時(shí)間:2023-09-26 09:31:00
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關(guān)鍵詞:應(yīng)用型本科;醫(yī)學(xué)影像;人才培養(yǎng)
中圖分類(lèi)號(hào):G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1674-9324(2014)49-0278-02
吉林省計(jì)劃近期將20所高校轉(zhuǎn)型為應(yīng)用型高校,通過(guò)調(diào)整招生計(jì)劃、增列專(zhuān)業(yè)學(xué)位授權(quán)點(diǎn)、實(shí)施差異化撥款等政策,引導(dǎo)一批普通本科院校向應(yīng)用技術(shù)類(lèi)型高校或?qū)I(yè)轉(zhuǎn)型,支持高校深化校企合作、吸引行業(yè)企業(yè)深入?yún)⑴c專(zhuān)業(yè)建設(shè)和人才培養(yǎng),為適應(yīng)形勢(shì)的發(fā)展,結(jié)合醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)業(yè)教學(xué)實(shí)際,就應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校培養(yǎng)醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)門(mén)人才做如下探討。
一、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像人才的特點(diǎn)
應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)人才與學(xué)術(shù)型醫(yī)學(xué)人才不同,應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才是指具有豐富醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),并能把發(fā)明、創(chuàng)造轉(zhuǎn)化成實(shí)踐,主要承擔(dān)轉(zhuǎn)化應(yīng)用和創(chuàng)造實(shí)際價(jià)值任務(wù)的人才。應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才可以細(xì)分為專(zhuān)科、本科和研究生等不同層次。高職高專(zhuān)層次培養(yǎng)的是職業(yè)技能型醫(yī)學(xué)人才,在知識(shí)構(gòu)建上以“實(shí)用”為限;本科層次的應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才在知識(shí)構(gòu)建上強(qiáng)調(diào)搭建可塑性強(qiáng)的知識(shí)框架,強(qiáng)調(diào)以通識(shí)為目標(biāo)的專(zhuān)業(yè)理論基礎(chǔ)、寬廣的知識(shí)面和一定的創(chuàng)新、科研能力。具體為接受醫(yī)學(xué)影像學(xué)本科層次教育,具有較為寬廣的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和豐富的醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)業(yè)知識(shí),素質(zhì)全面,能將現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化成實(shí)踐,并有一定創(chuàng)新和發(fā)展的醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)門(mén)人才。
二、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像人才專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)
培養(yǎng)能夠適應(yīng)社會(huì)發(fā)展和國(guó)家現(xiàn)代化建設(shè)基本需要,道德品質(zhì)和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)全面發(fā)展,具有基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和基本技能,能在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)學(xué)影像診斷、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制和質(zhì)量保證以及醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理的應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)門(mén)人才。
三、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像人才業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求
應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才的必須具備豐富而全面的綜合知識(shí),這不僅是應(yīng)用型人才提升醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)水平的必備因素,也是個(gè)人持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才強(qiáng)調(diào)復(fù)合能力,即對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)、技術(shù)的應(yīng)用能力和一定技術(shù)創(chuàng)新的科研能力,需要注重理論與技能相結(jié)合。應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才應(yīng)當(dāng)具有適于創(chuàng)業(yè)的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、良好的心理素質(zhì)和道德素質(zhì),具體如下。
1.素質(zhì)方面。①政治堅(jiān)定,熱愛(ài)祖國(guó),忠于人民,遵紀(jì)守法,有正確的世界觀(guān)、人生觀(guān)和價(jià)值觀(guān),愿為祖國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和人民群眾的身心健康努力奮斗;②具備良好的職業(yè)道德,將維護(hù)人民群眾的健康作為自己的職業(yè)責(zé)任,珍視生命,關(guān)愛(ài)病人,具有人道主義精神和基本人文素質(zhì),將預(yù)防疾病、救死扶傷作為自己的責(zé)任和使命;③技術(shù)優(yōu)良,樹(shù)立終身學(xué)習(xí)觀(guān)念,緊跟醫(yī)學(xué)發(fā)展潮流,不斷追求卓越的醫(yī)療技術(shù),認(rèn)識(shí)到持續(xù)完善自身醫(yī)療技術(shù)的重要性;④重視醫(yī)學(xué)的倫理問(wèn)題,注意保護(hù)患者的隱私;⑤尊重患者的人格、及民族習(xí)慣,樹(shù)立依法行醫(yī)的法律觀(guān)念,學(xué)會(huì)用法律保護(hù)病人和自身的權(quán)益;⑥具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,善于分析批判和不斷創(chuàng)新,實(shí)事求是,有團(tuán)隊(duì)合作的精神和觀(guān)念;⑦注意發(fā)揮醫(yī)學(xué)影像資源的效益最大化,在應(yīng)用各種影像檢查技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)確診斷的過(guò)程中,應(yīng)考慮到患者及其家屬的利益。
2.知識(shí)方面。①理解并掌握一些自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)和原理,并能用于指導(dǎo)自身未來(lái)的生活、學(xué)習(xí)和醫(yī)學(xué)實(shí)踐;②熟練掌握人體各時(shí)期的正常結(jié)構(gòu)及其功能;③掌握常見(jiàn)病、多發(fā)病的發(fā)病原因,發(fā)病機(jī)理、臨床表現(xiàn)、影像表現(xiàn)及診斷原則;④能夠分析環(huán)境因素、社會(huì)因素及行為心理因素對(duì)疾病形成與發(fā)展的影響;⑤掌握基本的藥理學(xué)知識(shí)及影像對(duì)比劑使用原則;⑥掌握科學(xué)實(shí)驗(yàn)在醫(yī)學(xué)研究中的重要作用;⑦認(rèn)識(shí)到預(yù)防疾病的重要性,了解常見(jiàn)傳染病的發(fā)生、發(fā)展以及傳播的基本規(guī)律,掌握常見(jiàn)傳染病的分類(lèi),防治方法、影像表現(xiàn)及診斷原則;⑧掌握醫(yī)學(xué)影像與放射治療各種儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)和一般維修方法。
3.能力方面。①應(yīng)用醫(yī)學(xué)影像診斷(放射診斷、CT診斷、MRI診斷)、超聲診斷、核素診斷等各種影像診斷技術(shù)進(jìn)行疾病診斷的基本理論、方法和技能;②應(yīng)用各種射線(xiàn)進(jìn)行放射治療的基本理論、方法和技能;③醫(yī)學(xué)影像與放射治療各種儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)和一般維修方法;④具有從事醫(yī)學(xué)影像學(xué)和放射治療學(xué)科學(xué)研究的初步能力;⑤具有一定的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、寫(xiě)能力,能夠閱讀本專(zhuān)業(yè)英文書(shū)刊;⑥具有一定的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力。
四、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像主干學(xué)科和核心課程
應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像學(xué)課程體系的特點(diǎn)主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)影像學(xué)核心課程的設(shè)計(jì)突出醫(yī)學(xué)影像學(xué)與醫(yī)學(xué)生物工程學(xué)科的相互融合。培養(yǎng)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)業(yè)人才,專(zhuān)業(yè)課程體系要突出應(yīng)用型本科課程的設(shè)計(jì)要求并兼顧醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)要求,重點(diǎn)加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、醫(yī)用電子學(xué)基礎(chǔ)、計(jì)算機(jī)原理與接口、C語(yǔ)言等課程,課程設(shè)計(jì)強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)、見(jiàn)習(xí)、實(shí)習(xí)等實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié),重視學(xué)生實(shí)踐能力的培養(yǎng)。
1.主干學(xué)科。基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)。
2.核心課程。系統(tǒng)解剖學(xué)、人體斷面與影像解剖學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)、診斷學(xué)基礎(chǔ)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像物理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備學(xué)、醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、超聲診斷學(xué)、介入放射學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)。
3.主要專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)。系統(tǒng)解剖學(xué)實(shí)驗(yàn)、斷面解剖學(xué)實(shí)驗(yàn)、醫(yī)學(xué)機(jī)能學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)實(shí)驗(yàn)。
五、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像課程設(shè)置和基本要求
應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像課程的設(shè)置要增強(qiáng)人才培養(yǎng)的指向性,基礎(chǔ)課程突出應(yīng)用性,以強(qiáng)化“應(yīng)用”為重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)“必須、適用”,專(zhuān)業(yè)課程突出針對(duì)性,以強(qiáng)化“實(shí)用”為重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)“基本、常見(jiàn)”,著力培養(yǎng)學(xué)生的專(zhuān)業(yè)技術(shù)應(yīng)用能力。
1.必修課(含限定選修課)體系結(jié)構(gòu)及具體內(nèi)容。通識(shí)課程包括以下內(nèi)容:①思想政治教育包括思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)、基本原理、中國(guó)近現(xiàn)代史綱要、思想和中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系概論、形勢(shì)與政策等。②體育教學(xué)包括課內(nèi)教學(xué)和課外教學(xué)。安排在前兩學(xué)年,第一學(xué)年體育基礎(chǔ)教學(xué),第二學(xué)年體育選項(xiàng)教學(xué)。③大學(xué)英語(yǔ)教學(xué)包括英語(yǔ)讀寫(xiě)和英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)。安排在前兩學(xué)年,實(shí)行分層次教學(xué)。④計(jì)算機(jī)教學(xué)包括計(jì)算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)課程、VB程序設(shè)計(jì)和C語(yǔ)言課程。⑤大學(xué)生職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導(dǎo)課?;A(chǔ)課程包括高等數(shù)學(xué)、醫(yī)用物理學(xué)、醫(yī)用化學(xué)、系統(tǒng)解剖學(xué)、人體斷面與影像解剖學(xué)、組織學(xué)與胚胎學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)微生物學(xué)與人體寄生蟲(chóng)學(xué)、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、病理學(xué)、病理生理學(xué)等。專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程包括內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備學(xué)等。專(zhuān)業(yè)課程包括:醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、超聲診斷學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)、影像核醫(yī)學(xué)等。
2.非限定選修課。實(shí)行學(xué)分制,學(xué)生在校期間必需修滿(mǎn)學(xué)分。其中包括人文社科類(lèi),自然科學(xué)類(lèi),藝術(shù)體育類(lèi)和專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)與專(zhuān)業(yè)類(lèi)。
3.主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。軍事課程:軍事訓(xùn)練2.5周。勞動(dòng):前四學(xué)年每學(xué)年安排勞動(dòng)0.5周。社會(huì)實(shí)踐(調(diào)查):前四學(xué)年每學(xué)年安排勞動(dòng)1.5周。臨床見(jiàn)習(xí):共8周,第五學(xué)期安排臨床見(jiàn)習(xí)2周,第六學(xué)期安排臨床見(jiàn)習(xí)4周,第七學(xué)期安排臨床見(jiàn)習(xí)2周。影像見(jiàn)習(xí):共6周,第七學(xué)期安排影像見(jiàn)習(xí)2周,第八學(xué)期安排影像見(jiàn)習(xí)4周。畢業(yè)實(shí)習(xí):共48周,其中X線(xiàn)科12周,CT科12周,MR科12周,超聲科12周。
六、創(chuàng)新醫(yī)學(xué)影像實(shí)踐教學(xué)體系,培養(yǎng)學(xué)生綜合實(shí)踐能力
應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校與普通醫(yī)學(xué)本科教學(xué)的本質(zhì)區(qū)別是更強(qiáng)調(diào)教學(xué)的實(shí)踐性、應(yīng)用性和技術(shù)性。醫(yī)學(xué)影像實(shí)踐教學(xué)是培養(yǎng)高素質(zhì)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是醫(yī)學(xué)影像教學(xué)中的重要組成部分。在課程體系設(shè)計(jì)上減少了驗(yàn)證性和演示性實(shí)驗(yàn)的比例,增加了設(shè)計(jì)性、綜合性和研究性實(shí)驗(yàn),購(gòu)進(jìn)了大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,增強(qiáng)了影像實(shí)驗(yàn)室的功能,通過(guò)大學(xué)生科研項(xiàng)目計(jì)劃,增強(qiáng)學(xué)生設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析和解決問(wèn)題的能力,努力提高學(xué)生參加實(shí)踐活動(dòng)的積極性。在加強(qiáng)影像實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的同時(shí),還加大了對(duì)醫(yī)學(xué)影像實(shí)踐教學(xué)基地的建設(shè),在鞏固現(xiàn)有教學(xué)實(shí)習(xí)基地的基礎(chǔ)上,致力于與省內(nèi)外大型知名衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,建立了一些高層次的影像實(shí)習(xí)培訓(xùn)基地,空間跨度基本涵蓋南到浙江省、北至黑龍江省的廣大區(qū)域,并按照應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才培養(yǎng)的目標(biāo)制定了專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)手冊(cè)。課程改革,適當(dāng)增加了醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生在醫(yī)院實(shí)習(xí)的時(shí)間,并實(shí)現(xiàn)以實(shí)習(xí)促進(jìn)就業(yè)的目的。
七、優(yōu)化醫(yī)學(xué)影像教學(xué)手段、構(gòu)建高素質(zhì)的教師隊(duì)伍
教學(xué)方法改革在應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像課程體系構(gòu)建中具有舉足輕重的地位。鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)影像學(xué)教師采用CBL、PBL、雙語(yǔ)教學(xué)及計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)法等方法,發(fā)揮學(xué)生在醫(yī)學(xué)影像學(xué)教學(xué)過(guò)程中的主體地位,在教學(xué)方式上進(jìn)行典型影像病例討論、錄像觀(guān)摩、小組討論等方法,充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)業(yè)學(xué)生的積極性和主動(dòng)性,提高醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力,促進(jìn)醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生知識(shí)、能力和素質(zhì)的諧調(diào)發(fā)展,從事影像教學(xué)的教師應(yīng)具有系統(tǒng)的理論知識(shí)和較高的教學(xué)水平,豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的實(shí)踐能力。此外,聘請(qǐng)省內(nèi)外醫(yī)學(xué)影像學(xué)知名專(zhuān)家任兼職教師,以指導(dǎo)實(shí)習(xí)、專(zhuān)題講座等形式將行業(yè)內(nèi)最新成果、技術(shù)帶入課堂。鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)影像學(xué)青年骨干教師參與在崗培訓(xùn),通過(guò)外出進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流等形式進(jìn)行教學(xué)、科研能力培訓(xùn),提高其教學(xué)科研能力。
應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校的醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)過(guò)程要做好各門(mén)課程負(fù)責(zé)人的遴選和課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)的組建工作,選擇高職稱(chēng)、高學(xué)歷的資深骨干教師擔(dān)任主干課程負(fù)責(zé)人,結(jié)合影像課程特點(diǎn)和實(shí)際,科學(xué)、客觀(guān)地分析影像課程現(xiàn)狀和存在問(wèn)題,抓住制約醫(yī)學(xué)影像教學(xué)質(zhì)量提高的瓶頸,采取切實(shí)有效措施,在解決實(shí)際問(wèn)題上下功夫,確保應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校的醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)工作取得實(shí)效。
關(guān)鍵詞:高職高專(zhuān);放射治療技術(shù);人才培養(yǎng)
隨著我國(guó)大量先進(jìn)的放射治療設(shè)備的應(yīng)用,放射治療技術(shù)日新月異的發(fā)展,對(duì)高素質(zhì)放療技術(shù)人才的需求也越來(lái)越多。目前,與國(guó)外以及港臺(tái)等發(fā)達(dá)地區(qū)相比,我國(guó)放射治療技術(shù)的培養(yǎng)機(jī)制比較滯后,人才培養(yǎng)已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足,且大大落后于放療技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展。我校于1998年在全國(guó)率先開(kāi)展放射治療技術(shù)人才的培養(yǎng),經(jīng)過(guò)18年專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)實(shí)踐,總結(jié)出一些經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)以供探討,同時(shí)對(duì)未來(lái)放射治療技術(shù)人才培養(yǎng)進(jìn)行了思考。
1 國(guó)內(nèi)放射治療技術(shù)人才現(xiàn)狀
1.1國(guó)內(nèi)放射治療技術(shù)人才極度匱乏 目前,除各省、地(市)設(shè)有腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院外,相當(dāng)部分的省、地(市)屬綜合醫(yī)院和腫瘤發(fā)病率較高地區(qū)的縣醫(yī)院,相繼開(kāi)設(shè)了腫瘤治療中心或放療科。放療科由放療醫(yī)師、物理師、技師、工程師和護(hù)士組成,每一個(gè)腫瘤患者的放射治療都是多人合作的結(jié)果,而技師是醫(yī)師的得力助手,需要一定時(shí)間的放療技術(shù)專(zhuān)業(yè)課程學(xué)習(xí)和實(shí)踐培訓(xùn)與考核才能上崗。據(jù)我校全國(guó)范圍調(diào)研的資料顯示,絕大多數(shù)醫(yī)院,放療技師極端缺乏,相當(dāng)多的技師是由護(hù)士轉(zhuǎn)行而來(lái),部分是由原來(lái)放射科拍片技師轉(zhuǎn)來(lái),還有部分是新參加工作的影像專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生,余下的就是自己科室以師傅帶徒弟的方式帶出來(lái)的,大多數(shù)未經(jīng)專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)訓(xùn)練。因此,造成了有些單位放療科具備了先進(jìn)的放療設(shè)備,而沒(méi)有一個(gè)合格的使用者,也成為諸多醫(yī)療糾紛和技術(shù)失敗的主要原因。
1.2國(guó)內(nèi)高職高專(zhuān)放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)教育堪憂(yōu) 現(xiàn)代放療設(shè)備和技術(shù)發(fā)展要求放療技師至少具備專(zhuān)科水平,具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),通曉設(shè)備性能,掌握設(shè)備的操作,熟知放療過(guò)程的各個(gè)步驟,參與實(shí)施質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,以及良好的溝通能力。2015年,《高等職業(yè)學(xué)校專(zhuān)業(yè)目錄》中單獨(dú)設(shè)置放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè),鼓勵(lì)進(jìn)行系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)和成熟的專(zhuān)業(yè)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),但是由于社會(huì)對(duì)放射治療技術(shù)的認(rèn)識(shí)欠缺以及開(kāi)設(shè)放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)的學(xué)校較少,每年招收的學(xué)生數(shù)量較少。自1998年以來(lái),我校與山東省腫瘤醫(yī)院合作辦學(xué),在醫(yī)學(xué)影像技術(shù)專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)了放射治療技術(shù)方向的培養(yǎng),先后開(kāi)展了中專(zhuān)及高職兩個(gè)層次的放療技師培養(yǎng)。直到2015年,《高等職業(yè)學(xué)校專(zhuān)業(yè)目錄》中單獨(dú)設(shè)置放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)后才正式以放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)進(jìn)行招生,但僅招收了5名學(xué)生。近來(lái),上海健康醫(yī)學(xué)院也開(kāi)設(shè)了放射治療技術(shù)及設(shè)備專(zhuān)業(yè)。由于起步較晚,開(kāi)設(shè)此專(zhuān)業(yè)的學(xué)校較少,人才培養(yǎng)方案不成熟。
2 我校放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)教育教學(xué)實(shí)踐
2.1貫徹“學(xué)生為本”的教育理念 我校充分認(rèn)識(shí)到放療技師的職業(yè)能力=知識(shí)+技能+職業(yè)素養(yǎng),在培養(yǎng)過(guò)程中遵循以職業(yè)技能培養(yǎng)為主線(xiàn),兼顧職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng),序化內(nèi)容、整合課程構(gòu)建腫瘤放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)核心課程群,其中,基礎(chǔ)課程包括《生理學(xué)》、《病理學(xué)》、《放射治療物理學(xué)》、《放射治療生物學(xué)》,《斷層影像解剖學(xué)》《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》、《醫(yī)學(xué)心理學(xué)》、《醫(yī)學(xué)法學(xué)》、《人際交往與醫(yī)患溝通》課程;相關(guān)專(zhuān)業(yè)課程包括《臨床腫瘤學(xué)》、《腫瘤影像診斷學(xué)》;專(zhuān)業(yè)課程包括《放射治療設(shè)備學(xué)》、《放射治療計(jì)劃學(xué)》、《放射治療技術(shù)學(xué)》;專(zhuān)業(yè)實(shí)踐課程《常見(jiàn)腫瘤的模擬定位與擺位技術(shù)》。在課程設(shè)置上,針對(duì)放療專(zhuān)業(yè)的特點(diǎn)和時(shí)展要求,特別開(kāi)設(shè)了斷層影像解剖;在培養(yǎng)模式上,加強(qiáng)職業(yè)素養(yǎng)培養(yǎng),融入人文素質(zhì)教育課程;在教學(xué)模式上,吸取幕課-mooc(大規(guī)模開(kāi)放式在線(xiàn)課程)精華,實(shí)施“翻轉(zhuǎn)課堂”教學(xué)模式,改變傳統(tǒng)的以教師為主體的授課方式,以學(xué)生為中心,發(fā)展信息化教學(xué)能力,完全按照崗位工作任務(wù)、工作流程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組織實(shí)施課程教學(xué),形成校內(nèi)教學(xué)與崗位要求對(duì)接。
2.2重視實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué) 在校實(shí)訓(xùn)教學(xué)中,借助于圖形/圖像、仿真和虛擬現(xiàn)實(shí)等技術(shù)在計(jì)算機(jī)上營(yíng)造可輔助的、部分替代甚至全部替代傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)操作環(huán)節(jié)的相關(guān)軟硬件操作環(huán)境,提高實(shí)訓(xùn)教學(xué)效果。在院見(jiàn)習(xí)教學(xué)中,利用與山東省腫瘤醫(yī)院合作辦學(xué)的優(yōu)勢(shì),把第四個(gè)學(xué)期的課堂放在醫(yī)院中,由臨床科室實(shí)施專(zhuān)業(yè)課教學(xué),在真實(shí)的工作環(huán)境邊教、邊學(xué)、邊實(shí)踐,踐行“做中學(xué)、學(xué)中做、做學(xué)一體”的職業(yè)教學(xué)模式,使專(zhuān)業(yè)課程教學(xué)與放療技術(shù)崗位工作實(shí)際對(duì)接[1]。
2.3創(chuàng)新師資隊(duì)伍培養(yǎng)模式 近年來(lái),很多高等職業(yè)院校,大力引進(jìn)和招聘了一批高學(xué)歷的年輕教師,這些年輕教師大多是從學(xué)校到學(xué)校,接受的是傳統(tǒng)的學(xué)科型教育,過(guò)去重知識(shí)、輕能力、重書(shū)本、輕實(shí)踐的觀(guān)念深深地植根于其經(jīng)驗(yàn)、習(xí)慣之中,面對(duì)新職業(yè)、新技術(shù)頻出,面對(duì)“教學(xué)做一體”、“行動(dòng)導(dǎo)向、任務(wù)驅(qū)動(dòng)、項(xiàng)目教學(xué)”、“學(xué)中做,做中學(xué)”等新理念、新模式和新方法,不少教師難以適應(yīng)。我校通過(guò)制度建立一支主要以山東省腫瘤醫(yī)院放療科技師為主,綜合性醫(yī)院的放療科技師和校內(nèi)教師共同組成的“以技師為主體,院校合作共建”的師資隊(duì)伍教學(xué)團(tuán)隊(duì)。放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)學(xué)生前期一年半的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程在學(xué)校完成,后期一年半的專(zhuān)業(yè)課程在醫(yī)院完成。通過(guò)這種師資隊(duì)伍建設(shè)模式,校內(nèi)教師就能走出校門(mén),深入臨床一線(xiàn)邊工作、邊調(diào)研,把握崗位職業(yè)技能需求對(duì)學(xué)校教學(xué)的要求,適時(shí)修改、完善培養(yǎng)目標(biāo);而臨床兼職教師認(rèn)真研究教學(xué)規(guī)律、掌握教學(xué)心理、教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容的組織實(shí)施等諸多教學(xué)技能以確保教學(xué)目標(biāo)的完成。
2.4國(guó)際學(xué)術(shù)交流,開(kāi)闊師生視野 1998年,我校與日本島津制作所簽署合作辦學(xué)協(xié)議,并成立了山東島津放射技術(shù)教育中心。合作以來(lái),日本京都醫(yī)療科學(xué)大學(xué)每年兩期選派師資進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像技術(shù)培訓(xùn)講座,通過(guò)學(xué)術(shù)交流與技術(shù)合作,開(kāi)闊了師生的視野。
3 放射治療技術(shù)人才培養(yǎng)思考與探討
3.1設(shè)置放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)的必要性 自1998年,我校開(kāi)設(shè)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)專(zhuān)業(yè)(放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)方向)以來(lái),畢業(yè)生就業(yè)非常搶手,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的快速發(fā)展。高職高專(zhuān)教育的學(xué)制都是采用三年學(xué)制,其中兩年在校學(xué)習(xí),一年在臨床實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)的培養(yǎng)計(jì)劃。比較國(guó)際上診療放射線(xiàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)的培養(yǎng)方案(兩年半在校學(xué)習(xí),半年進(jìn)行臨床實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)),缺少了半年的在校學(xué)習(xí)時(shí)間。另外,大多數(shù)院校開(kāi)設(shè)的放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)沒(méi)有完全獨(dú)立,都是在醫(yī)學(xué)影像技術(shù)專(zhuān)業(yè)的基礎(chǔ)上開(kāi)設(shè)的放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)方向,而醫(yī)學(xué)影像技術(shù)和放射治療技術(shù)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程和核心專(zhuān)業(yè)課程有相當(dāng)?shù)牟町愋?,?duì)于兩個(gè)亞分支的專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)在理論和實(shí)訓(xùn)上都存在教學(xué)時(shí)間上的不足,非常有必要單獨(dú)設(shè)置放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)。目前,由于放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)剛剛獨(dú)立開(kāi)設(shè),加之招收放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)的學(xué)校不多,在培養(yǎng)模式及教學(xué)體制等諸多方面還需要進(jìn)一步完善。
3.2多層次設(shè)置放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè) 美日等發(fā)達(dá)國(guó)家以及我國(guó)的臺(tái)灣地區(qū)都已經(jīng)擁有比較成熟的齊全的放射治療技術(shù)專(zhuān)業(yè)體系和學(xué)科體系,而我國(guó),放射治療技師教育層次不高,整體素質(zhì)偏低,培養(yǎng)機(jī)制相對(duì)落后,我校的放射治療技術(shù)特色專(zhuān)業(yè)在也僅在高職高專(zhuān)院校中起到了一定的引領(lǐng)示范作用,對(duì)于本科及以上層次技師的培養(yǎng)院校很少,希望我國(guó)加快培養(yǎng)速度,擴(kuò)大培養(yǎng)層次,提高培養(yǎng)檔次,中職、高職、本科、碩士和博士培養(yǎng)層次能夠自成體系,上下銜接,與普通教育體系平行發(fā)展,齊頭并進(jìn)。
摘要:就目前的放射腫瘤醫(yī)學(xué)而言,其中包括兩方面內(nèi)容,其一是放射腫瘤診斷,其二是放射腫瘤治療。在醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的同時(shí),放射診斷設(shè)備也在不斷的進(jìn)行更新,有最初簡(jiǎn)單的X線(xiàn)診斷機(jī)到現(xiàn)在的CT以及DSA等多種影像技術(shù),這些影像技術(shù)的應(yīng)用,使得放射腫瘤醫(yī)學(xué)診斷的思維得到了極大的改變,同時(shí)也使得診斷結(jié)果更加精確,為腫瘤治療提供了更加可靠的依據(jù)。
關(guān)鍵詞:放射腫瘤醫(yī)學(xué);科技發(fā)展;展望
作者:張英浩王瑩(浙江省人民醫(yī)院,浙江杭州310000)
目前信息技術(shù)的發(fā)展帶動(dòng)了計(jì)算機(jī)技術(shù)的應(yīng)用,各行各業(yè)都將計(jì)算機(jī)引入到管理中,尤其是放射腫瘤醫(yī)學(xué)對(duì)計(jì)算機(jī)的應(yīng)用更為普遍,計(jì)算機(jī)的應(yīng)用使得腫瘤治療的手段得到了極大的改善,診斷的結(jié)果也更加的精確。而在放射腫瘤醫(yī)學(xué)中,所涉及到的內(nèi)容涵蓋了方方面面,這些內(nèi)容之間只有緊密配合才能夠使得放射腫瘤治療效果得帶明顯的體現(xiàn)。就我國(guó)目前的放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展?fàn)顩r而言,其還有極大的發(fā)展空間,在臨床中還需要不斷的研究拓展,隨著放射腫瘤醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,未來(lái)的腫瘤治療效果會(huì)更加的突出。
1放射物理學(xué)研究
醫(yī)學(xué)中放射物理學(xué)是一種交叉的學(xué)科類(lèi)別,能夠利用物理學(xué)的相關(guān)知識(shí)對(duì)腫瘤疾病進(jìn)行詳細(xì)的診斷,并且根據(jù)診斷的內(nèi)容進(jìn)行有效的治療。隨著放射物理學(xué)的發(fā)展,X射線(xiàn)技術(shù)出現(xiàn),放射腫瘤醫(yī)學(xué)中逐漸將X射線(xiàn)技術(shù)引入,使得放射診斷的結(jié)果更加的精確,同時(shí)為治療提供了更加可靠的依據(jù)。就目前放射腫瘤所采用的設(shè)備現(xiàn)狀來(lái)說(shuō),所采用的放射診斷設(shè)備在性能上都得到了極大的提高,其中在現(xiàn)代放射腫瘤診斷中,主要采用的診斷設(shè)備為核磁共振成像以及數(shù)字減影儀、X線(xiàn)診斷機(jī)等影像技術(shù)。這些影像技術(shù)的應(yīng)用,使得影像思維得到了拓展,影像技術(shù)的更新,使得影像學(xué)向著功能化的方向發(fā)展,功能化影像學(xué)的出現(xiàn),使得各種細(xì)微的形態(tài)學(xué)都能夠得到良好的觀(guān)察結(jié)果,而且在掃描的速度上以及在影像清晰度的呈現(xiàn)上,更加具有優(yōu)勢(shì),為放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
近年來(lái),由診斷機(jī)衍生出來(lái)的治療機(jī)種類(lèi)也在不斷的豐富,在目前的放射腫瘤治療中,主要使用的治療機(jī)為射頻治療儀、超聲聚焦刀等。但是值得注意的是,這些治療技術(shù)雖然各有不同,但是無(wú)論是何種治療技術(shù),都屬于物理學(xué)腫瘤治療技術(shù)范疇。
2影響診斷技術(shù)的應(yīng)用
在進(jìn)行腫瘤放射治療時(shí),采用影像技術(shù)已經(jīng)成為了共識(shí)。影像技術(shù)貫穿于放射腫瘤治療的全過(guò)程中,對(duì)放射治療起著一定的積極作用,利用影像技術(shù)可以對(duì)腫瘤治療的各個(gè)階段進(jìn)行具體的信息分析,從而能夠得到準(zhǔn)確的信息,對(duì)放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有重要的影響意義。隨著時(shí)代的發(fā)展,科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步,出現(xiàn)了不同種類(lèi)的成像技術(shù)以及影像信息源,并且在臨床應(yīng)用中取得了良好的效果,極大的推動(dòng)了放射治療技術(shù)的發(fā)展。而在新一輪的發(fā)展中,有出現(xiàn)了組合型一體化設(shè)備,這些組合型一體化設(shè)備的應(yīng)用,為腫瘤的診斷和治療提供了更加先進(jìn)的技術(shù)手段,使得腫瘤的臨床治療效果得到極大的突破,并且極大的改善了醫(yī)學(xué)影像與診療效果之間的傳統(tǒng)界限,使得兩者之間的聯(lián)系性不斷的加強(qiáng),對(duì)影像診斷技術(shù)的發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。
3線(xiàn)性能量傳遞治療機(jī)
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,Y線(xiàn)能量與X線(xiàn)能量得到提高,在利用兩者進(jìn)行放射治療時(shí),能夠有效的殺死大量的癌細(xì)胞,阻止癌細(xì)胞的擴(kuò)散,從而增強(qiáng)治療的效果。但是,當(dāng)著兩個(gè)射線(xiàn)進(jìn)入到人體之后,會(huì)沿著軌跡行進(jìn),其傳遞能量比較的小,被稱(chēng)為低LET,在靜止期細(xì)胞、缺氧細(xì)胞方面,要通過(guò)低LET將其殺滅是不可能的。為此,人們開(kāi)始注重對(duì)高LET射線(xiàn)的研究。對(duì)于細(xì)胞分裂、細(xì)胞氧含量各期的依賴(lài),高LET射線(xiàn)的生物效應(yīng)程度比較的小,即使在低氧、缺氧的狀態(tài)下,殺滅腫瘤細(xì)胞都是可以實(shí)現(xiàn)的。
近年問(wèn)世的儀器包括重粒子、快中子、質(zhì)子等,雖然已開(kāi)始應(yīng)用于臨床,但多為研究階段。在國(guó)內(nèi),臨床對(duì)中子刀的應(yīng)用已經(jīng)積累了較為豐富的治療經(jīng)驗(yàn)。而質(zhì)子的治療還處于試運(yùn)階段,由于器械的造價(jià)較為昂貴,為此在短期內(nèi)普及還比較困難。在高LET治療中,能量釋放最為猛烈的是硼中子俘獲治療系統(tǒng),它是利用原子核爆炸,將腫瘤細(xì)胞內(nèi)的腫瘤細(xì)胞摧毀,得到有效治療的一種手段。在治療過(guò)程中,對(duì)一種含非放射性的自然元素硼進(jìn)行注射,其與腫瘤細(xì)胞的親和力非常的強(qiáng),作為一種特殊的化合物,其進(jìn)入人體后能在腫瘤細(xì)胞內(nèi)迅速凝聚,之后借助超低能中子射線(xiàn)進(jìn)行照射,硼元素在腫瘤細(xì)胞內(nèi)與中子射線(xiàn)發(fā)生核反應(yīng),而一種具高線(xiàn)性能量轉(zhuǎn)換的α粒子由此得到釋放,即使α粒子的釋放是少量的,也能夠起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。
4近距離治療(后裝機(jī))
自1898年居里夫人發(fā)現(xiàn)了鐳(Ra)元素之后,1905年開(kāi)始了第一例組織間Ra插植治療。1930年P(guān)aterson和Packer建立了Ra針插植規(guī)則及劑量計(jì)算方法,正式開(kāi)始了近距離治療。直到20世紀(jì)80年代近距離放射治療技術(shù)(后裝機(jī))取代了傳統(tǒng)的近距離放射治療。后裝機(jī)采用遠(yuǎn)距離操作,計(jì)算機(jī)控制,能夠勾劃出清晰的圖像和劑量曲線(xiàn)分布。無(wú)論從安全性、可靠性、防護(hù)性和病人舒適程度考慮,明顯提高了精度和治療效果,從而迅速推廣。
近距離治療有多種方式,因腫瘤位置或解剖結(jié)構(gòu)的差異,可采取不同的照射技術(shù),空腔臟器常用腔內(nèi)治療,實(shí)質(zhì)性腫塊采取組織間植入,近幾年又開(kāi)展了放射性粒子植入技術(shù),配合其他治療手段治療前列腺癌、胰腺癌、甚至某些類(lèi)型的肺癌、腦瘤等,取得良好效果。這也是繼近距離放療后的進(jìn)一步發(fā)展,過(guò)去有些模具或敷貼器治療現(xiàn)在已為淺層X(jué)線(xiàn)或電子束所取代,術(shù)中置管術(shù)因受條件限制,國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)單位作過(guò)報(bào)道。
近距離治療常用的核素種類(lèi)繁多,源型各異,(管、針、液、膠囊等劑型)能量和半衰期也不同,除鈷能量較高外,多數(shù)為低能含γ和β的混合線(xiàn)。放射線(xiàn)經(jīng)金屬外殼過(guò)濾后成單一的γ線(xiàn)能譜。它照射的范圍有限,損傷危險(xiǎn)性很小,是重要的輔助放射治療工具。
5結(jié)論
總之,放射腫瘤醫(yī)學(xué)科技在不斷的發(fā)展和創(chuàng)新之中,使得腫瘤疾病的診斷依據(jù)更加的精準(zhǔn),治療效果得到極大的提升。通過(guò)放射腫瘤工作者長(zhǎng)時(shí)間的研究和改進(jìn),各種診斷技術(shù)以及治療技術(shù)出現(xiàn),使得腫瘤的治愈率逐步提升,放射治療和診斷也能夠?qū)θ梭w中的各個(gè)部位進(jìn)行有效的診斷和治療,但是就目前的放射治療技術(shù)來(lái)說(shuō),其還是處于初步發(fā)展的階段,其也只能起到局部的治療效果。因此,還需要專(zhuān)家和學(xué)者對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)的研究,對(duì)放射腫瘤醫(yī)學(xué)中的各項(xiàng)科技進(jìn)行拓展和創(chuàng)新,這對(duì)腫瘤工作者而言是一項(xiàng)艱巨而重要的任務(wù)。
參考文獻(xiàn):
[1]包尚聯(lián),張懷嶺.醫(yī)學(xué)影像物理和技術(shù)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù),2004,2(01):118-120.
醫(yī)學(xué)物理學(xué)是把物理學(xué)的原理與方法應(yīng)用于人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療和保健的交叉學(xué)科。該學(xué)科以醫(yī)學(xué)影像、放射治療、核醫(yī)學(xué)以及其他非電離輻射如超聲、微波、射頻、激光等在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用,及其應(yīng)用過(guò)程中的質(zhì)量保證(QA)、質(zhì)量控制(QC),和輻射防護(hù)與安全等為其主要內(nèi)容[1]。發(fā)展至今,醫(yī)學(xué)物理學(xué)在醫(yī)療服務(wù)中應(yīng)用廣泛,特別是在醫(yī)學(xué)影像科、核醫(yī)學(xué)科與放療科。醫(yī)學(xué)物理師(MedicalPhysicist)與醫(yī)生、技師相配合,從事臨床診斷和治療,甚至進(jìn)行教學(xué)與科研工作,進(jìn)而開(kāi)發(fā)新的診療設(shè)備與技術(shù)等方面起著重要的作用。
1我國(guó)醫(yī)學(xué)物理人才現(xiàn)狀
在發(fā)達(dá)國(guó)家,醫(yī)學(xué)物理師早已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要崗位。醫(yī)學(xué)物理學(xué)科畢業(yè)的學(xué)生同時(shí)是精通物理和熟悉醫(yī)學(xué)的復(fù)合型人才。半個(gè)世紀(jì)以來(lái),醫(yī)學(xué)物理學(xué)在英美等發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)展迅速,很多大學(xué)設(shè)有醫(yī)學(xué)物理學(xué)專(zhuān)業(yè)。以2007年數(shù)據(jù)為例,每百萬(wàn)人口中醫(yī)學(xué)物理師的人數(shù)已經(jīng)達(dá)到13人,而我國(guó)每百萬(wàn)人口中的醫(yī)學(xué)物理工作者不到0.8人。而放療科中,放射腫瘤學(xué)醫(yī)師與醫(yī)學(xué)物理人員之比,我國(guó)31個(gè)省平均比分別為:1986年是10∶1,2001年是8∶1,2006年才達(dá)到4∶1[2],明顯低于國(guó)外水平,可見(jiàn)我國(guó)醫(yī)學(xué)物理師需求巨大,對(duì)醫(yī)學(xué)物理師的培養(yǎng)也日益迫切。
2醫(yī)學(xué)物理師的作用與職責(zé)
2.1作用
在腫瘤治療中物理師起著非常重要的作用,特別是隨著近年來(lái)腫瘤放射治療設(shè)備和技術(shù)的飛速發(fā)展,物理師在保證輻射安全,提高治療技術(shù)水平,為患者提供高質(zhì)量服務(wù)等方面所起的作用也越來(lái)越重要[3]。在腫瘤放射治療中,放射腫瘤學(xué)醫(yī)師對(duì)整個(gè)放射治療過(guò)程負(fù)責(zé),而物理師則處理物理學(xué)的數(shù)據(jù)與保證實(shí)施過(guò)程的準(zhǔn)確性。
2.2職責(zé)
2.2.1掌握原理熟練操作熟悉各種放射治療設(shè)備的原理與結(jié)構(gòu),并能能獨(dú)立操作與指導(dǎo)他人正確操作和熟練使用。
2.2.2設(shè)備維護(hù)定期校檢各種放療設(shè)備的基本指標(biāo),并能指導(dǎo)維修工程師正確調(diào)試與維護(hù)保養(yǎng),保證各種放療設(shè)備的正常使用。
2.2.3優(yōu)化治療方案掌握并能熟練操作TPS治療計(jì)劃系統(tǒng),充分發(fā)揮其全部功能,在掌握治療計(jì)劃設(shè)計(jì)原則的基礎(chǔ)上能獨(dú)立或配合醫(yī)生制定臨床治療計(jì)劃,并能優(yōu)化治療方案。
2.2.4提高技術(shù)水平積極開(kāi)展放射治療新技術(shù)的研究工作,能夠設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、分析與處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與實(shí)驗(yàn)室管理,進(jìn)而分析實(shí)驗(yàn)誤差。
2.2.5輻射防護(hù)監(jiān)與應(yīng)急掌握與宣傳國(guó)家有關(guān)劑量防護(hù)法規(guī)和劑量防護(hù)知識(shí),完成工作人員的劑量防護(hù)監(jiān)測(cè)并登記備案,懂得應(yīng)急放射性事故處理工作。
2.2.6宣傳專(zhuān)業(yè)知識(shí)定期進(jìn)行物理學(xué)知識(shí)的培訓(xùn),提高科室工作人員的綜合素質(zhì)。醫(yī)學(xué)物理師的培養(yǎng)應(yīng)該能夠勝任以上工作,更好的滿(mǎn)足臨床需求。一名合格的醫(yī)學(xué)物理師不僅僅需要物理學(xué)知識(shí),并且需要足夠的醫(yī)學(xué)知識(shí)來(lái)補(bǔ)充,特別包括影像解剖學(xué)與病理學(xué)的知識(shí);同時(shí)要掌握一定的外語(yǔ)水平,能夠閱讀外文文獻(xiàn);掌握一定的計(jì)算機(jī)知識(shí)與技能。只有滿(mǎn)足以上要求,才能夠確保放射治療過(guò)程中計(jì)劃實(shí)施的正確性。
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱(chēng)放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類(lèi)管理:
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)X射線(xiàn)影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱(chēng)放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
(四)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:
(一)開(kāi)展放射治療工作的,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:
(一)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;
(三)介入放射學(xué)與其他X射線(xiàn)影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):
(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(三)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的,向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng):
(一)放射診療許可申請(qǐng)表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》(復(fù)印件);
(三)放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見(jiàn)附件)。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱(chēng)、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè);
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和X射線(xiàn)胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;
(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線(xiàn)檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線(xiàn)攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和X射線(xiàn)照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線(xiàn)機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:
(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示,確認(rèn)放射線(xiàn)束或放射源處于關(guān)閉位時(shí),方可進(jìn)入;
(二)對(duì)近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用工具拿取放射源,不得徒手操作;對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過(guò)程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過(guò)程中,治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題;嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射;不得擅自修改治療計(jì)劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。
第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén):
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬(wàn)元以下的罰款:
(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;
(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;
(四)未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線(xiàn)影像診斷:是指利用X射線(xiàn)的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱(chēng)放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類(lèi)管理:
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)X射線(xiàn)影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱(chēng)放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)諄和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
(四)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:
(一)開(kāi)展放射治療工作的,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:
(一)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;
(三)介入放射學(xué)與其他X射線(xiàn)影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):
(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(三)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的,向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng):
(一)放射診療許可申請(qǐng)表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》(復(fù)印件);
(三)放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見(jiàn)附件)。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱(chēng)、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè);
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和X射線(xiàn)胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;
(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線(xiàn)檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線(xiàn)攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和X射線(xiàn)照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線(xiàn)機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:
(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示,確認(rèn)放射線(xiàn)束或放射源處于關(guān)閉位時(shí),方可進(jìn)入;
(二)對(duì)近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用工具拿取放射源,不得徒手操作;對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過(guò)程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過(guò)程中,治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題;嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射;不得擅自修改治療計(jì)劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。
第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén):
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬(wàn)元以下的罰款:
(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;
(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;
(四)未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線(xiàn)影像診斷:是指利用X射線(xiàn)的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于*年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條倒》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱(chēng)放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類(lèi)管理
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué)
(三)介入放射學(xué);
(四)X射線(xiàn)影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱(chēng)放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
(四)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備;
(一)開(kāi)展放射治療工作的,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:
(一)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;
(三)介入放射學(xué)與其他X射線(xiàn)影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):
(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(三)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的,向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng):
(一)放射診療許可申請(qǐng)表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》(復(fù)印件);
(三)放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見(jiàn)附件)
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登
記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱(chēng)、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè);
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)象有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃,易爆,腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚。賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人。
劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受挫者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和X射線(xiàn)胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;
(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線(xiàn)檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線(xiàn)攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和X射線(xiàn)照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線(xiàn)機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查。應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科舉的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:
(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示,確認(rèn)放射線(xiàn)束或放射源處于關(guān)閉位時(shí),方可進(jìn)入;
(二)對(duì)近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用工具拿取放射源,不得徒手操作;對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失:
(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過(guò)程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查.確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過(guò)程中,治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題;嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射;不得擅自修改治療計(jì)劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。
第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén):
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況:
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施落實(shí)的情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況;
第三十五條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬(wàn)元以下的罰款:
(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;
(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;
(四)未按時(shí)規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué);是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視指導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或插入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線(xiàn)影像診斷:是指利用X射線(xiàn)的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于*年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。