時間：2022-07-15 22:53:34
序論：在您撰寫化學(xué)藥品時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
一、化學(xué)藥品變質(zhì)的原因
1.易揮發(fā)
由于分子的熱運動，很多液體或溶液都具有明顯的揮發(fā)性.在初中階段，為說明分子在不斷運動，曾做過這樣的實驗：在兩個小燒杯中分別盛有濃氨水和酚酞試液，再用一個大燒杯將其罩住，過一段時間酚酞試液變紅.說明氨分子在不斷運動，濃氨水具有揮發(fā)性.打開濃鹽酸的瓶塞，可以看到瓶口出現(xiàn)酸霧，由于濃鹽酸的揮發(fā)性，使得實驗室制CO2時只能用稀鹽酸，不能用濃鹽酸.液溴和濃溴水極易揮發(fā)，我們可以看到在液溴或濃溴水瓶中的上半部分充滿了紅棕色的溴蒸氣，溴有毒性和腐蝕性，只能在通風(fēng)櫥內(nèi)取用，用后需及時蓋上瓶塞并用塑料膜扎緊.液溴在出廠時瓶塞外還用石膏密封，以確保溴蒸氣不泄露.由于溴更易溶于CCl4中，所以溴的CCl4溶液比溴水的揮發(fā)性弱，建議在鑒別不飽和烴時使用溴的CCl4溶液.氫溴酸、氫硫酸、濃硝酸等也都具有揮發(fā)性，為避免濃度降低，每次用完后應(yīng)注意及時塞緊瓶塞.
乙醇、乙醚、乙醛、丙酮、乙酸乙酯、苯及甲苯等易燃易爆物揮發(fā)性更強.日常生活中可以觀察到密封不好的白酒長期放置后體積變小，飲用時酒味變淡，這是因為乙醇比水更容易揮發(fā).在實驗室內(nèi)，乙醚、乙醛等如果保管不善，2～3年后可能揮發(fā)殆盡，只留空瓶.因此有機溶劑的保存不僅要做到密封，而且要避免溫度過高和陽光直射.此外也應(yīng)注意按需購置，不能貪多.
2.易升華
在日常生活中為保存裘皮或毛織衣料常用樟腦來驅(qū)蟲，由于樟腦是樟樹的提取物，價格較貴，在很長一段時間曾用萘做代用品，俗稱衛(wèi)生球，萘可以從煤焦油中分離出來，價格便宜.后來發(fā)現(xiàn)萘屬于稠環(huán)芳香烴，有致癌作用，所以從1993年起聯(lián)合國衛(wèi)生組織就禁止用萘生產(chǎn)衛(wèi)生球了.樟腦球或衛(wèi)生球放在箱子里一年后箱子里充滿了樟腦的氣味，但樟腦球或衛(wèi)生球卻不翼而飛，這種物質(zhì)由固態(tài)直接變成氣態(tài)的性質(zhì)叫升華.中學(xué)化學(xué)實驗室中能夠升華的物質(zhì)除了萘之外還有碘，打開盛放碘的瓶子，可看到在瓶蓋內(nèi)壁上有亮晶晶呈紫色的晶體，這是由碘升華形成的.所以在實驗室能升華的物質(zhì)也應(yīng)密閉保存.
3.易吸水
眾所周知，在化學(xué)實驗室中，濃硫酸可吸收潮濕氣體中的水蒸氣，是最常用到的干燥劑，濃硫酸吸水的實質(zhì)是生成硫酸的水合物.生石灰吸水后生成熟石灰，P2O5吸水后生成HPO3，這些都屬于化學(xué)變化.上述干燥劑中最強的是P2O5，P2O5能使H2SO4失水生成SO3.
另一種情況是吸水后表面形成一層濃溶液，這種變化稱為潮解，潮解屬于物理變化，一般地說鈉鹽比鉀鹽容易潮解，因此實驗室總是用KMnO4、K2Cr2O7做氧化劑，而不用相應(yīng)的鈉鹽.NaCl不易潮解，但粗鹽中因含MgCl2而能發(fā)生潮解.
[HJ1.1mm]
第三種情況是先潮解后水解.如Na2S在保存時是先放在塑料袋里用繩子扎緊，再放入瓶中擰緊瓶蓋，即使如此，長期放置后打開瓶蓋后仍能看到塑料帶中的Na2S發(fā)生了潮解，并能聞到水解后生成H2S的臭雞蛋氣味.
第四種情況是先潮解后與空氣中的CO2發(fā)生反應(yīng)，如固體NaOH潮解后進(jìn)一步與CO2反應(yīng)生成Na2CO3.
鑒于很多化學(xué)藥品都會因吸水而變質(zhì)，所以化學(xué)實驗室的藥品庫應(yīng)注意通風(fēng)，保持室內(nèi)干燥.
4.易分解
過氧化氫的催化分解是實驗室制氧氣的最常用方法.與加熱KMnO4或加熱KClO3與MnO2的混合物相比較，這種方法節(jié)能、環(huán)保并且純度高.市售的雙氧水是30%的過氧化氫水溶液，常溫下，雙氧水會緩慢發(fā)生分解，光線灰塵都會加速H2O2的分解，實驗表明，保存不當(dāng)?shù)碾p氧水在出廠3年后質(zhì)量分?jǐn)?shù)僅為9%.
濃HNO3不僅有揮發(fā)性，而且見光易分解出NO2和O2，其中NO2又溶解于水，使得濃HNO3呈黃色.在盛放AgNO3溶液的試劑瓶的瓶口處常見到黑色的沉積物（Ag），在盛放KMnO4溶液的試劑瓶內(nèi)壁有棕黑色的沉積物（MnO2）.這些現(xiàn)象說明AgNO3、KMnO4溶液見光都容易分解，所以濃HNO3、AgNO3和KMnO4溶液都應(yīng)保存在棕色瓶中，且避免光線直射.
5.易氧化
金屬鈉、鉀及白磷極易與氧氣發(fā)生反應(yīng)，因此保存時必須使之與空氣完全隔絕.金屬鈉、鉀需保存在煤油里，白磷保存在水里并定期補充煤油或水以防氧化.保存在水中的白磷常常泛黃，這是因為緩慢地轉(zhuǎn)化出微量紅磷的緣故，并非發(fā)生氧化，如果是氧化，生成的P2O5應(yīng)是白色的.
FeSO4溶液中Fe2+易被氧化成Fe3+，使溶液有綠變黃，為避免Fe2+被氧化，可向其中加入幾根小鐵釘，F(xiàn)e與Fe3+反應(yīng)重新生成Fe2+.
Na2SO3溶液易被氧化，保存時可盡量裝滿瓶，以減少與空氣接觸的機會.
二、保存化學(xué)藥品的兩個特例
玻璃的主要成分是硅酸鹽和二氧化硅，常溫下化學(xué)性質(zhì)十分穩(wěn)定，玻璃瓶可用來保存強酸、強堿、強氧化劑等各種化學(xué)藥品.但屬于弱酸的氫氟酸卻能與玻璃發(fā)生反應(yīng)：SiO2+4HF[FY=]SiF4+2H2O、SiF4+2HF[FY=]H2SiF6，因此氫氟酸不能用玻璃瓶盛放，過去曾用鉛制容器存放，現(xiàn)在市售的氫氟酸（10%）是用更為輕便的塑料瓶來盛放的.
二氧化硅是一種弱酸性的氧化物，能與濃NaOH溶液緩慢發(fā)生反應(yīng)生成Na2SiO3.生成的Na2SiO3是一種黏稠的液體，俗稱水玻璃，是常用的無機粘合劑，為避免磨口的玻璃瓶塞被粘住，盛放NaOH溶液的試劑瓶改用橡膠塞.
三、幾種不宜長期保存的化學(xué)藥品
1.氯水
氯水是氯氣的水溶液，常溫下，1體積水可溶解2體積的氯氣.氯氣溶于水后部分與水發(fā)生反應(yīng)，Cl2+H2O[FYKN]HCl+HClO，生成的HClO不穩(wěn)定，見光分解2HClO[FY=]2HCl+O2，氧氣逸出后，HClO濃度降低，氯氣與水反應(yīng)的平衡正向移動，致使氯氣的濃度降低，實驗表明，大約兩周，氯水基本上變成稀鹽酸.所以化學(xué)實驗用到氯水時應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制，實驗室不能長期保存氯水.
2.銀氨溶液
在做銀鏡反應(yīng)時使用的銀氨溶液是與實驗同步配制的，配制的方法是“在潔凈的試管里加入1 mL 20%的AgNO3溶液，然后一邊搖動試管，一邊逐滴滴入2%的稀氨水，至最初產(chǎn)生的沉淀恰好完全溶解為止.”銀氨溶液的主要成分是Ag（NH3）2OH，配制銀氨溶液時應(yīng)防止加入過量氨水，并且必須隨用隨配，不可久置，否則會生成容易爆炸的氮化銀，這種物質(zhì)用玻璃棒刮擦也會發(fā)生猛烈爆炸，因此，化學(xué)實驗室內(nèi)絕不允許保存配好的銀氨溶液.
3. Cu（OH）2懸濁液
在乙醛與Cu（OH）2反應(yīng)的實驗中，所使用的Cu（OH）2懸濁液是這樣配制的：“在試管里加入10% NaOH溶液2 mL，滴入2%的CuSO4溶液4～6滴.”按照此種體積比計算，NaOH是過量的，與乙醛發(fā)生反應(yīng)的是[Cu（OH）4]2-，乙醛被氧化成乙酸后繼續(xù)與堿中和成乙酸鈉，只是為了簡化，中學(xué)教材中仍把化學(xué)方程式寫做
作者：杜曉義 吳國振 安群 李堯 舒麗芯 單位：中國人民第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)隊 中國人民第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院藥事管理教研室
新注冊的抗微生物藥中，抗生素213個(57．88%)，喹諾酮類69個(18．75%)，抗病毒50個(13．59%)，抗真菌17個(4．62%)，硝咪唑類14個(3．53%)，抗結(jié)核病2個(0．54%)，抗麻風(fēng)2個(0．54%)，抗感染植物藥制劑1個(0．27%)。新注冊抗微生物藥的劑型分布為:注射劑190個(51．63%)，口服劑型153個(41．58%)，外用劑型(局部)14個(3．80%)，其他劑型11個(2．99%)。循環(huán)系統(tǒng)藥物的劑型和化學(xué)治療學(xué)分類:2010年注冊的循環(huán)系統(tǒng)藥物以抗高血壓藥和調(diào)血脂藥為主。新注冊循環(huán)系統(tǒng)藥物分類為，抗高血壓29個(34．94%)，調(diào)節(jié)血脂藥及抗動脈粥樣硬化19個(22．89%)，鈣拮抗劑14個(16．87%)，防治心絞痛13個(15．66%)，周圍血管舒張3個(3．61%)，未明3個(3．61%)，抗心律失常2個(2．41%)。新注冊循環(huán)系統(tǒng)藥物劑型分布為，片劑53個(63．86%)，注射劑12個(14．46%)，膠囊9個(10．84%)，緩釋片8個(9．64%)，氣霧劑1個(1．20%)。消化系統(tǒng)藥物的劑型和化學(xué)治療學(xué)分類:2010年新注冊消化系統(tǒng)藥物中治療消化性潰瘍的藥物最多，其次是激素抑制劑，其余類別較少。2010年批準(zhǔn)注冊消化系統(tǒng)藥物分類:治療消化性潰瘍藥物29個(44．62%)，激素抑制劑10個(15．38%)，促胃腸動力藥及止吐和催吐藥6個(9．23%)，肝膽疾病輔助用藥5個(7．69%)，瀉藥與止瀉藥5個(7．69%)，酶抑制劑5個(7．69%)，助消化藥3個(4．62%)，其它消化系統(tǒng)藥物1個(1．54%)，胃腸解痙藥1個(1．54%)。2010年批準(zhǔn)注冊消化系統(tǒng)藥物劑型分布:注射劑21個(32．31%)，片劑19個(29．23%)，膠囊12個(18．46%)，腸溶制劑5個(7．69%)，散劑4個(6．15%)，其他口服制劑4個(6．15%)。分析藥品注冊與需求不完全一致:衛(wèi)生部2008年地區(qū)居民2周患病率抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，疾病類型前4位分別為循環(huán)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病和肌肉、骨骼結(jié)締組織疾病[3－5]。
電解質(zhì)和酸堿度用藥與消化系統(tǒng)用藥排名化學(xué)治療學(xué)分類前5位，兩者并不完全相符，循環(huán)系統(tǒng)用藥和消化系統(tǒng)用藥分別只有83個和65個批準(zhǔn)文號，呼吸系統(tǒng)疾病藥物只有30個批準(zhǔn)文號，三者總和尚不及抗微生物藥的一半。由此可見，抗生素的過度使用與相應(yīng)疾病適用藥物的相對匱乏是引起此現(xiàn)象的主要原因。抗微生物藥泛濫，行業(yè)競爭激烈:國內(nèi)批號中抗微生物藥占36．83%，進(jìn)口藥物中也有12．86%為抗微生物藥;劑型方面，口服劑型與注射劑分別占41．58%和51．63%?？梢姡胀股卦谖覈袌錾戏簽E，而業(yè)內(nèi)在傳統(tǒng)劑型上的大量簡單重復(fù)，加劇了競爭的激烈性。普通劑型占絕大多數(shù)，高新技術(shù)劑型所占比重偏少:1002個國產(chǎn)化學(xué)藥品批號共分34種劑型，其中埋植劑與微丸劑為2010年新增劑型，但分別只有1個批號。注射液和普通片劑的批號分別為375個和271個，分別占37．43%與27．05%，與2009年的33．86%和30．70%基本持平，依然是主要劑型。具體藥物方面，除循環(huán)系統(tǒng)藥物外，其他各系統(tǒng)藥物情況與總體趨勢相符;循環(huán)系統(tǒng)藥物中，普通片劑和膠囊劑等常規(guī)口服制劑達(dá)70．00%以上，并有9．64%的緩釋劑。究其原因，主要是循環(huán)系統(tǒng)疾病多需長期服藥，常規(guī)口服劑型和緩釋劑便于患者在家自己運用，但該系統(tǒng)藥物的劑型過于集中，類型較少，氣霧劑等劑型同樣便于使用，且有更好的吸收，卻未得到推廣。進(jìn)口化學(xué)藥品方面，140個批號共17種劑型，同樣主要以注射劑(42．14%)和片劑(22．86%)為主，其中控釋劑為國產(chǎn)藥品中所沒有的，緩釋劑有12個，占8．57%，而國產(chǎn)藥品中緩釋劑僅有10個，不足1．00%。一藥多號的現(xiàn)象較2009年有明顯改善:一藥多號的現(xiàn)象在抗微生物藥尤其是抗生素與喹諾酮類藥物中仍較嚴(yán)重。統(tǒng)計的347種藥品中，164種藥物存在多個批號，占總量的47．26%;擁有不少于10個批號的藥物共12種，占3．46%。而2009年不少于于10個批號的藥物有35種，占7．07%，批號最多的為阿奇霉素，多達(dá)60個。2010年擁有多批號的藥物主要集中在抗微生物藥中，超過10個批號的藥物中有7種屬于此類，僅有的擁有超過20個批號的藥物也均來自此類，分別是阿奇霉素20種、左氧氟沙星29種。這說明抗微生物藥的激烈競爭在源頭就已開始。國產(chǎn)造影劑相對空白:國產(chǎn)的診斷用藥(主要是造影劑)僅有7個批號，占0．70%，且均為X線造影劑。而進(jìn)口化學(xué)藥品中，此類藥物共有28個批號，占20．00%，包含X線造影劑、磁共振顯像造影劑、血管造影劑3類。可見在造影劑領(lǐng)域，我國與先進(jìn)國家的水平還有很大的差距。
藥品注冊評審機構(gòu)應(yīng)根據(jù)我國居民?；技膊〉姆N類及已注冊藥品的分布，加強引導(dǎo)，鼓勵新藥、短缺藥的生產(chǎn)，進(jìn)一步遏制一藥多號現(xiàn)象，從源頭上規(guī)范藥品市場。藥品生產(chǎn)企業(yè)需加大對新品種、新劑型的研發(fā)投入，并保證人民的用藥安全。醫(yī)療機構(gòu)及衛(wèi)生部門應(yīng)加強藥品知識宣傳，指導(dǎo)合理用藥。
關(guān)鍵詞：化學(xué)藥品室；初高中；建設(shè)；管理；科學(xué)；安全
學(xué)校實驗室是進(jìn)行實驗教學(xué)和科研的重要場所?；瘜W(xué)是一門以實驗為基礎(chǔ)的學(xué)科，必然要使用大量的化學(xué)藥品?；瘜W(xué)藥品種類繁多，性質(zhì)各異，有些屬于危險化學(xué)品（易燃易爆、腐蝕劇毒、一物多危、相互增危、有毒有危），若管理或取用不當(dāng)，必然存在事故隱患。化學(xué)藥品室作為專門存放化學(xué)藥品的地方，更是學(xué)校安全管理的重點部門。因此，初高中學(xué)校必須加強化學(xué)藥品室的科學(xué)管理，以確保實驗教學(xué)與科研的順利進(jìn)行。
1化學(xué)藥品室的建設(shè)要科學(xué)
（1）化學(xué)藥品室應(yīng)選陰涼、通風(fēng)、干燥的房間，面積在30m2左右，宜與相應(yīng)準(zhǔn)備室毗鄰設(shè)置，以方便教學(xué)和實驗研究。（2）為保證房間安全，必須安裝防盜門窗，并配備干粉滅火器。（3）藥品室應(yīng)配置帶通排氣功能的通風(fēng)藥品柜和一定數(shù)量的危險品專用柜。在一般情況下，藥品柜呈一字形排列，柜門要與窗戶垂直，以利通風(fēng)；各排藥品柜之間留有1m以上通道，以利操作；藥品柜一般不要靠墻擺放，一般與墻壁留有至少10cm的通風(fēng)空間。（4）藥品柜應(yīng)按照一定順序編號，柜上張貼定位標(biāo)簽。定位標(biāo)簽要注明柜內(nèi)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量，用電腦打印或用黑墨水書寫，張貼于柜門上方左側(cè)或右側(cè)；標(biāo)簽要整齊美觀，便于查找。（5）危險品柜一般為鐵制或鋼制結(jié)構(gòu)。柜內(nèi)應(yīng)分層分格，以保證各類危險藥品不混放；柜的內(nèi)外表面必須進(jìn)行防銹處理，柜門須外加鐵鎖。（6）藥品室平時要做好防塵、防火、防潮、防盜等安全工作。
2化學(xué)藥品的管理要科學(xué)
2.1化學(xué)藥品的分類
（1）化學(xué)藥品按危險性分為一般藥品和危險品。一般藥品分為無機和有機兩大類。無機物再按固體和液體分成兩類，然后按單質(zhì)、氧化物、酸、堿、鹽分類。單質(zhì)分為金屬和非金屬，鹽類按酸根分為鹵化物、硝酸鹽、碳酸鹽、硫酸鹽。有機藥品按官能團(tuán)分為醇、酚、醚、醛、酮、酸、酯、糖、含氮化合物、含鹵化合物、含硫化合物等。（2）中國目前已公布有3個相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)：《危險貨物分類和品名編號》（GB6944-86）、《危險貨物品名表》（GB12268-90）、《常用危險化學(xué)品分類及標(biāo)志》（GB13690-92），據(jù)此將危險化學(xué)品分為8大類：爆炸品，壓縮氣體、液化氣體，易燃液體，易燃固體，自燃物品和遇濕易燃物，氧化劑和有機過氧化物，有，放射性物品，腐蝕品。
2.2化學(xué)藥品的驗收與存放
（1）化學(xué)藥品入庫驗收時應(yīng)核對藥品的品名、數(shù)量、包裝、規(guī)格，并及時登記。檢查包裝是否合格，即包裝是否符合藥品的保管要求，容器有無破損、滲漏，是否密封；檢查標(biāo)簽是否清晰，是否黏貼牢固；檢查藥品有無變質(zhì)現(xiàn)象；驗收完后，應(yīng)將藥品按要求歸類，妥善存放。（2）一般藥品按其性質(zhì)分類后，應(yīng)整齊擺放于通風(fēng)藥品柜中。一般櫥的上半部分存放正在使用的藥品，下半部分存放多余的試劑，同一品種縱向排列，新購的排在后面，以便“先進(jìn)先出，后進(jìn)后出”。（3）初高中化學(xué)危險品主要有：易燃液體，易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物，氧化劑和有機過氧化物，有，腐蝕品5大類，存放時應(yīng)特別注意安全。①易燃液體：這類藥品主要是有機試劑，極易揮發(fā)成氣體，如遇明火就會燃燒。如汽油、苯、甲苯、乙醇、乙醚、丙酮等，應(yīng)存放于防火安全柜中。②易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物：易燃固體如紅磷、硫磺、鎂條、鋁粉、硝化棉、樟腦等，其著火點都很低，容易著火，應(yīng)隔開存放于防火安全柜中。自燃物品如白磷等，應(yīng)保存在水中。貯存白磷瓶子的2/3應(yīng)埋入防火安全柜下層的黃沙中，以防止冬天瓶子里的水結(jié)冰將瓶脹破，致使白磷外露引起危險。遇濕易燃物如金屬鉀、鈉、電石等，與水接觸就會產(chǎn)生易燃?xì)怏w，如果在反應(yīng)過程中產(chǎn)生的熱量不易消散或接觸明火，這些氣體就會燃燒，有時甚至引起爆炸。對此，金屬鉀、鈉應(yīng)貯存在煤油里；盛電石的瓶子必須密封，防止受潮；為防止玻璃瓶子因氣溫變化或其他原因破裂，放置時也必須將裝這類藥品瓶子的2/3埋入防火安全柜下層的黃沙中。③氧化劑和有機過氧化物：具有強氧化能力的含氧酸鹽或過氧化物如氯酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉、硝酸銀、硝酸銅、過氧化鈉等，其本身不會燃燒，但在受熱、撞擊、受強光照射，或與還原劑接觸，或與酸、堿、水發(fā)生反應(yīng)，就能分解放出氧氣并產(chǎn)生熱量，使可燃物著火燃燒或與可燃物構(gòu)成爆炸混合物，必然發(fā)生危險。這些藥品必須單獨存放于防火安全柜中。④有：本類化學(xué)品系指進(jìn)入機體后，累積到一定的量后，能與體液和器官組織發(fā)生生物化學(xué)作用或生物物理學(xué)作用，擾亂或破壞肌體的正常生理功能，引起某些器官和系統(tǒng)暫時性或持久性的病理改變，甚至危及生命的物品，如氰化物、三氧化二砷和其他砷化物、升汞和其他汞鹽、四氯化碳、鋇鹽等。這些藥品必須單獨存放于防盜安全柜中。⑤腐蝕品：濃酸、強堿、液溴、甲酸、苯酚等強腐蝕性的藥品，應(yīng)存放在有塞的細(xì)口瓶中；有揮發(fā)性的藥品應(yīng)裝入帶有磨砂玻璃塞或有耐酸蓋的細(xì)口瓶中。濃酸強堿必須分開存放于強酸堿安全柜中。
2.3化學(xué)藥品應(yīng)定期檢查，并做好記錄
檢查藥品是否變質(zhì)、失效，檢查保存液（如白磷中的水、金屬鉀鈉中的煤油）是否揮發(fā)變少，檢查標(biāo)簽是否腐爛、脫落，文字是否清晰。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施。管理人員應(yīng)具有強烈的環(huán)保意識以及相應(yīng)的環(huán)保知識，對失效、變質(zhì)的藥品試劑應(yīng)集中存放，小心保管，盡快由專業(yè)人員或在專業(yè)人員指導(dǎo)下進(jìn)行無害處理，切不可將未經(jīng)處理的藥品試劑隨意丟入垃圾箱或沖入下水道，以免污染環(huán)境或發(fā)生意外事故。
3嚴(yán)格履行化學(xué)藥品室的安全管理制度
實驗室必須制定危險化學(xué)品安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，危險品保管員應(yīng)具備常見危險化學(xué)品的事故防范及處理技能［1］；對危險化學(xué)品的存放、日常管理、使用等環(huán)節(jié)，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)章制度執(zhí)行，以消除安全隱患和避免損失；危險化學(xué)品入庫、出庫要有詳細(xì)記錄，劇毒化學(xué)品要嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)章制度和庫房管理程序，實行“雙人保管、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)料、雙本賬目、雙鎖鎖門”的5雙制度，建立使用臺賬并保存；領(lǐng)用劇毒化學(xué)品，應(yīng)向?qū)W校提出書面申請，說明品種、用途、用量，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，領(lǐng)用人持審批條前往庫房辦理領(lǐng)用手續(xù)，并進(jìn)行詳細(xì)記錄，由兩個領(lǐng)用人領(lǐng)回實驗室使用；劇毒化學(xué)品的庫存品種、數(shù)量、地點以及庫管人員的情況要報當(dāng)?shù)毓膊块T備案。
參考文獻(xiàn)
1）類型。
在巖礦檢測中，具有很多種化學(xué)藥品，由于操作不當(dāng)，往往容易導(dǎo)致實驗操作事故發(fā)生。常見有毒液體包括溴水、氫氟酸、三氯甲烷等，有毒固體包括汞、苯、砷、錳及化合物，常見腐蝕物包括硫酸、硝酸、高氯酸、氫氟酸等，常見易燃易爆物包括乙酸、乙醇、乙醚、過氧化物等。
2）危害。
化學(xué)藥品如果存儲和處理不當(dāng)會帶來相應(yīng)的危害，侵害人體健康，污染周邊環(huán)境，影響公共安全。因此必須采取有效措施，嚴(yán)格遵循實驗操作要求，確保實驗安全順利進(jìn)行。
3）侵害人體主要途徑。
例如，體表吸收、誤食、吸入等，進(jìn)而侵害人體，影響人體安全與健康。
二、巖礦檢測實驗室化學(xué)藥品安全預(yù)防的不足
1）人員操作不規(guī)范。
實驗中沒有嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，導(dǎo)致安全事故發(fā)生。例如，有毒或有異味物質(zhì)沒有在通風(fēng)櫥進(jìn)行實驗操作；怕光、遇熱能分解物質(zhì)在太陽照射地方實驗；稱取揮發(fā)性藥品后沒有及時蓋上瓶蓋，導(dǎo)致化學(xué)藥品揮發(fā)。
2）藥品性質(zhì)不穩(wěn)定。
巖礦檢測實驗化學(xué)藥品具有可燃、有毒、易揮發(fā)等特點，性質(zhì)不穩(wěn)定，在搬運、存儲、使用中沒有嚴(yán)格遵循規(guī)范操作，容易引發(fā)腐蝕、中毒、火災(zāi)、爆炸等事故，影響實驗順利進(jìn)行和操作人員安全。
3）藥品存儲不恰當(dāng)。
沒有嚴(yán)格按照要求進(jìn)行藥品存儲，禁忌藥品混放，存儲室電氣設(shè)施、靜電接地等不符合要求。存儲管理不到位，藥品出現(xiàn)泄漏、拋灑等問題，部分藥品存儲時間過長，因潮濕、揮發(fā)等而導(dǎo)致藥品失效。
4）儀器設(shè)備被損壞。
儀器設(shè)備沒有嚴(yán)格按照規(guī)定安裝，實驗中對儀器操作不當(dāng)，導(dǎo)致藥品反應(yīng)不完全，不能達(dá)到應(yīng)有的實驗效果，甚至引發(fā)火災(zāi)、爆炸等現(xiàn)象。
三、巖礦檢測實驗室化學(xué)藥品安全預(yù)防的對策
1）完善規(guī)章制度，加強藥品管理。
首先，應(yīng)該完善管理規(guī)章制度。了解化學(xué)藥品特性，嚴(yán)格遵守《易制毒化學(xué)品管理條例》等相關(guān)規(guī)定，建立健全的管理規(guī)章制度，對化學(xué)藥品進(jìn)行分類，并做好管理工作。其次，落實藥品管理責(zé)任制。將管理工作的具體職責(zé)落實到管理人員，有毒有害藥品應(yīng)該由專人進(jìn)行管理。劇毒藥品嚴(yán)格執(zhí)行雙人保管、收發(fā)、領(lǐng)用制度，實行雙本賬，雙鎖管理。對一些特別劇毒的藥品要實現(xiàn)三人以上特殊管理，以確保藥品使用安全。最后，對藥品應(yīng)該實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一保管、按需取用，確?；瘜W(xué)藥品采購和使用嚴(yán)格遵循規(guī)范要求。要確保巖礦檢測試驗所需藥品的數(shù)量能滿足使用要求，允許具有一定量的庫存，以備急需使用。
2）遵循使用方法，確保操作安全。
實驗中嚴(yán)格控制藥品用量，根據(jù)實驗需要稱取化學(xué)藥品，實驗前才配置溶液，溶液配置滿足實驗需要即可，避免出現(xiàn)浪費現(xiàn)象。嚴(yán)格遵循實驗方法進(jìn)行操作，正確掌握儀器使用技巧，了解化學(xué)藥品性質(zhì)、反應(yīng)條件、可能造成的危害等內(nèi)容，促進(jìn)實驗順利完成。運用具有毒性藥品時，要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范要求，帶上手套，口罩或者防毒面具，實驗后要對容器進(jìn)行清洗與消毒。另外，在實驗操作中要掌握正確的防護(hù)方法，當(dāng)化學(xué)藥品對皮膚造成損害時，能夠立即采取措施處理，確保實驗安全。
3）規(guī)范藥品存儲，確保藥品性能。
庫存房間應(yīng)該具有良好的通風(fēng)、避光性能，藥品柜遠(yuǎn)離火源，在滿足藥品使用要求的前提下，盡量減少易燃易爆藥品。藥品倉庫需配備消防器材，并按規(guī)定擺放和使用；根據(jù)藥品性質(zhì)、危險程度、禁忌關(guān)系、不同滅火方式等，選擇合理的密封和存儲方式，分類、分柜、分庫存放，做好管理工作，定期進(jìn)行清查和盤點。禁止性質(zhì)抵觸的藥物混存，確保藥品存儲合理到位。為了確保藥品性能良好，避免出現(xiàn)危險情況，存儲應(yīng)該滿足以下條件：室內(nèi)干燥，通風(fēng)良好，確保藥品存儲具有適宜溫度，液體存儲溫度不超過28℃，爆炸品存儲室溫不超過30℃。不同藥品要分類存儲，腐蝕藥品存儲要選用耐腐蝕材料作架子，爆炸性藥品應(yīng)將瓶子置于鋪有干燥黃砂的柜子。性質(zhì)抵觸，或者相互接觸易燃易爆藥品要分開存儲，避免混存。存儲室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，采用隔離、封閉、防爆型照明設(shè)備，重視對危險藥品檢查工作，消除存在的安全隱患，存儲室要安置消防設(shè)備，加強管理，提高管理人員綜合素質(zhì)，做好藥品管理每一項工作。
4）控制物質(zhì)排放，妥善處理廢物。
一方面，采取措施減少有害物質(zhì)排放。要保證藥品存儲器皿與實驗儀器的密封性，防止有毒有害氣體、溶劑、液體揮發(fā)；液體藥瓶剩余的少量液體也應(yīng)該做好保管工作，留給下次使用，避免出現(xiàn)浪費現(xiàn)象；對于過期藥品應(yīng)該妥善處理，可以使用的盡量使用，減少藥品堆積和浪費。另一方面，對實驗室生產(chǎn)的廢物要進(jìn)行妥善處理。將實驗中出現(xiàn)的有毒有害氣體集中起來進(jìn)行處理；實驗使用過的儀器要及時清洗；廢棄的固液和濾紙分別放在不同的廢物缸內(nèi)；化學(xué)及其廢渣、廢液需要進(jìn)行消毒處理，達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)后才能排放；藥品容器和包裝需要報廢時，也應(yīng)該進(jìn)行消毒處理，確保符合規(guī)范要求，不能隨意亂放，防止對周圍環(huán)境帶來破壞。
四、結(jié)束語
為進(jìn)一步加強易制毒化學(xué)品管理工作，堅決遏制易制毒化學(xué)品流失，重點加強對涉毒類易制毒化學(xué)品管控，從源頭上預(yù)防制毒犯罪、減少來源，全力做好全國“兩會”期間禁毒安保維穩(wěn)工作。2020年6月7日XX派出所、禁毒辦、安監(jiān)站、市場監(jiān)管分局聯(lián)合在本鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)開展易制毒化學(xué)品和精麻藥品集中排查工作，現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下。
此次行動對XX鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各村（社區(qū)）衛(wèi)生室、大小藥房及赤水七中、XX小學(xué)進(jìn)行排查。排查組通過查、看、問、詢、訪等方式了解易制毒化學(xué)品和精麻藥品雙人雙保專用藥品柜保存情況、查看經(jīng)銷、購買臺賬登記記錄，在檢查中指導(dǎo)管理人員臺賬如何詳細(xì)規(guī)范等。要求負(fù)責(zé)人要加強藥品的監(jiān)管，流入、流出要明確登記在冊，并要求要提高對易制毒化學(xué)品的管理意識，將工作責(zé)任落實到人，嚴(yán)禁因責(zé)任不落實而造成易制毒化學(xué)品的流失。要求負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)可疑物、可疑人員或可疑現(xiàn)象要及時向公安機關(guān)舉報。
通過專項檢查，強化了企業(yè)的禁毒意識和責(zé)任意識，有效預(yù)防制毒違法犯罪活動的發(fā)生，為全面推動禁毒“大掃除”專項行動打下了良好基礎(chǔ)。
試驗檢測機構(gòu)應(yīng)該在編制完化學(xué)藥品管理程序后，組織全體試驗檢測人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)化學(xué)藥品的管理程序，尤其是要注意危險化學(xué)藥品的管理。試驗檢測人員應(yīng)熟練掌握化學(xué)藥品的危險性、急救措施、泄露處置。保證環(huán)境不受污染。同時保證自身安全。編制化學(xué)藥品管理程序應(yīng)包括化學(xué)藥品的英文名稱，中文別名，物理化學(xué)性質(zhì)，用途，酸堿性，危險性，儲運注意事項，防護(hù)措施，急救措施，泄露處置，滅火方法。其中危險性應(yīng)該包括健康危害、環(huán)境危害、慢性影響、燃爆危險；防護(hù)措施包括工程控制、呼吸系統(tǒng)防護(hù)、眼睛防護(hù)、身體防護(hù)、手防護(hù)及其他防護(hù)；滅火方法包括滅火時所用方法及器材。試驗檢測機構(gòu)應(yīng)該備齊急救措施中所需的藥品等。同時組織全體人員進(jìn)行應(yīng)急演練。
二、化驗室危險化學(xué)藥品的管理
1.加大檢查力度
要加強對藥品的檢查，保障試驗檢測全體人員的安全。要對毒性較強的藥品嚴(yán)格管理，毒性強的藥品對人和環(huán)境也會造成傷害，為了減少毒性藥品對人造成的傷害，管理部門就要不定期的對毒性化學(xué)藥品進(jìn)行分類保管，對過期的藥品選擇處置、環(huán)境的污染性能及時反應(yīng)出安全的隱患，要對藥品采取相關(guān)的對策，對試驗人員要加強提高他們的管理制度，提高他們的自覺性。試驗室應(yīng)該在每年最少定一份安全總結(jié)報告，對藥品的研究的好壞做出相應(yīng)的探索，要對劇毒藥品，散發(fā)出的氣味進(jìn)行檢查，保障對人、對環(huán)境不造成傷害，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
2.建立劇毒化學(xué)藥品跟蹤制度
在購買劇毒藥品時，要按照正規(guī)的相關(guān)程序進(jìn)行購買，對藥品的質(zhì)量要進(jìn)行嚴(yán)格的查看，將購買的憑證一一嚴(yán)格檢查，入庫時,要賬、物相符,把好入庫驗收、在庫儲存、出庫復(fù)核關(guān)。購入、領(lǐng)出劇毒化學(xué)藥品時,應(yīng)精確定量。試驗室應(yīng)規(guī)定年初年末，要將已購買的劇毒化學(xué)藥品按名稱，數(shù)量，理化性指標(biāo)，存放地點和方式，統(tǒng)一上報到試驗室的相關(guān)部門,全部由計算機操作管理，建立一個完全屬于劇毒藥品的信息庫。試驗室應(yīng)根據(jù)藥品的化學(xué)作用的不同，進(jìn)行分類保護(hù)，在操作試驗時，沒有用完的劇毒化學(xué)藥品要及時的放回劇毒化學(xué)庫，做好交接記錄，不能存放在檢測室里。另外試驗室應(yīng)設(shè)立一個劇毒藥品信息登記，里面包含了要做的實驗，每組要用多少藥品，剩下多少，什么時間歸還。對于用了的藥品產(chǎn)生的液體，要及時的按相關(guān)程序清理，減少對環(huán)境的污染，加強對藥品的監(jiān)督。
3.相關(guān)部門緊密配合,抓好安全工作
按照生產(chǎn)監(jiān)督管理局的要求，重新對劇毒化學(xué)品庫房進(jìn)行整理，按照化學(xué)藥品的特性進(jìn)行分類，分為理化性、穩(wěn)定性、反應(yīng)活性等，把容易發(fā)生爆炸的藥品分類，并放在相對應(yīng)的庫房，并注釋是易爆藥品。為了防止易爆藥品對人的危害，試驗室應(yīng)將電路都換成防爆系列的電路，并應(yīng)安裝防盜窗，安裝紅外線報警器等相關(guān)的防盜系統(tǒng)，并全天24小時看守。試驗檢測機構(gòu)建立安全救援小組，將安全救援小組電話進(jìn)行公示，以方便在緊急情況之下做好相應(yīng)的對策。
4.建立重點部位的安全防范措施
在試驗檢測過程中，會產(chǎn)生廢酸、廢堿、廢水等，檢測機構(gòu)應(yīng)加強處理，如果處理不當(dāng)，就會直接流入污水管里面，會違反《污水排入城市下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的要求,導(dǎo)致水管道、水、土地遭到污染，因此，檢測機構(gòu)一定要對廢酸、廢堿、廢水等進(jìn)行回收，倒入酸堿綜合池或者沉淀池，分別不定期的進(jìn)行檢測，待到國家規(guī)定的范圍內(nèi)，再釋放出來。水銀等化學(xué)藥品是不能夠和其他化學(xué)藥品一起包裝的，要進(jìn)行分類。在試驗檢測機構(gòu)其重點部位是化驗室，應(yīng)主要對其進(jìn)行安全防范。
5.熟練掌握試驗方法、加強業(yè)務(wù)知識教育
無污染，無毒，低毒，是綠色化學(xué)的核心，要想熟練掌握試驗方法、就要加強業(yè)務(wù)知識教育。試驗室應(yīng)組織學(xué)習(xí)一些環(huán)境保護(hù)法，把試驗室的相關(guān)操作融入到環(huán)境中去，使試驗員更能體會到化學(xué)藥品的操作給環(huán)境帶來的污染，因此熟練掌握試驗方法，保證無污染的試驗方法進(jìn)行操作。在試驗操作時，試驗員要明確試驗帶來的嚴(yán)重性和危險性，操作所用過的儀器及桌面要及時清理，能用的照樣循環(huán)利用，不能用的就要進(jìn)行回收，為了加強業(yè)務(wù)知識教育，增強對安全方面的意識，能夠在危及時刻做出相應(yīng)的處理，試驗室還需購買相關(guān)方面的知識的書，以便試驗檢測人員學(xué)習(xí)了解。
6.注重試驗室工作人員的身心健康和安全
在注重劇毒化學(xué)藥品安全管理的基礎(chǔ)上，也要加強對試驗室工作人員的身心健康和安全的重視，試驗室每個人每年要進(jìn)行一次全身健康檢查。不要只想著眼前的利益，不顧試驗員的安全，要對那些接觸劇毒物質(zhì)的工作人員，進(jìn)行相關(guān)的經(jīng)濟(jì)補貼。試驗室如果空氣不流通，也會造成試驗室的工作人員的身體健康得不到保障，因此，要加強配備防化服和相關(guān)的安全器材，對試驗室的通風(fēng)設(shè)施進(jìn)行改造。因此，管理劇毒化學(xué)藥品，就要安排一位有責(zé)任心，有職業(yè)道德、有素質(zhì)修養(yǎng)、對工作負(fù)責(zé)的人來擔(dān)此重任。
7.有關(guān)危險化學(xué)藥品的回收
目前，一方面，危險藥品用過之后會產(chǎn)生一些殘留的藥品在上面，包括，廢液、廢渣等，另一方面，化驗室的危險藥品不能放在外面時間過長，以免造成事故，必須第一時間把它清理回收，試驗檢測機構(gòu)應(yīng)編制相應(yīng)的程序?qū)ζ溥M(jìn)行處理。處理程序應(yīng)按照國家相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行編寫。處理記錄應(yīng)進(jìn)行登記。登記名冊上應(yīng)有處理人、處理方法、處理過程、處理監(jiān)督人，審批人等。
三、結(jié)束語
對此，一位不愿意具名的國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱“食藥監(jiān)總局”）相關(guān)人士對《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者表示，國家對于此次藥審改革的重視度可見一斑。在近期的有關(guān)新藥審批的文件中，關(guān)于仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)都是關(guān)鍵內(nèi)容。主要目的是希望能夠通過規(guī)范新藥注冊、臨床研究等流程，從而改善目前國內(nèi)市場仿制藥“品種多、藥效差、質(zhì)量參差不齊”的現(xiàn)狀。
據(jù)媒體報道，根據(jù)食藥監(jiān)總局提供的統(tǒng)計數(shù)字，中國已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)達(dá)18.9萬個，其中化學(xué)藥品有12.2萬個，95%以上是仿制藥。在目前國內(nèi)藥品市場上的國產(chǎn)藥絕大部分都是仿制藥的情況下，《意見》或?qū)⒁l(fā)藥企洗牌，部分仿制藥面臨出局命運。
仿制藥質(zhì)量參差不齊，先查2007年前獲批上市的仿制藥
“仿制藥不是山寨藥?！痹鴵?dān)任北京美迪生藥業(yè)研究有限公司技術(shù)人員、現(xiàn)在美國從事生物研究工作的劉媛在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者采訪時表示。
劉媛介紹，“國際通行的標(biāo)準(zhǔn)是要求仿制藥和原研藥含有相同的活性成分，與被仿制藥品的適應(yīng)證、劑型、給藥途徑相一致，藥物療效也要相同。同時，藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和原研藥在標(biāo)準(zhǔn)上也是一樣嚴(yán)格的。但是在國內(nèi)，目前大部分的仿制藥水平都達(dá)不到國際標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>
在國務(wù)院此次的《意見》中，將仿制藥的認(rèn)定由現(xiàn)行的“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”?！兑庖姟愤€提出，仿制藥審評審批要以原研藥品作為參比制劑，確保新批準(zhǔn)的仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥品一致。
劉媛表示，在此之前的仿制藥，都是按照“同類仿制藥的國家標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行對照的，而且當(dāng)時也沒有關(guān)于生物等效性試驗的強行要求。也就是說，如果最開始仿制的A藥品還能被稱作是被仿制對象的“仿制藥”，那么在當(dāng)時國家標(biāo)準(zhǔn)下的B藥品僅需要仿制A藥品，新推出的同一類別C藥品可能只仿制B藥品，以此類推，有很多同類仿制藥僅僅是對之前仿制藥的再模仿。
劉媛告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者：“這種情況下，很多所謂的仿制藥有可能僅僅是主要成分相同，藥效已然與最初的原研藥不可同日而語，甚至起不到預(yù)期的作用。此外，當(dāng)時的藥物申報審批是由各省份單獨完成，人為操作空間大，很難說清有多少資質(zhì)不夠的藥企渾水摸魚?！?/p>
在《意見》當(dāng)天的國務(wù)院新聞會上，食藥監(jiān)總局副局長吳湞表示，將力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。其他仿制藥的一致性評價，將逐步在10年內(nèi)解決。他強調(diào)，質(zhì)量一致性評價工作首先在2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)上市的仿制藥中進(jìn)行。
在2018年年底前完成2007年以前所有仿制藥的質(zhì)量一致性評價，這項工作并不輕松。
資料顯示，我國新藥審批在2001到2006年間曾出現(xiàn)過“井噴現(xiàn)象”。據(jù)不完全統(tǒng)計，5年間發(fā)放的藥品上市許可證基本上覆蓋了現(xiàn)有許可證的95%左右。直到2007年頒布的《藥品注冊管理辦法》，我國仿制藥的質(zhì)量才開始按照國際標(biāo)準(zhǔn)來審核。
也正是因此，此次關(guān)于仿制藥的質(zhì)量一致性評價工作要以2007年為時間節(jié)點，首先對在此之前批準(zhǔn)上市的仿制藥進(jìn)行審查。
研發(fā)門檻提高，過分依賴仿制藥的藥企或退市
根據(jù)此次下發(fā)的《意見》，新藥的認(rèn)定由現(xiàn)行的“未曾在境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在境內(nèi)外上市銷售的藥品”。同時，根據(jù)物質(zhì)基礎(chǔ)的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥?！兑庖姟愤€明確指出，鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批程序，對臨床急需的創(chuàng)新藥加快審批。
這對于國內(nèi)有研發(fā)能力的藥品制造企業(yè)來說可謂利好消息。國內(nèi)特殊審批品種較多的恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山在《意見》下發(fā)后對媒體表示，他們非常欣賞國家層面在藥品審評審批方面做出的重大改革，這將極大地改善我國制藥創(chuàng)新環(huán)境，對創(chuàng)新的支持力度很大，有利于促進(jìn)國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性，對國內(nèi)新藥的質(zhì)量水平提升和上市速度預(yù)計都會有較大的意義。
預(yù)計此次《意見》的出臺將主要有利于國內(nèi)高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制劑出口企業(yè)、研發(fā)型兒童藥藥企、大型CRO公司（即合同研究組織，是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)，專門為制藥企業(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)外包臨床試驗方案）及高端生物藥制造企業(yè)。加快審批后，對于罕見病等病癥的治療藥品是否會開放特殊通道審批還待下一步具體細(xì)則出臺。雖然創(chuàng)新型藥企心里樂開了花，但是對于國內(nèi)一部分缺乏研發(fā)能力的中小型藥企來說，此次《意見》的出臺可謂給了他們當(dāng)頭一棒。
對于藥企來說，仿制藥的質(zhì)量一致性評價工作開展以后，受到影響的可能不僅僅是藥品質(zhì)量不能達(dá)到一致性標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。上述食藥監(jiān)總局人士告訴記者，一些過分依賴個別“首仿”品種，產(chǎn)品線單薄的制藥企業(yè)和過早搶仿3.1類藥物（指已在國外上市銷售但未在國內(nèi)上市銷售的原料藥及其制劑）的企業(yè)，尤其是過去兩年國際上一些專利藥過期以后便搶先仿制的企業(yè)都會在這次改革中受到影響。
