總體實踐環(huán)節(jié)，學院通過多方溝通和聯(lián)系，與渭南美邦生物制藥、綠盾生物制藥等幾家公司建立了良好的教學合作關系，讓學生深入廠區(qū)和生產(chǎn)車間去參觀和學習。教學實踐表明:實驗室內(nèi)設計實驗和校外參觀相結(jié)合的教學方式，既能培養(yǎng)學生扎實的基本生物技術操作技能，同時又讓學生充分了解了當前社會生物制藥企業(yè)的規(guī)?；a(chǎn)模式，這對于開闊學生的視野，學生畢業(yè)后的就業(yè)選擇都有極大幫助。
建立有效反饋機制、保障暢通的信息溝通渠道
上述，我們從教學內(nèi)容和教學方式上進行了探索和改革，并身體力行。但學生對具體教學效果的反響如何，教師真正理解學生期望的教學方式嗎?理解是提高教育質(zhì)量的有效途徑［3］。在實際教學過程中，許多教師往往因為教學任務重、課時有限，僅限于努力提高自己教學效果，而無意中忽略了去征求或收集學生對這門課的建議和意見。這就不利于授課教師在長期教學生涯中切實有效地改進和提高教學效果。我們在教學過程中，嘗試并建立了以下溝通渠道:①教學伊始就將授課教師的具體聯(lián)系方式(包括電子郵箱信息)提供給全班同學，鼓勵大家在課內(nèi)或課外就遇到的問題和老師積極溝通和交流;②每一大節(jié)課第二小節(jié)課的最后5－10分鐘留給學生，便于部分學生就某具體問題和老師進行交流和討論;③完成全書主要章節(jié)教學內(nèi)容一半及授課即將結(jié)束時，由學生以匿名的形式對教學環(huán)節(jié)中不足之處或值得發(fā)揚的地方寫出書面意見和建議，由班干部于課后統(tǒng)一收齊后交給任課老師，便于教師進一步改進該門課程的教學。通過以上教學實踐表明:學生在教學中的主體地位和意識得到明顯加強，學生感覺到自己的意見和建議得到及時響應，因而參與教學的積極性也大大加強。由于及時采納了學生的建議，老師和同學建立了良好的互信關系，該門課程也取得了良好的教學效果，同時還提升了學生對制藥工程專業(yè)整體的滿意度。
