時(shí)間：2023-09-12 17:03:44
序論：在您撰寫醫(yī)療行業(yè)趨勢(shì)時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
受到人口老齡化、中產(chǎn)階級(jí)日益壯大及政府不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療支出等方面催化，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望維持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，并呈現(xiàn)以下幾個(gè)重要的發(fā)展趨勢(shì)。
進(jìn)口替代主題升級(jí)。部分傳統(tǒng)耗材類及監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，下一階段的進(jìn)口替代將轉(zhuǎn)向附加值較高的高端手術(shù)及影像診療設(shè)備等領(lǐng)域；“美國(guó)技術(shù)+中國(guó)制造+全球市場(chǎng)”會(huì)成為一個(gè)重要主題。
中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展經(jīng)歷了從進(jìn)口到國(guó)產(chǎn)、從材料工藝到機(jī)電加工一體化、從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到全球市場(chǎng)的漫長(zhǎng)過程。中國(guó)醫(yī)療器械相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家起步較晚，早期基本全靠進(jìn)口滿足需求。由于缺乏核心技術(shù)，很多國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司從相對(duì)簡(jiǎn)單的材料工藝和設(shè)備開始，利用低廉的價(jià)格和政策紅利逐步取代國(guó)外公司，在某些細(xì)分領(lǐng)域占領(lǐng)了大部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。隨著消費(fèi)和技術(shù)的升級(jí)以及國(guó)家的戰(zhàn)略性布局，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司將實(shí)現(xiàn)附加值更高的高端手術(shù)及影像診療設(shè)備的進(jìn)口替代。
專業(yè)人士認(rèn)為，當(dāng)前以及未來相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代和全球化都將是一個(gè)主要趨勢(shì)，而創(chuàng)新是最佳手段。大批掌握核心技術(shù)的海外創(chuàng)業(yè)者看到了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的機(jī)遇，將技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行本地化，利用國(guó)內(nèi)相對(duì)低廉的人力成本建立生產(chǎn)基地，然后通過經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷往全球，實(shí)現(xiàn)全球化路徑?！懊绹?guó)技術(shù)+中國(guó)制造+全球市場(chǎng)”會(huì)在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)期內(nèi)成為市場(chǎng)熱捧的主題。
顛覆性技術(shù)逐步滲透。液體活檢、手術(shù)機(jī)器人、3D打印等顛覆性技術(shù)的出現(xiàn)有可能從根本上改變現(xiàn)有診療手段及醫(yī)療格局。
液體活檢對(duì)于癌癥檢測(cè)而言是顛覆性的。檢測(cè)血液中的CTC（循環(huán)腫瘤細(xì)胞）及ctDNA（循環(huán)腫瘤DNA）對(duì)患者腫瘤進(jìn)行診斷與監(jiān)測(cè)的方法稱為液體活檢。液體活檢的出現(xiàn)可以解決組織活檢的局限性問題。該技術(shù)能夠解決臨床取樣的難點(diǎn)，滿足對(duì)患者高頻次監(jiān)測(cè)的需求，并具有相比于穿刺活檢成本低的優(yōu)點(diǎn)。
未來有望應(yīng)用在腫瘤早期篩查、腫瘤患者動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以及個(gè)性化用藥指導(dǎo)等領(lǐng)域，市場(chǎng)前景廣闊?！堵槭±砉ご髮W(xué)科技評(píng)論》將液體活檢評(píng)選為“2015十大技術(shù)突破”。
在外科手術(shù)領(lǐng)域，手術(shù)醫(yī)療機(jī)器人的出現(xiàn)顛覆了現(xiàn)有手術(shù)方式，最大程度地解放了醫(yī)生的雙手。相對(duì)于傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人具有明顯的優(yōu)勢(shì)：病人出血少、康復(fù)快、醫(yī)生培訓(xùn)時(shí)間短。外科手術(shù)將從“切除時(shí)代”進(jìn)入“可修復(fù)時(shí)代”。作為目前最炙手可熱的外科手術(shù)機(jī)器人“達(dá)芬奇”，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于包括成人和兒童在內(nèi)的普外、胸外、泌尿外科、婦產(chǎn)科、頭頸外科及心臟等各種手術(shù)。
3D打印是制造業(yè)具有代表性的顛覆性技術(shù)，在醫(yī)療領(lǐng)域的滲透和應(yīng)用有著喜人進(jìn)展。之所以說是顛覆，是因?yàn)樗鉀Q了以往難以解決的問題。例如在骨科領(lǐng)域，北京大學(xué)第三醫(yī)院采用3D打印的人工樞椎為頸椎腫瘤的患者做治療，進(jìn)行的腫瘤切除效果很好，已經(jīng)有了四個(gè)成功病例，這在之前是難以想象的。另外，杭州電子科技大學(xué)自主研發(fā)的3D打印人工肝單元的成功面世也為新藥篩選提供了全新的解決方案。我國(guó)3D打印領(lǐng)域的領(lǐng)先公司如邁普生物，已經(jīng)率先實(shí)現(xiàn)了3D打印硬腦膜的商業(yè)化，給市場(chǎng)注入了一針興奮劑。
平臺(tái)型公司呼之欲出。越來越多的A股醫(yī)療器械類公司開始尋求境外并購(gòu)的機(jī)會(huì)，跨境套利空間明顯。與此同時(shí)，一些大型藥業(yè)也開始考慮整合器械類公司，打造綜合性醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)平臺(tái)。
關(guān)鍵詞：中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；結(jié)構(gòu)分析；特征總結(jié)；趨勢(shì)分析
一、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體概況
1 市場(chǎng)及產(chǎn)業(yè)規(guī)模
改革開放以來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。進(jìn)入21世紀(jì)后，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段，2000年至2009年10年間，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模翻了近6倍，工業(yè)增加值在全國(guó)GDP中所占比重穩(wěn)步上升。
目前中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。
根據(jù)《醫(yī)療器械行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃》，到2010年我國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值計(jì)劃達(dá)到1000億元，在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5％，屆時(shí)超過日本，成為繼美國(guó)之后的世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。
雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢(shì)頭迅猛，但仍無法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)國(guó)仍存在不小差距。
2 在全球的市場(chǎng)份額
據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求增長(zhǎng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球整體GDP增長(zhǎng)速度，醫(yī)療器械市場(chǎng)相對(duì)全球整體經(jīng)濟(jì)而言，發(fā)展迅速。
全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美國(guó)、西歐、
日本占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，其中美國(guó)穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的60％，2008年全球前20大的醫(yī)療器械企業(yè)中有16家在美國(guó)。美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體銷售收入在全球占比高達(dá)40.10％，其次分別是西歐，占比32.80％，日本約占10.90％，中國(guó)約占2.90％，其它國(guó)家和地區(qū)共占13.30％。
據(jù)中國(guó)機(jī)電網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，到2010年，中國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備總產(chǎn)值將達(dá)到約1000億元，在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的份額占到4％，而預(yù)計(jì)到2050，這一份額將達(dá)到25％。
3 進(jìn)出口情況
長(zhǎng)期以來，由于我國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品主要是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)的大型精密型醫(yī)療器械，而出口產(chǎn)品主要以醫(yī)用耗材、按摩器具、常規(guī)設(shè)備等中小型產(chǎn)品為主，進(jìn)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異導(dǎo)致我國(guó)長(zhǎng)期以來在醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易中處于逆差地位。
隨著我國(guó)研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國(guó)外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)差距漸漸縮??；常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設(shè)備擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場(chǎng)，由此表現(xiàn)為我國(guó)出口逆差逐步縮小，并于2006年首次實(shí)現(xiàn)順差。
就貿(mào)易結(jié)構(gòu)而言，當(dāng)前進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是高技術(shù)含量產(chǎn)品，如CT機(jī)、核磁共振成像裝置、心臟起搏器、血管支架等；而出口產(chǎn)品集中于按摩器具、血壓測(cè)量?jī)x等技術(shù)含量較低的產(chǎn)品。可喜的是，近年來以來我國(guó)B型超聲波診斷儀、MRI、病員監(jiān)護(hù)儀、彩超、X射線斷層檢查儀等出口穩(wěn)步增加，出口結(jié)構(gòu)升級(jí)換代的特征明顯增強(qiáng)。
二、我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析
1 企業(yè)結(jié)構(gòu)
在國(guó)際上，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高度集中和壟斷的產(chǎn)業(yè)，前40家企業(yè)銷售收入占到全球銷售的80～85％。而我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的企業(yè)構(gòu)成則是以中小企業(yè)為主體，占總體企業(yè)的88.9％，其總銷產(chǎn)值所占總值近60％，而大型企業(yè)數(shù)量則較少，而且以外資企業(yè)為主導(dǎo)，其銷售產(chǎn)值所占比重不很高，但出貨所占比重最大。
2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)多為中、低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品基本為外資企業(yè)生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)雖然在市場(chǎng)上高端產(chǎn)品比例不斷提高，但在數(shù)量上卻以中低端產(chǎn)品占主要部分，如醫(yī)療用耗材(如醫(yī)用棉、紗布、繃帶等)、一次性醫(yī)用耗材(一次性注射器等)、按摩器、血壓計(jì)和針、導(dǎo)管、插管等簡(jiǎn)單器械；中端產(chǎn)品主要有病人監(jiān)護(hù)儀、生化分析儀；在高端產(chǎn)品中，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品處于中低檔水平，如X射線機(jī)仍然有工頻機(jī)，磁共振多為低場(chǎng)永磁磁共振、CT機(jī)為16層和32層等。
與我國(guó)制藥工業(yè)類似，長(zhǎng)期以來我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)也存在數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低、科研投入不足、創(chuàng)新能力弱的問題。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)雖然數(shù)量比較多，但多數(shù)都只能在中低端市場(chǎng)尋求生存，或是為國(guó)外企業(yè)提供零配件，在高端市場(chǎng)的份額不足1／3，產(chǎn)品在使用壽命和產(chǎn)品質(zhì)量上與國(guó)外企業(yè)有一定差距。目前我國(guó)登記在冊(cè)的各類醫(yī)療器械公司達(dá)1.2萬多家，銷售額過億元的屈指可數(shù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，銷往三甲醫(yī)院的高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品占到30％～35％；而低檔產(chǎn)品則占到65％～70％，遠(yuǎn)高于45％的全球平均水平。
盡管國(guó)內(nèi)有著如此眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，卻還要從國(guó)外進(jìn)口大量的醫(yī)療設(shè)備，我國(guó)每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從國(guó)外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，而國(guó)內(nèi)近70％的醫(yī)療器械市場(chǎng)也已經(jīng)被國(guó)外公司瓜分。目前，我國(guó)企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)外先進(jìn)水平的差距約為15年。根據(jù)中國(guó)市場(chǎng)調(diào)查研究中心2007年對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的專項(xiàng)調(diào)查，約80％的CT市場(chǎng)、90％的超聲波儀器市場(chǎng)、85％的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90％的磁共振設(shè)備、90％的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80％的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90％的高檔生理記錄儀市場(chǎng)以及60％的睡眠圖儀市場(chǎng)均被外國(guó)品牌所占據(jù)。
3 產(chǎn)業(yè)地域布局
我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有較高的自然地域集群的特點(diǎn)，
目前逐漸形成了珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲和環(huán)渤海灣三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值和銷售額占全國(guó)總量的80％以上。從各地經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的排序來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集中度高的地區(qū)主要分布在北京、上海、浙江、江蘇、廣東等地。其中，珠三角以研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品為主；長(zhǎng)三角主要生產(chǎn)開發(fā)以出口為導(dǎo)向的中小型醫(yī)療器械；環(huán)渤海灣地區(qū)主要從事高技術(shù)數(shù)字化醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)；此外，成渝地區(qū)是新興的、以生物醫(yī)學(xué)材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。
三、我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特征總結(jié)和缺陷分析
1 行業(yè)特征總結(jié)
當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要呈現(xiàn)以下幾大特征：
第一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度快，規(guī)模數(shù)量擴(kuò)張高。第二、區(qū)位優(yōu)勢(shì)形成，產(chǎn)業(yè)地域集中度明顯。長(zhǎng)三角、珠三角和京津環(huán)渤海灣三大醫(yī)械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)排名前5的省市收入已占到全國(guó)市場(chǎng)的66.7％。第三、國(guó)際地位不斷提高，低成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和本土研發(fā)力量的提高加速醫(yī)療器械制造業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移。2009年，我國(guó)醫(yī)療器械出口總額為122億美元，同比增長(zhǎng)10.4％，在我國(guó)對(duì)外貿(mào)易總體下滑13.9％的情況下，醫(yī)療器械進(jìn)出口一枝獨(dú)秀。第四、產(chǎn)業(yè)走向高端，形成技術(shù)與資本
密集、多學(xué)科交叉的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。第五、產(chǎn)業(yè)構(gòu)成中，以中小企業(yè)為主，高收益大規(guī)模企業(yè)少，外資企業(yè)占絕對(duì)主導(dǎo)。第六、產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈上外高內(nèi)低，內(nèi)部沒有形成有效分工。
2 當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的主要缺陷
醫(yī)療器械制造業(yè)雖在我國(guó)發(fā)展迅猛，但由于過度注重總量增長(zhǎng)，長(zhǎng)期以來忽視了結(jié)構(gòu)性的矛盾，市場(chǎng)分散、集中度不高且管理不規(guī)范，使得我國(guó)醫(yī)械制造業(yè)總體水平較低，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱。主要問題表現(xiàn)為：一、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分散，上規(guī)模企業(yè)少，生產(chǎn)集中度低，沒有形成高端產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集群；二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重復(fù)，大部分企業(yè)市場(chǎng)定位普遍不合理；三、技術(shù)結(jié)構(gòu)落后，產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張快，產(chǎn)品檔次低，技術(shù)水平顯著落后于發(fā)達(dá)國(guó)家；缺少自主創(chuàng)新技術(shù)，高端產(chǎn)品關(guān)鍵核心部件仍以進(jìn)口為主，外資企業(yè)占有絕對(duì)的主導(dǎo)地位。四、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)失衡，市場(chǎng)需求旺盛，但結(jié)構(gòu)尚待調(diào)整，行業(yè)自律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)及企業(yè)誠(chéng)信等方面還需加強(qiáng)。
四、我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
從中短期看，在新醫(yī)改政策下，國(guó)家將加大對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)，“填補(bǔ)缺口”和“更新?lián)Q代”將促進(jìn)中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的迅速增長(zhǎng)。而消費(fèi)升級(jí)、人口老齡化和技術(shù)革命則是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)的內(nèi)生性動(dòng)力。同時(shí)，隨著“人世”后我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)際化的深入，勢(shì)必將推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破。
未來行業(yè)發(fā)展主要趨勢(shì)性特征包括：
1 醫(yī)療器械市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開始多元化，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整。
我國(guó)的早期診斷產(chǎn)品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，家用保健器械市場(chǎng)也得到大幅增長(zhǎng)，家庭醫(yī)療保健器械產(chǎn)品受到市場(chǎng)青，市場(chǎng)上將會(huì)大量出現(xiàn)家用化、便攜式、網(wǎng)絡(luò)化的家用醫(yī)療電子器械產(chǎn)品。
2 跨國(guó)公司進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)步伐加快，國(guó)外資本將進(jìn)一步進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)。
隨著中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)的完善，我國(guó)已經(jīng)成為繼美國(guó)和日本之后的第三大市場(chǎng)。為充分利用我國(guó)的勞動(dòng)力資源優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，跨國(guó)公司紛紛在中國(guó)設(shè)立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機(jī)構(gòu)，以期實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運(yùn)作，我國(guó)的各類醫(yī)療企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
分級(jí)診療和多點(diǎn)執(zhí)業(yè)政策正在成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的重要催化劑
中國(guó)醫(yī)療體系的問題根源在于供給端的生產(chǎn)力沒有得到釋放，而未分級(jí)的就醫(yī)路徑及醫(yī)生的定點(diǎn)執(zhí)業(yè)被認(rèn)為是影響生產(chǎn)力釋放的最大障礙；在一個(gè)供給被嚴(yán)重約束且無法短期內(nèi)創(chuàng)造新供給的市場(chǎng)下，擅長(zhǎng)于創(chuàng)造與滿足海量需求的互聯(lián)網(wǎng)模式在醫(yī)療領(lǐng)域顯得有點(diǎn)水土不服，這也是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在過去幾年中面臨諸多挑戰(zhàn)的根源。
來自于支付方與民生方面的巨大壓力，使得分級(jí)診療的強(qiáng)制推行成為新醫(yī)改最重要的措施之一，對(duì)于醫(yī)生的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)尺度也越來越大，將會(huì)在很大程度上釋放生產(chǎn)力，改善供給，這無疑會(huì)給互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療帶來巨大的發(fā)展機(jī)遇。
患者就醫(yī)路徑的改變會(huì)改善患者與醫(yī)生的匹配，再加上t生的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，會(huì)使得稀缺的名醫(yī)資源逐漸從看大量的小病中解放出來，大醫(yī)生與小醫(yī)生、等級(jí)醫(yī)院醫(yī)生與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生間的分工與合作會(huì)更明確，進(jìn)而能為更多真正有需要的患者服務(wù)，互聯(lián)網(wǎng)的篩選與匹配功能就能發(fā)揮作用。圍繞著分級(jí)診療體系及醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)下的醫(yī)患關(guān)系而展開的一系列商業(yè)模式的創(chuàng)新將會(huì)成為可能，不管是大平臺(tái)還是垂直細(xì)分的模式都有可能找到自身的市場(chǎng)需求。
大數(shù)據(jù)將在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用
醫(yī)療大數(shù)據(jù)價(jià)值的重要性是大家普遍認(rèn)同的觀點(diǎn)。雖然整體看來目前整個(gè)大數(shù)據(jù)的商業(yè)應(yīng)用方面還處在早期階段，主要原因是目前普遍2C的流量模式無法產(chǎn)生結(jié)構(gòu)化的醫(yī)療數(shù)據(jù)，2B的模式數(shù)據(jù)質(zhì)量更好但積累速度較慢。雖然目前慢病數(shù)據(jù)價(jià)值還無法被完全釋放，但隨著國(guó)家“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略的進(jìn)一步落地，以及醫(yī)療改革的大勢(shì)所趨，醫(yī)院的數(shù)據(jù)孤島將逐漸被打破，數(shù)據(jù)本身也會(huì)經(jīng)歷量變到質(zhì)變的積累挖掘過程。
尤其是在慢病領(lǐng)域，由于具有人群基數(shù)大、數(shù)據(jù)質(zhì)量高和隨訪周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，其數(shù)據(jù)價(jià)值更是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的金礦。試想如果通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)累計(jì)的結(jié)構(gòu)化高質(zhì)量數(shù)據(jù)達(dá)到一定的體量，后續(xù)無論在應(yīng)用于精準(zhǔn)醫(yī)療、學(xué)術(shù)科研還是產(chǎn)品研發(fā)方面，都會(huì)帶來足夠的商業(yè)價(jià)值。同時(shí)，預(yù)計(jì)未來醫(yī)療大數(shù)據(jù)尤其在慢病領(lǐng)域，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)精準(zhǔn)分轉(zhuǎn)診、醫(yī)?？刭M(fèi)和互聯(lián)網(wǎng)健康險(xiǎn)等環(huán)節(jié)，都會(huì)有巨大變現(xiàn)落地的機(jī)會(huì)。
藥品降價(jià)勢(shì)在必行，醫(yī)藥電商發(fā)展?jié)摿薮?/p>
醫(yī)藥電商是行業(yè)公認(rèn)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療離變現(xiàn)最近的領(lǐng)域，同時(shí)也密切關(guān)系到現(xiàn)有醫(yī)療體系醫(yī)院的核心利益。中國(guó)近1.4萬億的藥品市場(chǎng)中，醫(yī)院銷售端占了超過80%。目前現(xiàn)有電商體系下，無論是B2B、B2C還是O2O模式，都無法打通醫(yī)院端，真正觸及中國(guó)藥品渠道的核心。
核心問題還是在于醫(yī)療行業(yè)的醫(yī)院供給端的特殊性，醫(yī)生掌握處方權(quán)，同時(shí)患者在需求端信息高度不對(duì)稱，很難有決策權(quán)，因此無論平臺(tái)需求量有多大，也較難對(duì)醫(yī)院的供給端形成溢價(jià)能力，從而打破醫(yī)院原有的經(jīng)濟(jì)體系。但隨著網(wǎng)上銷售處方藥的不斷放開和醫(yī)院藥品比例管控的嚴(yán)格推行，未來兩年可能是處方藥電商發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。
隨著醫(yī)療健康場(chǎng)景的互聯(lián)網(wǎng)化，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療正在為健康險(xiǎn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、營(yíng)銷和承保環(huán)節(jié)帶來革新
它通過個(gè)性化的診斷技術(shù)預(yù)測(cè)個(gè)人未來疾病風(fēng)險(xiǎn)，從而更好地預(yù)防疾??；一旦患上某種疾病，它還可以進(jìn)行早期診斷篩查，并采用精確的靶向藥物對(duì)患者進(jìn)行治療，去除病灶。從診斷到治療，病人將得到最合適的療法與藥物，實(shí)現(xiàn)劑量最優(yōu)、副作用最小以及診療時(shí)間最精準(zhǔn)。這些都將大大節(jié)約診療服用，提高醫(yī)療效率。
精準(zhǔn)醫(yī)療，乘風(fēng)而來
與精準(zhǔn)醫(yī)療相似的個(gè)性化醫(yī)療概念最早在20世紀(jì)70年代提出，但由于技術(shù)限制、成本過高等原因未能快速發(fā)展（商業(yè)化路徑受限）。伴隨著技術(shù)進(jìn)步和醫(yī)療控費(fèi)的壓力，近年來精準(zhǔn)醫(yī)療受到各國(guó)政府的普遍關(guān)注，正在經(jīng)歷前所未有的快速發(fā)展。
美國(guó)：2015年1月，奧巴馬在國(guó)情咨文演講中宣布精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃，并于當(dāng)年10月將精準(zhǔn)醫(yī)療作為美國(guó)在醫(yī)療領(lǐng)域未來的發(fā)展方向。
中國(guó)：2015年3月，中國(guó)科技部召開國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，并決定在2030年前政府將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。同年12月，衛(wèi)計(jì)委透露，我國(guó)正在制定精準(zhǔn)醫(yī)療的戰(zhàn)略規(guī)劃。
英國(guó)：“十萬基因組計(jì)劃”由英國(guó)首相于2012年12月提出，并于2014年春天正式啟動(dòng)，擬于2017年前完成10萬人基因組測(cè)序工作。
其他：澳大利亞的“十萬基因組計(jì)劃”與韓國(guó)版的“萬人基因組計(jì)劃”也都于2015年年底推出。
精準(zhǔn)不是單一維度的精準(zhǔn)，而是多維度的、立體的、融合的精準(zhǔn)
醫(yī)療服務(wù)
精準(zhǔn)與個(gè)性化的體檢服務(wù)，將對(duì)個(gè)人的疾病風(fēng)險(xiǎn)做出提前預(yù)警，并做出提前干預(yù)與預(yù)防。體檢數(shù)據(jù)將不再是一紙報(bào)告，而成為連貫的動(dòng)態(tài)健康監(jiān)測(cè)與反饋。
對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的積累和分析將有助于提高醫(yī)療服務(wù)效率，降低醫(yī)療服務(wù)成本。在臨床試驗(yàn)中，醫(yī)生可以對(duì)目標(biāo)患者進(jìn)行精準(zhǔn)招募，精準(zhǔn)宣講；在診療過程中，醫(yī)生可以根據(jù)患者的基因型選擇療效突出的藥物，減少藥物副作用?；蚋鶕?jù)患者的家族遺傳史和基因譜，對(duì)病癥進(jìn)行及早干預(yù)和治療。領(lǐng)先的醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)公司將通過最優(yōu)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和獨(dú)有的數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，贏得醫(yī)生和患者的青睞。
在醫(yī)保控費(fèi)的大背景下，為患者提供更精準(zhǔn)的診斷與治療服務(wù)將是提高醫(yī)保資金使用效率、降低醫(yī)保費(fèi)用的必然選擇，而這無疑將依賴于精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。
醫(yī)療器械
利用最新的分子診斷技術(shù)，針對(duì)不同個(gè)體的基因突變?cè)O(shè)定個(gè)性化的診療方案，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)療無法企及的效果（如安吉麗娜朱莉?qū)τ谌橄侔?、卵巢癌基因的檢測(cè)）。精準(zhǔn)醫(yī)療有助于疾病的精確診斷分型（如癌癥的不同分型），從分子層面解釋疾病，尤其是癌癥的發(fā)病機(jī)理。
生物醫(yī)藥
利用單克隆抗體、干細(xì)胞治療、CAR-T在內(nèi)的免疫治療技術(shù)對(duì)疾病（如癌癥、自身免疫性疾病等）進(jìn)行靶向性、個(gè)性化的治療。基于患者基因大數(shù)據(jù)逆向指導(dǎo)藥物的開發(fā)，降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥企業(yè)可以通過收集和積累醫(yī)生對(duì)特殊小病種案例的研究，開發(fā)出高價(jià)值的孤兒藥產(chǎn)品。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療
通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療重新分配醫(yī)療服務(wù)的價(jià)值鏈，精準(zhǔn)的匹配醫(yī)患之間的就醫(yī)供需，提高診療效率，節(jié)省診療成本。打通醫(yī)院間的數(shù)據(jù)孤島，有效利用原本長(zhǎng)期被割裂的存量市場(chǎng)中醫(yī)療大數(shù)據(jù)的巨大價(jià)值，輔助于藥企的新藥研發(fā)和個(gè)性化診療。
【關(guān)鍵詞】口腔醫(yī)療；PEST分析；產(chǎn)業(yè)生命周期
一、行業(yè)現(xiàn)狀概述
第三次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示我國(guó)居民口腔患病率高達(dá)90%。雖然相比前兩次調(diào)查，我國(guó)居民口腔健康得到了一定程度的提升，其主要體現(xiàn)在兒童口腔健康方面，但中老齡人的口腔健康狀況無明顯改善，單就齲齒一項(xiàng)，我國(guó)35歲～44歲的人群，患齲率為88.1%，齲均4.5顆，治療率為8.4%，65歲～74歲老年人患齲率為98.4%，齲均14.65顆，進(jìn)行有效治療的更低，僅為1.9%。
另一方面，直到2014年，我國(guó)口腔醫(yī)院機(jī)構(gòu)數(shù)為432所，相關(guān)從業(yè)人員為107，818人，同期全國(guó)人口為136，782萬人，平均每家醫(yī)院需要覆蓋300多萬人，每位從業(yè)人員需服務(wù)1.27萬人，對(duì)比發(fā)達(dá)國(guó)家的人均牙醫(yī)配比等口腔醫(yī)療資源，我國(guó)口腔醫(yī)療資源非常緊缺。隨著國(guó)民健康意識(shí)不斷提高，對(duì)口腔健康越來越重視，口腔疾病的高發(fā)病率和口腔資源的緊缺導(dǎo)致我國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。
20052014年，我國(guó)口腔醫(yī)院收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為19.53%，同期GDP增速為14.64%，在整體經(jīng)濟(jì)高速增長(zhǎng)的情況下，口腔醫(yī)院的增長(zhǎng)成績(jī)?nèi)匀环浅屟?；再關(guān)注近年來口腔科用設(shè)備及器具制造企業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)，規(guī)模以上企業(yè)合計(jì)收入的復(fù)合年均增長(zhǎng)率為29%，增長(zhǎng)情況超過了大多數(shù)行業(yè)。
參考世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，一國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用支出與該國(guó)GDP正相關(guān)，其中美國(guó)、瑞士人均GDP增長(zhǎng)帶來的衛(wèi)生費(fèi)用支出的增加更多，目前中國(guó)、印度該數(shù)據(jù)比較接近且遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，隨著經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步增長(zhǎng)和衛(wèi)生費(fèi)用支出占GDP比重向發(fā)達(dá)國(guó)家靠攏，我國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展空間。由于醫(yī)療行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)，在行業(yè)迅速發(fā)展的同時(shí)，政府制定了行業(yè)準(zhǔn)入門檻和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)實(shí)際情況逐步完善，行業(yè)發(fā)展將更加規(guī)范有序。
二、監(jiān)管及政策
目前，我國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)采取市場(chǎng)化運(yùn)作的代表之一是口腔科用設(shè)備及器具的制造相關(guān)環(huán)節(jié)，行業(yè)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、衛(wèi)生部聯(lián)合監(jiān)管。其中發(fā)改委負(fù)責(zé)從宏觀層面對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行把控，比如擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、調(diào)整行業(yè)結(jié)構(gòu)、補(bǔ)充制定行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策等，衛(wèi)生部主要負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展相關(guān)的目標(biāo)、政策以及起草行業(yè)相關(guān)法規(guī)草案，國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局的監(jiān)管重點(diǎn)是制定行業(yè)準(zhǔn)入、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行行政監(jiān)管。
（一）法律法規(guī)
編號(hào)法律/法規(guī)法律/法規(guī)文號(hào)生效日期
1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)2000年1月4日
2《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號(hào)2014年10月1日
3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 7 號(hào)2014年10月1日
4《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號(hào)2014年10月1日
5《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第5號(hào) 2004年4月1日
6《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)2004年10月1日
7《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào)2014年6月27日
8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第22號(hào) 2000年7月1日
9《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第40號(hào) 2009年5月20日
10《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號(hào)2014年9月30日
11《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào)2014年9月30日
12《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》衛(wèi)生部令第82號(hào)2011年7月1日
13《醫(yī)療器械分類規(guī)則》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)2000年4月1日
醫(yī)療行業(yè)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能的要求較高，因此，政府制定了行業(yè)準(zhǔn)入門檻和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不斷加強(qiáng)企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品備案、廣告營(yíng)銷等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，以切實(shí)保障產(chǎn)品安全和性能、促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。
（二）行業(yè)政策
序號(hào)相關(guān)政策政策文號(hào)相關(guān)內(nèi)容
1國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006―2020年）國(guó)務(wù)院，2006年人口與健康作為規(guī)劃的重要內(nèi)容之一，優(yōu)先主題有城鄉(xiāng)社區(qū)常見多發(fā)病防治、先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料等
2國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定（2010―2030）國(guó)發(fā)〔2010〕32號(hào)文加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)規(guī)?；l(fā)展
3國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見（2013―2020）國(guó)發(fā)[2013]40號(hào)文到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務(wù)業(yè)體系，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上，成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)發(fā)展的重要力量
4醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃工信部，2016年制定了醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展目標(biāo)，包括行業(yè)增長(zhǎng)速度、創(chuàng)新能力、質(zhì)量安全、行業(yè)集中度等
5醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃國(guó)科發(fā)計(jì)〔2011〕705號(hào)提升行業(yè)創(chuàng)新能力、完善產(chǎn)業(yè)環(huán)境、突破若干醫(yī)療器械方面的關(guān)鍵技術(shù)、開發(fā)一批高性能、低成本以及目前主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品
6中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要十三五規(guī)劃綱要推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，包括增加基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的覆蓋面、鼓勵(lì)社會(huì)資本興辦健康服務(wù)業(yè)、發(fā)展醫(yī)療保險(xiǎn)，加強(qiáng)婦幼健康、公共衛(wèi)生、精神疾病防控、兒科等薄弱環(huán)節(jié)建設(shè)
為了促進(jìn)醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展、盡快實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)的目標(biāo)，國(guó)家出臺(tái)了長(zhǎng)短期配套、不同期完美銜接的一系列產(chǎn)業(yè)政策，長(zhǎng)期政策確定了產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)，短期政策主要包括十二五、十三五規(guī)劃醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的政策。
十二五期間在醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃、醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃等產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)療行業(yè)的年均增長(zhǎng)率在25%左右，遠(yuǎn)高于同期GDP增速。時(shí)值十三五開局之年，十三五規(guī)劃綱要更是將健康中國(guó)戰(zhàn)略上升到了國(guó)家戰(zhàn)略的高度，政府對(duì)國(guó)民健康的重視程度不言而喻。
三、行業(yè)環(huán)境分析
（一）宏觀環(huán)境分析（PEST）
十三五規(guī)劃綱要打造健康中國(guó)、政府加大醫(yī)療投入
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐步建立、法律對(duì)消費(fèi)者和勞動(dòng)者的保護(hù)加強(qiáng)E
人均收入增長(zhǎng)、整體經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩但包括醫(yī)療行業(yè)在內(nèi)的部分朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅速、政府制定了一系列健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策
勞動(dòng)力成本快速上升
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人口老齡化、口腔醫(yī)療資源緊缺、口腔疾病的高發(fā)病率和低就診率、生活水平提高帶來就醫(yī)能力和意愿的提高強(qiáng)T
行業(yè)準(zhǔn)入門檻逐漸提高、技術(shù)進(jìn)步加快產(chǎn)品更新?lián)Q代、互聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用促進(jìn)業(yè)務(wù)多元化發(fā)展、企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新
（二）產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析―生命周期分析
口腔醫(yī)療設(shè)備及器具制造行業(yè)目前處于成長(zhǎng)期向成熟期過渡階段，主要體現(xiàn)在：
1.行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)加劇，成長(zhǎng)期銷售收入增長(zhǎng)快、利潤(rùn)空間大的特征開始消失，行業(yè)內(nèi)企業(yè)對(duì)銷售的投入增加，部分規(guī)模以上企業(yè)開始虧損，能有效控制成本的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中更有優(yōu)勢(shì)。從2014年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，行業(yè)整體銷售收入出現(xiàn)一定程度的下降，但相應(yīng)的成本下降更快，故在銷售費(fèi)用略增的情況下，行業(yè)實(shí)現(xiàn)了利潤(rùn)總額的增長(zhǎng)。
2.行業(yè)內(nèi)企業(yè)資質(zhì)良莠混雜，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，終端消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品性能、質(zhì)量不了解，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)存在劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象，但政府從14年9月起密集了一系列辦法和規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及企業(yè)分類進(jìn)行監(jiān)督，不符合資質(zhì)要求的企業(yè)逐漸被淘汰，行業(yè)正在形成良性、健康發(fā)展的局面。
3.行業(yè)毛利率水平趨于穩(wěn)定，關(guān)注行業(yè)近10年數(shù)據(jù)，行業(yè)毛利率在2009年達(dá)到了最高水平，為31.83%，從2012年起，行業(yè)毛利率基本維持在19%左右。
四、發(fā)展趨勢(shì)
綜合來看，行業(yè)呈現(xiàn)出如下幾大趨勢(shì)：
（一）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐步建立，不合格的將被淘汰。目前行業(yè)內(nèi)仍有部分企業(yè)不符合行業(yè)準(zhǔn)入的資質(zhì)要求，產(chǎn)品不合格、成本低于市場(chǎng)水平，一方面導(dǎo)致合規(guī)企業(yè)不得不降價(jià)與之競(jìng)爭(zhēng)，另一方面產(chǎn)品不合格不能切實(shí)保障消費(fèi)者利益且存在重大的安全隱患。
（二）技術(shù)進(jìn)步加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代，消費(fèi)者將能享受到性價(jià)比更高的口腔醫(yī)療服務(wù)。一是企業(yè)原材料、制造工藝的改進(jìn)有助于研發(fā)出性能更好的口腔醫(yī)療設(shè)備，二是利用計(jì)算機(jī)技術(shù)輔助設(shè)計(jì)和制造將大大提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本，同樣產(chǎn)品的價(jià)格勢(shì)必會(huì)跟著下降。
（三）隨著互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的日漸普及和企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念的轉(zhuǎn)變，將逐步出現(xiàn)新的商業(yè)模式，比如臨床連鎖化將口腔醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，建立與消費(fèi)者的實(shí)時(shí)溝通渠道可以對(duì)消費(fèi)者的需求更快作出反應(yīng)，企業(yè)向消費(fèi)者開放可供參觀并向消費(fèi)者科普口腔健康及基本口腔設(shè)備的知識(shí)，可減弱企業(yè)與消費(fèi)者之間的信息不對(duì)稱，促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
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在過去的十年間，醫(yī)療費(fèi)用支付問題的解決成為驅(qū)動(dòng)中國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)增長(zhǎng)的直接動(dòng)力，也推動(dòng)著醫(yī)療服務(wù)提供方的變革。未來的幾年，中國(guó)的醫(yī)療服務(wù)行業(yè)將會(huì)呈現(xiàn)出諸多新的、結(jié)構(gòu)性的變化。
解決醫(yī)療費(fèi)用支付問題的措施。除了進(jìn)一步提高社保覆蓋及籌資水平的方式外，更多的將會(huì)從提高資金使用效率的角度入手；醫(yī)?？刭M(fèi)將成為常態(tài)，高度依賴醫(yī)保的商業(yè)模式將會(huì)受到較大影響。
雖然商業(yè)保險(xiǎn)會(huì)持續(xù)擴(kuò)容，但社保將仍然是最主要的支付方。過去十五年中，中國(guó)的醫(yī)保覆蓋率大幅提升，從2000年的20%提升至2015年的95%，基本實(shí)現(xiàn)了全民醫(yī)保覆蓋。特別是在過去的五年中，醫(yī)保覆蓋的速度增長(zhǎng)最快，這也推動(dòng)了整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的快速增長(zhǎng)。
國(guó)家未來將仍然會(huì)加大醫(yī)保的籌資力度，增加覆蓋率，特別是在大病醫(yī)保方面，但整體速度將遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于前幾年，轉(zhuǎn)而會(huì)將重心放在提高醫(yī)保使用效率上。而從目前國(guó)家對(duì)醫(yī)保支出管控的水平來看，分級(jí)診療的強(qiáng)制推行及醫(yī)保使用的配額安排將是最主要的措施，類似按病種付費(fèi)（DRGs）等支付模式改革短期內(nèi)很難大規(guī)模實(shí)施。
由于來自支付方的壓力，將會(huì)導(dǎo)致作為醫(yī)療服務(wù)提供方的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)被重新定義，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職能也將有更加明確的分工。醫(yī)療服務(wù)提供方的格局變化，將從根本上影響患者的就醫(yī)習(xí)慣，患者流向也會(huì)因此有較大的改變。適應(yīng)這種變化的商業(yè)模式將會(huì)得到市場(chǎng)的青睞，反之則會(huì)被淘汰。
在過去的十年中，中國(guó)政府已投入巨資，搭建了龐大的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施體系，從總量上看，中國(guó)的醫(yī)療資源并不存在嚴(yán)重的供需失衡問題，但這些基礎(chǔ)設(shè)施體系卻是以孤立的形式存在，各自為政、職能錯(cuò)位，因此出現(xiàn)了嚴(yán)重的結(jié)構(gòu)性供需失衡問題。
受到來自財(cái)政與民生需求方面的雙重壓力，醫(yī)療服務(wù)提供方的服務(wù)結(jié)構(gòu)將發(fā)生較大變化。已被提了十幾年的分級(jí)診療將會(huì)得到更加實(shí)質(zhì)性的推廣與實(shí)施，等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將再次回歸各自應(yīng)有的職能，中國(guó)政府巨資建設(shè)的龐大醫(yī)療資產(chǎn)將再次被激活，公立醫(yī)療體系的服務(wù)效能將得到提升，并更多地回歸到基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)上來。
民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將面臨著新一波的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。一方面，一直困擾民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的人才問題，將會(huì)由于更多公立醫(yī)院醫(yī)生的加盟而得到緩解；另一方面，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)職能轉(zhuǎn)變，將會(huì)釋放出一部分醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)空間，包括對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模增長(zhǎng)的限制、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者來源渠道的多樣化等。
公立醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的效能提升，又會(huì)給民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來較大的挑戰(zhàn)。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靠較好的就醫(yī)環(huán)境與服務(wù)體驗(yàn)作為差異化的競(jìng)爭(zhēng)策略，將很難在新的環(huán)境下生存。醫(yī)療技術(shù)的提升及醫(yī)療安全的管控將成為決定民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的關(guān)鍵要素。
來自供給端的變革也推動(dòng)著需求端的變革。對(duì)于疾病的醫(yī)療理念，將從重治療輕預(yù)防與康復(fù)，轉(zhuǎn)向三者并重；患者的健康意識(shí)與主動(dòng)參與醫(yī)療行為的意愿將逐漸增強(qiáng)，醫(yī)患之間的交流頻率與方式也會(huì)出現(xiàn)新的變化；這些都會(huì)給傳統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)帶來新的生機(jī)與活力。
關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 發(fā)展現(xiàn)狀 發(fā)展環(huán)境 發(fā)展趨勢(shì)
中圖分類號(hào)：R95 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2016）07（c）-0107-02
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、化工、材料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)穩(wěn)固、產(chǎn)業(yè)鏈條完善，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)空間。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平代表了一個(gè)國(guó)家的科技水平和綜合實(shí)力，其制造技術(shù)涉及生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械工程、材料科學(xué)等多個(gè)技術(shù)交叉領(lǐng)域，具有行業(yè)壁壘高、集中度不斷提高等特點(diǎn)，是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要組成部分。生物材料、傳感器、物聯(lián)網(wǎng)等新興技術(shù)及行業(yè)的崛起正在為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入新鮮活力。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)現(xiàn)已建立了較為完整的科研開發(fā)、生產(chǎn)和管理體系，已成為我國(guó)高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍。
1 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.1 全球醫(yī)療器械行業(yè)需求格局
全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，國(guó)內(nèi)居民生活水平高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大、需求增長(zhǎng)穩(wěn)定。中國(guó)、東南亞等發(fā)展中國(guó)家人口眾多、醫(yī)療保健系統(tǒng)改善空間較大，龐大的人口基數(shù)對(duì)醫(yī)療器械有不斷增長(zhǎng)的剛性需求，存在較大的市場(chǎng)需求空間。
1.2 全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
近年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，貿(mào)易往來平均增速達(dá)7%左右，是同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度的兩倍左右。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)超八成的份額。其中，美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，消費(fèi)量占全球的40%以上，2015年強(qiáng)生公司以2 584億美元的總收入位居全球榜首。2011―2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，2015年達(dá)到3 903億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為1.90%。預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模在2020年將增長(zhǎng)至4 775億美元，2015―2020年期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率。
1.3 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，但增長(zhǎng)強(qiáng)勁，市場(chǎng)銷售規(guī)模2001年、2013年、2014年分別為179億元、2 120億元、2 556億元，2014年的增長(zhǎng)率為20.06%。我國(guó)醫(yī)療器械2015年市場(chǎng)總規(guī)模約為3 080億元，為2007年535億元的近6倍。2015年全國(guó)醫(yī)療器械類銷售總額為568.58億元，新華醫(yī)療以75.54億元的收入位列國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司收入之首。2010―2015年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為17.01%。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大大高于全球增速，預(yù)計(jì)2017年將達(dá)到4 942.3億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為15.4%。
1.4 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局
在我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)中，跨國(guó)企業(yè)在高端市場(chǎng)中占據(jù)著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過75%。國(guó)內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院一般都采用進(jìn)口醫(yī)療器械，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有2/3的醫(yī)療器械是進(jìn)口產(chǎn)品，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主要占據(jù)中低端市場(chǎng)，出口的是部分高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。進(jìn)口的主要是技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療設(shè)備，當(dāng)前引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的重點(diǎn)是X線設(shè)備中的高頻高壓技術(shù)、全數(shù)字化技術(shù)和圖像處理技術(shù)、電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)技術(shù)等。進(jìn)口醫(yī)療器械壟斷高端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力有待提升。
2 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨的發(fā)展環(huán)境
與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)起步較晚，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展越來越重視，把醫(yī)療器械納入戰(zhàn)略發(fā)展，“十三五”醫(yī)療器械已經(jīng)到了蓄勢(shì)待發(fā)，大發(fā)展的趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)面臨新的發(fā)展環(huán)境。
2.1 影響行業(yè)發(fā)展的因素分析
2.1.1 有利因素
（1）國(guó)家政策的大力扶持。
近年來，國(guó)家有關(guān)監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。2015―2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究。未來我國(guó)數(shù)字診療裝備行業(yè)將實(shí)現(xiàn)突破、收獲及繼續(xù)高速發(fā)展。
（2）醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊。
全球醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，我國(guó)由于社會(huì)老齡化人口比例提高、新醫(yī)改政策的深入貫徹、基本醫(yī)療保障制度實(shí)施以及居民支付能力增強(qiáng)等因素，國(guó)內(nèi)存在巨大的消費(fèi)潛力和廣闊的成長(zhǎng)空間，必將推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速擴(kuò)張、高速發(fā)展。
2.1.2 不利因素
（1）國(guó)外企業(yè)具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。其中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)、分銷與品牌建設(shè)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要利潤(rùn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
（2）新進(jìn)入的企業(yè)加劇了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度，醫(yī)療器械企業(yè)必須加大研發(fā)投入，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。
（3）研發(fā)創(chuàng)新能力薄弱，產(chǎn)品附加值較低，缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。技術(shù)的創(chuàng)新和進(jìn)步是全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，目前國(guó)內(nèi)絕大部分的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力。
2.2 政策強(qiáng)力支持，助推市場(chǎng)需求增加及產(chǎn)業(yè)優(yōu)化壯大
（1）國(guó)務(wù)院通過“十三五”科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域?qū)?dòng)新的重大科技項(xiàng)目，以創(chuàng)新型國(guó)家建設(shè)引領(lǐng)和支撐升級(jí)發(fā)展，高性能醫(yī)療器械被確定為醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面重點(diǎn)突破的領(lǐng)域之一，這必會(huì)加快我國(guó)醫(yī)療器械“國(guó)產(chǎn)化”進(jìn)程，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個(gè)新臺(tái)階。
（2）在國(guó)家政策導(dǎo)向及醫(yī)療裝備新需求下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)需求增加。衛(wèi)生部的《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》明確指出，對(duì)于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設(shè)備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)，可見醫(yī)療器械市場(chǎng)需求仍有巨大提升空間。
（3）醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組成行業(yè)未來的主要方向，尤其小微醫(yī)療器械科技公司作為醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點(diǎn)收購(gòu)對(duì)象，致使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、壯大。
3 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新需求。
（1）醫(yī)院高端醫(yī)療器械的配備以及便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長(zhǎng)。
醫(yī)療器械創(chuàng)新體現(xiàn)了創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點(diǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械工業(yè)共性技術(shù)和基礎(chǔ)技術(shù)的研究開發(fā)，加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代和生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化。高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤(rùn)高，因而是該行業(yè)相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)。近年來，我國(guó)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持，高度重視醫(yī)療器械技術(shù)支撐能力建設(shè)，對(duì)列入國(guó)家重大科技專項(xiàng)或國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃以及臨床急需的產(chǎn)品提供支持。預(yù)計(jì)未來中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)度將愈加緊密，對(duì)我國(guó)的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平等勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響，促使我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
（2）我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展數(shù)字化診療設(shè)備、健康監(jiān)測(cè)裝備等五個(gè)領(lǐng)域。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和結(jié)構(gòu)調(diào)整的戰(zhàn)略指導(dǎo)點(diǎn)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械和醫(yī)療裝備有很高的支持。數(shù)字化診療設(shè)備將作為“十三五”重點(diǎn)專項(xiàng)的首發(fā)。高端醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)化方面，主流的、高質(zhì)量、高分辨率及多功能的影像設(shè)備仍是“十三五”重點(diǎn)關(guān)注的部分。診療一體化特別是高端影像相結(jié)合、可再生組織修復(fù)的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趨勢(shì)。智能醫(yī)療有助于解決醫(yī)療資源分布不均的難題，醫(yī)療器械高端設(shè)備及前沿技術(shù)如云診斷等多由發(fā)達(dá)國(guó)家所掌握，大量的健康信息智能檢測(cè)微型化需要我們整個(gè)行業(yè)來發(fā)力。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷和治療提供可靠的幫助，借助手術(shù)機(jī)器人實(shí)施遠(yuǎn)程操作或通過現(xiàn)代通信方式指導(dǎo)前方術(shù)者操作。同時(shí)以人機(jī)工程學(xué)為背景進(jìn)行醫(yī)療機(jī)械改進(jìn)，改善醫(yī)療器械中的弊端，保證相關(guān)機(jī)械性效能更高更好，人機(jī)工程具有廣闊的發(fā)展空間。
總之，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略要以全球性醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向，以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，加快產(chǎn)品的二次開發(fā)和技術(shù)改造，建成一個(gè)高新技術(shù)和常規(guī)診療技術(shù)有機(jī)結(jié)合，既適合我國(guó)醫(yī)療制度改革的近期目標(biāo)，又能與全球市場(chǎng)需求相適應(yīng)的高技術(shù)制造產(chǎn)業(yè)。企業(yè)必將從未來的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向、國(guó)際市場(chǎng)環(huán)境、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動(dòng)過程中搶占先機(jī)。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)必將真正成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求更加旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。
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