時(shí)間：2022-03-10 20:28:23
序論：在您撰寫(xiě)食藥監(jiān)管論文時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開(kāi)闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
1.1無(wú)證經(jīng)營(yíng)獸藥
由于國(guó)家對(duì)于獸藥的經(jīng)營(yíng)者有著極其嚴(yán)格的規(guī)定與限制，因此，很多經(jīng)營(yíng)者無(wú)法達(dá)到相關(guān)要求，無(wú)證經(jīng)營(yíng)獸藥。與此同時(shí)，隨著相關(guān)部門(mén)執(zhí)法力度的逐漸加大，這些無(wú)證經(jīng)營(yíng)的個(gè)體戶們反執(zhí)法的意識(shí)也逐漸增強(qiáng)，手段和方法也日漸增多，給獸藥市場(chǎng)的規(guī)范與管理帶來(lái)阻力。
1.2相關(guān)部門(mén)的管理力度不足
目前，對(duì)獸藥市場(chǎng)的監(jiān)督與管理主要是依靠動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)的日常監(jiān)管來(lái)實(shí)現(xiàn)，尚未形成以動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)為主體，工商以及其它相關(guān)部門(mén)共同協(xié)調(diào)的聯(lián)合監(jiān)管模式，導(dǎo)致監(jiān)督與管理的力度不足。
1.2.1獸藥市場(chǎng)混亂
獸藥市場(chǎng)地域分布廣泛，進(jìn)貨渠道雜亂不一。有些是遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)的鄉(xiāng)村經(jīng)營(yíng)，由于交通不夠便利、相關(guān)監(jiān)督部門(mén)人手嚴(yán)重不足等相關(guān)因素的影響，很少甚至根本無(wú)法對(duì)他們實(shí)施必要的、及時(shí)的和有效的監(jiān)管。容易出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的獸藥有效成分不符合標(biāo)準(zhǔn)，藥效不夠明顯或外包裝欠規(guī)范等。
1.2.2農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)兼做獸藥經(jīng)營(yíng)
近些年來(lái)，國(guó)家在農(nóng)用物資的經(jīng)營(yíng)和使用方面了一系列利好政策和規(guī)定，一部分經(jīng)營(yíng)者有機(jī)可乘，在沒(méi)有經(jīng)過(guò)相關(guān)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)的情況下，擅自從事獸藥經(jīng)營(yíng)，甚至是以低于正規(guī)獸藥經(jīng)營(yíng)戶同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格銷(xiāo)售給養(yǎng)殖戶。監(jiān)管部門(mén)很難查證，沒(méi)有及時(shí)對(duì)其進(jìn)行制止與處罰，擾亂獸藥正常規(guī)范的市場(chǎng)秩序。
1.3缺乏專業(yè)人才和基礎(chǔ)條件
很多地方獸藥監(jiān)管部門(mén)，尤其是動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)管所根本沒(méi)有與此相關(guān)的專業(yè)人才，在實(shí)際監(jiān)管過(guò)程中，由于缺乏專業(yè)知識(shí)，往往只能走馬觀花、大體地看一看，基本上差不多就可以。同時(shí)，對(duì)獸藥的檢測(cè)除了需要專業(yè)的人員以外，還需要一些檢測(cè)設(shè)備。只能對(duì)外包裝等進(jìn)行檢測(cè)，無(wú)法對(duì)獸藥的相關(guān)成分、比例等進(jìn)行檢測(cè)，給很多生產(chǎn)廠家和不法經(jīng)營(yíng)者留下機(jī)會(huì)。
2完善我國(guó)獸藥市場(chǎng)監(jiān)管的對(duì)策分析
2.1端正態(tài)度，提高認(rèn)識(shí)
俗話說(shuō)得好“理念是先知，也是行動(dòng)的先導(dǎo)”。只有端正態(tài)度，提高思想認(rèn)識(shí)的水平，才能在實(shí)際工作過(guò)程中更好地去踐行、去實(shí)施。為此，相關(guān)部門(mén)一定要充分理解打擊假冒偽劣獸藥的必要性和長(zhǎng)期性，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高思想認(rèn)識(shí)的水平，為全面做好各項(xiàng)工作奠定堅(jiān)實(shí)、有力的基礎(chǔ)。相關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，將責(zé)任全面落實(shí)到個(gè)人，確保每個(gè)人都能以高度的責(zé)任感和主人翁感投入到這項(xiàng)工作中去。
2.2進(jìn)一步加大執(zhí)法的力度
實(shí)現(xiàn)對(duì)獸藥市場(chǎng)的規(guī)范化管理絕對(duì)不是某一個(gè)部門(mén)的職責(zé)和使命。要逐步形成以動(dòng)物監(jiān)管部門(mén)為主體，市、轄市區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，進(jìn)一步加大檢查的力度，尤其是要注意將日常性的定期檢查和非定期性的突擊檢查，有機(jī)結(jié)合起來(lái)；此外，對(duì)于查出來(lái)的問(wèn)題，一定要保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定做出懲罰意見(jiàn)，絕對(duì)不可以妥協(xié)。特別需要注意的是，對(duì)于違反相關(guān)規(guī)定的行為一定要及時(shí)處理，做到公開(kāi)、公正，給其他經(jīng)營(yíng)者以警示；而對(duì)于那些嚴(yán)重的已經(jīng)構(gòu)成違法的行為堅(jiān)決移交司法機(jī)關(guān)。
2.3廣泛利用媒體加大宣傳力度
要想盡快實(shí)現(xiàn)對(duì)獸藥市場(chǎng)的有效監(jiān)管，我們還要進(jìn)一步加強(qiáng)與新聞、媒體單位的合作，通力寫(xiě)作，充分發(fā)揮廣播、電視、報(bào)紙等媒體的宣傳作用，同時(shí)，在21世紀(jì)這樣一個(gè)特殊的信息化時(shí)代，我們還要充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的積極作用，可以專門(mén)建設(shè)與獸藥監(jiān)管相關(guān)的網(wǎng)站，及時(shí)更新各種信息與最新的動(dòng)態(tài)，讓社會(huì)公眾進(jìn)一步明確假冒威脅獸藥會(huì)帶來(lái)的嚴(yán)重危害，從而能夠自覺(jué)地、積極地抵制各種不當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售行為，全面提升社會(huì)的法制意識(shí)，為全面實(shí)現(xiàn)對(duì)獸藥市場(chǎng)的有效監(jiān)督和管理創(chuàng)造良好的宏觀氛圍。另外，由于從事獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)很多，市場(chǎng)上出售和流通的獸藥品種也不計(jì)其數(shù)，要想逐一檢查和清點(diǎn)恐怕真的很難實(shí)現(xiàn)，費(fèi)時(shí)又費(fèi)力，效果還不一定會(huì)很理想。為此，我們一定要逐步推廣實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，以期達(dá)到不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管水平和守法意識(shí)的目的，從而真正達(dá)成有效規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為的終極目標(biāo)。
3結(jié)語(yǔ)
藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍研究事實(shí)上是探討政府對(duì)于藥品市場(chǎng)的作用范圍，即對(duì)于藥品市場(chǎng)而言，政府可以管哪些事項(xiàng)，不可以管哪些事項(xiàng)，對(duì)于應(yīng)該管的事項(xiàng)監(jiān)管到何種程度。那么我們首先應(yīng)該關(guān)注作為監(jiān)管對(duì)象的藥品市場(chǎng)，即此處的藥品、藥品市場(chǎng)究竟是指代什么，對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管是管什么，唯如此我們才能明確藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的邊界。
(一)藥品的范圍
作為監(jiān)管對(duì)象的藥品，按照《藥品管理法》附則的規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[①]仔細(xì)分析，我們可以得出如下結(jié)論：第一，藥品專指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，因而其不包括用于植物和動(dòng)物疾病的農(nóng)藥和獸藥;第二，藥品是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品和化妝品區(qū)分開(kāi)來(lái);第三，藥品既指非特殊管理的處方藥和非處方藥，也包括特殊管理的藥品品、、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。
(二)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的內(nèi)涵與范圍
在明確我國(guó)藥品內(nèi)涵的前提下，上述分析表明，藥品市場(chǎng)監(jiān)管主要是指對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售、使用的全過(guò)程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，也包括監(jiān)管主體對(duì)藥品市場(chǎng)公共產(chǎn)品的供給服務(wù)，但不包括對(duì)藥品市場(chǎng)的宏觀調(diào)控，也不包括對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理職能。事實(shí)上如果食品藥品監(jiān)督管理局兼宏觀調(diào)控、市場(chǎng)監(jiān)管、行業(yè)管理于一身。則其在行使市場(chǎng)監(jiān)管職能時(shí)，不可避免要受到宏觀調(diào)控和行業(yè)管理職能的干擾，市場(chǎng)監(jiān)管將背離其初衷，將無(wú)法實(shí)現(xiàn)公共利益和個(gè)體利益的兼得。市場(chǎng)監(jiān)管的目的在于增進(jìn)公共利益和合法私人利益，并使之避免或減少由個(gè)體經(jīng)濟(jì)決策(生產(chǎn)、銷(xiāo)售及價(jià)格行為)帶來(lái)的損害。
藥品市場(chǎng)的監(jiān)管重在對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售、使用的全過(guò)程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品安全有效。在經(jīng)濟(jì)學(xué)家看來(lái)，政府管制是政府干預(yù)經(jīng)濟(jì)、彌補(bǔ)市場(chǎng)缺陷的一個(gè)重要舉措。政府管制一般分為經(jīng)濟(jì)性管制和社會(huì)性管制，經(jīng)濟(jì)性管制主要是針對(duì)自然壟斷和存在信息偏差的領(lǐng)域，主要是為了防止發(fā)生資源配置的低效率和確保利用者的公平利用。政府依據(jù)法律，通過(guò)許可和認(rèn)可等手段，對(duì)企業(yè)的進(jìn)入和退出、價(jià)格、服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、投資、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)等有關(guān)行為加以管制。而社會(huì)性管制是指“以保障勞動(dòng)者和消費(fèi)者的安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、防止災(zāi)害為目的，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和伴隨著提供它們而產(chǎn)生的各種活動(dòng)制定一定標(biāo)準(zhǔn)，并禁止、限制特定行為的管制”。[②]對(duì)于藥品市場(chǎng)監(jiān)管而言，其究竟歸屬于經(jīng)濟(jì)性管制還是社會(huì)性管制?有學(xué)者認(rèn)為：藥品產(chǎn)業(yè)管制主體上屬于以保障消費(fèi)者的安全、健康為目的的社會(huì)性管制，其旨在“從制度上保證消費(fèi)者獲得更多的藥品信息和醫(yī)療保健服務(wù)，從而盡量降低交易成本和健康風(fēng)險(xiǎn)”。[③]本文認(rèn)為對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管則融和經(jīng)濟(jì)管制和社會(huì)性管制于一身，主要以社會(huì)性管制為主。對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管既有市場(chǎng)準(zhǔn)入管制、價(jià)格管制等經(jīng)濟(jì)性管制的內(nèi)容，也有藥品質(zhì)量安全管制等社會(huì)性管制的內(nèi)容。
二、我國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問(wèn)題
(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍存在的問(wèn)題
我國(guó)對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管在從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下無(wú)所不管到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下
有所管有所不管的過(guò)程中，存在諸多問(wèn)題，體現(xiàn)如下：
1、就藥品研發(fā)而言，監(jiān)管缺位。我國(guó)目前盡管已經(jīng)成為醫(yī)藥大國(guó)，但我們的藥品研發(fā)與創(chuàng)新能力欠缺。如在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品中，只有3%是我們自主開(kāi)發(fā)的。中國(guó)是世界公認(rèn)的發(fā)展植物藥較早的國(guó)家，但在國(guó)際市場(chǎng)上銷(xiāo)售的植物藥，我國(guó)僅占396。中國(guó)生產(chǎn)的化學(xué)藥品，有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的寥寥無(wú)幾。我國(guó)生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。藥品研發(fā)不足帶來(lái)的后果在于新藥品欠缺，民眾得不到需要的藥品，民眾的生命健康處于危險(xiǎn)之中。藥品生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)多，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失調(diào)，市場(chǎng)混亂，無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。藥品研發(fā)的不足透視市場(chǎng)監(jiān)管的缺位，政府應(yīng)采取措施降低新藥研發(fā)的成本和風(fēng)險(xiǎn)。就前者而言，多采取政策支持、扶助或者給予優(yōu)惠措施等手段鼓勵(lì)市場(chǎng)主體的藥品研發(fā)：就后者而言，或者政府購(gòu)買(mǎi)研發(fā)出來(lái)的藥品，或者給予研發(fā)出來(lái)的藥品相應(yīng)的專利保護(hù)，以確保藥品研發(fā)者的利益。但應(yīng)當(dāng)注意的是應(yīng)蛤予研發(fā)出來(lái)的藥品以相應(yīng)的專利保護(hù)，但避免形成壟斷，即對(duì)研發(fā)新藥的專利保護(hù)有一定的期限，鼓勵(lì)非專利藥的上市，形成藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的良性秩序。特別是事關(guān)公共安全的公共藥品的研發(fā)，政府應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，或者政府直接研發(fā)，或者政府與企業(yè)簽訂合同，政府提供幫助與支持，利用企業(yè)的專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)研發(fā)，并購(gòu)買(mǎi)最終的產(chǎn)品，提供給民眾。但我國(guó)目前對(duì)于藥品研發(fā)的支持與關(guān)注不夠，對(duì)藥品的專利保護(hù)不強(qiáng)，監(jiān)管缺位。
2、就藥品生產(chǎn)而言，我們面臨的問(wèn)題在于：由于藥品的研發(fā)創(chuàng)新不足，導(dǎo)致我們的藥品生產(chǎn)品種不能出新。我國(guó)生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。在此前提下，眾多的企業(yè)竟相重復(fù)生產(chǎn)同一品種，致使普藥生產(chǎn)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性過(guò)剩。中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)為中小企業(yè)，藥品市場(chǎng)整體管理水平不高，市場(chǎng)混亂、無(wú)序竟?fàn)?，?yán)重阻礙醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，而且也是假冒偽劣藥品屢禁不止的深層根源。藥品生產(chǎn)存在惡性競(jìng)爭(zhēng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)或者降低藥品的原材料成本，或者在生產(chǎn)環(huán)境上降低要求，甚至直接生產(chǎn)假藥，以節(jié)省成本，獲取利潤(rùn)。由此導(dǎo)致生產(chǎn)出來(lái)的藥品質(zhì)量不能保證，存在潛在危險(xiǎn)。上述問(wèn)題的發(fā)生表明對(duì)于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管存在缺失，許可藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立，往往忽略了生產(chǎn)藥品的市場(chǎng)需求和地域需求，忽視藥品產(chǎn)業(yè)的宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)審批之后，疏于生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)督，無(wú)法在生產(chǎn)過(guò)程保證藥品的質(zhì)量，確保其安全有效。
3、就藥品的流通過(guò)程而言，我們面臨的問(wèn)題在于：百業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品，高定價(jià)高回扣作為主要促銷(xiāo)手段，流通渠道混亂，假冒偽劣藥品充斥市場(chǎng)。對(duì)于藥品流通的監(jiān)管，則存在缺位和越位的問(wèn)題。
三、藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍重新確定
(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定標(biāo)準(zhǔn)
事實(shí)上，政府如何發(fā)揮作用或政府與市場(chǎng)的邊界如何劃分，是隨著生產(chǎn)要素的變化、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不同階段和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化而變化的，因此，政府與市場(chǎng)的邊界劃分是一個(gè)動(dòng)態(tài)的演進(jìn)過(guò)程。因?yàn)椴淮嬖谝粋€(gè)長(zhǎng)期不變的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)規(guī)模，就不存在一個(gè)職能范圍和職能作用一成不變的政府。
但對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍的確定，以下幾個(gè)原則是可以肯定的。
市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)屬于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)域，政府屬于公共產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供，各自遵循不同的規(guī)則，沒(méi)有這樣一條邊界的劃分，政府介入私人產(chǎn)品的生產(chǎn)領(lǐng)域，或者公共產(chǎn)品領(lǐng)域適用于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)則，都不能得到很好的結(jié)果。
凡是由其他社會(huì)組織所能做的事情，政府就不應(yīng)該介入，更不應(yīng)該大包大攬的親自出面來(lái)進(jìn)行。例如經(jīng)濟(jì)活動(dòng)本身是經(jīng)濟(jì)組織的事情，但在傳統(tǒng)體制下，政府則不恰當(dāng)?shù)某洚?dāng)起經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的組織者，甚至對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的要素:人、財(cái)、物直接進(jìn)行調(diào)配。這一方面造成以政府調(diào)撥、分配的機(jī)制取代了市場(chǎng)機(jī)制，資源無(wú)法合理配置;另一方面也造成了作為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)者的企業(yè)缺少積極性和活力，只是被動(dòng)的接受指令。因此，政府應(yīng)當(dāng)退出經(jīng)濟(jì)活動(dòng)領(lǐng)域，不在具體從事經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。
政府不再無(wú)所不能、無(wú)所不管，政府作為公共組織，其基本職能就是維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益。維護(hù)公共秩序，維護(hù)公共利益，一是要制定規(guī)則，以確立個(gè)人、社會(huì)組織活動(dòng)的規(guī)則;二是依據(jù)這種規(guī)則進(jìn)行管理，將紙面上的規(guī)則變成生活中的狀態(tài)，形成每一社會(huì)組織或個(gè)人賴以生存的社會(huì)秩序。
市場(chǎng)監(jiān)管的范圍就是市場(chǎng)失靈的部分領(lǐng)域。市場(chǎng)機(jī)制作為一種經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制，可以有效的配置資源，提高資源的利用效率。但市場(chǎng)機(jī)制本身亦非萬(wàn)能，它具有種種的缺陷和不足。具體體現(xiàn)在:第一，市場(chǎng)機(jī)制難以解決外部效應(yīng)問(wèn)題;第二，市場(chǎng)機(jī)制無(wú)法防止壟斷;第三，市場(chǎng)機(jī)制不能解決收入分配不公的問(wèn)題;第四，市場(chǎng)機(jī)制不適應(yīng)于公共物品的有效生產(chǎn);第五，市場(chǎng)機(jī)制不能解決宏觀經(jīng)濟(jì)總量的平衡問(wèn)題;第六，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不能解決國(guó)民經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)期發(fā)展問(wèn)題。等等。市場(chǎng)失靈的存在，說(shuō)明政府干預(yù)的需要。政府干預(yù)的范圍自然不能超出市場(chǎng)失靈的范圍。但市場(chǎng)監(jiān)管的范圍僅針對(duì)其中的第一、第二、第四項(xiàng)，對(duì)于第三、第五、第六項(xiàng)則屬于宏觀調(diào)控的范圍。
按照上述原則，考慮確定藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的制約因素，藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的確定應(yīng)遵循如下標(biāo)準(zhǔn):
1、有效性
藥品市場(chǎng)監(jiān)管管什么?首先我們關(guān)注的是藥品的有效性。藥品是用來(lái)預(yù)防、診斷、治療人的疾病的，因而藥品必須對(duì)癥，具有效用，無(wú)效的藥品即使再安全，也不應(yīng)進(jìn)入市場(chǎng)。
2、安全性
藥品市場(chǎng)監(jiān)管不僅管效用，而且管安全，即關(guān)注藥品的質(zhì)量，藥品應(yīng)該對(duì)癥有效，同時(shí)不應(yīng)該對(duì)人體造成損害。事實(shí)上，藥品常分為以下四類(lèi):安全有效;有效但毒性大:無(wú)效且毒性大;安全無(wú)效。對(duì)于有效毒性大的藥品進(jìn)入市場(chǎng)是非常審慎的，僅在特殊的情況下才采用。無(wú)效毒性大的藥品、安全無(wú)效的藥品均禁止進(jìn)入市場(chǎng)。
3、創(chuàng)新性
藥品作為一種高科技的商品，創(chuàng)新性是藥品產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。但藥品創(chuàng)新的特殊困境決定了政府應(yīng)鼓勵(lì)對(duì)新藥的科研開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。政府對(duì)創(chuàng)新性的監(jiān)管體現(xiàn)在通過(guò)制定和完善醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的新藥監(jiān)測(cè)期和專利保護(hù)制度，保護(hù)企業(yè)自主創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，使企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)獲得新藥上市后的壟斷利潤(rùn)，從而可以繼續(xù)增加研發(fā)投入，形成良性循環(huán)，促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展，另外，政府也可以通過(guò)制定鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策來(lái)激勵(lì)藥品創(chuàng)新。
總之，我國(guó)對(duì)于藥品市場(chǎng)的監(jiān)管注重兩個(gè)方面:即一方面保證藥品的安全和有效，另一方面鼓勵(lì)對(duì)藥品的科研開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。
（二）藥品市場(chǎng)監(jiān)管范圍的具體確定
上述分析表明，我國(guó)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管存在缺位、越位的困境，藥品市場(chǎng)的監(jiān)管范圍需重新確定。具體到藥品市場(chǎng)的各個(gè)階段，市場(chǎng)監(jiān)管的權(quán)限邊界在于：
對(duì)于藥品的研發(fā)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，鼓勵(lì)藥品企業(yè)研制開(kāi)發(fā)新藥，防止低水平重復(fù)，為企業(yè)和研究單位進(jìn)行新藥的研究開(kāi)發(fā)創(chuàng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。第二，提高審評(píng)質(zhì)量，統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，以利于公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)新藥研制和生產(chǎn)健康發(fā)展。第三，建立優(yōu)先審批制度，對(duì)一類(lèi)新藥、首家申報(bào)臨床研究、治療疑難危重疾病及因技術(shù)創(chuàng)新使仿制藥品成本明顯降低或質(zhì)量顯著提高的，給予優(yōu)先和加快審評(píng)。第四，嚴(yán)格控制對(duì)同一品種的研制、開(kāi)發(fā)，減少重復(fù)研究造成的資源浪費(fèi)。第五，對(duì)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行宏觀控制，從生產(chǎn)單位數(shù)量、劑型技術(shù)含量、GMP等方面進(jìn)行控制，避免多家轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)造成無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。第六，對(duì)研制成的新藥，延長(zhǎng)保護(hù)期，從而更有利于新藥研制?？梢?jiàn)在新藥研發(fā)階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于制定規(guī)則，維護(hù)競(jìng)爭(zhēng)秩序，確保研發(fā)藥品安全有效。
對(duì)于藥品的生產(chǎn)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保生產(chǎn)主體適格，即藥品生產(chǎn)企業(yè)須符合法定的條件，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)，其設(shè)立需經(jīng)審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑也應(yīng)得到許可。第二，保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的藥品安全有效，即生產(chǎn)出來(lái)的藥品應(yīng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，確保生產(chǎn)過(guò)程符合對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的管制規(guī)定。第四，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)所需的原料和輔料符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，符合藥用要求。藥用要求大多在于符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良的影響;應(yīng)到符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)，并按規(guī)定入庫(kù)等。
對(duì)于藥品的審批上市階段，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，嚴(yán)格審批新藥，確保藥品的非臨床研究符合GLP標(biāo)準(zhǔn)。第三，進(jìn)口藥品注冊(cè)。第四，仿制藥品審批。
對(duì)于藥品的經(jīng)營(yíng)階段而言，市場(chǎng)監(jiān)管限于：第一，確保經(jīng)營(yíng)企業(yè)適格。開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)事先審批，經(jīng)審查確認(rèn)符合法定條件，方可準(zhǔn)予開(kāi)辦。開(kāi)辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須符合基本的條件。第二，確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按GSP的標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品，在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。第三，審批藥品廣告，檢查藥品廣告。對(duì)于處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。第四，規(guī)范醫(yī)療購(gòu)藥行為，實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。
此外對(duì)于藥品上市之后的整個(gè)流程而言，市場(chǎng)監(jiān)管還應(yīng)包括：藥品上市后的再評(píng)價(jià)。新藥在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究后被批準(zhǔn)上市，但上市前的實(shí)驗(yàn)研究受到諸多因素的限制，如病例少、研究時(shí)間短、試驗(yàn)對(duì)象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴(yán)、目的單純等，一些發(fā)生頻率低于1%的不良反應(yīng)和一些需要較長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的ADR、藥物相互作用、更多人群應(yīng)用的有效性等均未能發(fā)現(xiàn)。因而為保證藥品安全，市場(chǎng)監(jiān)管應(yīng)包括藥品上市后的再評(píng)價(jià)。
參考文獻(xiàn)
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[①]參見(jiàn)王生田著:《藥事管理學(xué)概論》，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2005年9月版，第25頁(yè)。
[②]參見(jiàn)【日】植草益:《徽觀規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)》，中國(guó)發(fā)展出版社1992年版，第22頁(yè)。
[③]參見(jiàn)余暉:《中國(guó)藥業(yè)政府管制制度形成之障礙分析》，載《管理世界》1997年第5期，第126頁(yè)。
關(guān)鍵詞：獸藥；市場(chǎng)監(jiān)管；畜產(chǎn)品；質(zhì)量安全
目前現(xiàn)代畜牧業(yè)隨著時(shí)代進(jìn)程發(fā)展不斷發(fā)展，畜牧產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大。其中，如何控制畜產(chǎn)品的獸藥殘留、實(shí)行有效監(jiān)管，成為我們應(yīng)該探討的問(wèn)題。只有正確的管理，合理的使用獸藥才能切實(shí)保護(hù)公眾的健康問(wèn)題。
1獸藥行業(yè)的發(fā)展情況及行業(yè)監(jiān)管
縱觀當(dāng)今社會(huì)的不斷發(fā)展，畜牧業(yè)行業(yè)不斷發(fā)展壯大，獸藥行業(yè)也隨之不斷發(fā)展壯大。獸藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模不斷壯大，經(jīng)濟(jì)總量、質(zhì)量收益和獸藥產(chǎn)業(yè)的綜合實(shí)力不斷增強(qiáng)，隨之帶來(lái)的是綜合實(shí)力逐步增強(qiáng)。同時(shí)，獸藥研發(fā)能力也在一天天的不斷提升，研發(fā)出新獸藥及新保健品和獸藥專利產(chǎn)品也不勝枚舉。針對(duì)我國(guó)現(xiàn)狀已經(jīng)建成諸多獸藥實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物保健品研發(fā)中心。當(dāng)前我國(guó)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用獸藥的企業(yè)較多，監(jiān)管人員較少，應(yīng)采取一種綜合的措施加強(qiáng)行業(yè)的監(jiān)管?？梢試L試采取一種更加創(chuàng)新的方式：在畜牧部門(mén)實(shí)施生產(chǎn)環(huán)節(jié)分等級(jí)管理的辦法。將企業(yè)分為三等。一等企業(yè)：享有社會(huì)上的聲譽(yù)極高、規(guī)模大、管理具有規(guī)范性，沒(méi)有違法違規(guī)行為出現(xiàn)，從未被農(nóng)業(yè)部及省局通報(bào)企業(yè)。二等企業(yè)：享有較好的社會(huì)信譽(yù)、具備中等規(guī)模、兩年之內(nèi)未出現(xiàn)被農(nóng)業(yè)部和省局公示批評(píng)的企業(yè)。三等企業(yè)：提高企業(yè)建設(shè)規(guī)模，需要進(jìn)一步提高社會(huì)信譽(yù)，在近兩年內(nèi)被農(nóng)業(yè)部和省局公示批評(píng)的企業(yè)。對(duì)于一等企業(yè)應(yīng)該不斷鼓勵(lì)其進(jìn)一步發(fā)展壯大，加快發(fā)展速度；對(duì)于二等企業(yè)應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)流程進(jìn)行規(guī)范，進(jìn)一步提高產(chǎn)品檔次；對(duì)于三等企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，保證產(chǎn)品的質(zhì)量要求[1]。管理是企業(yè)建設(shè)的重點(diǎn)，建設(shè)只是其中的一小部分，不能一過(guò)了之，監(jiān)管方面要進(jìn)一步加強(qiáng)、將產(chǎn)品質(zhì)量提高上去。同時(shí)出臺(tái)一系列實(shí)施方案，將企業(yè)員工進(jìn)行集中培訓(xùn)，制定出獸藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理制度，并將此制度嚴(yán)格落實(shí)到獸藥生產(chǎn)管理上，明確各項(xiàng)責(zé)任，講責(zé)任分配到個(gè)人。并且廣泛征集意見(jiàn)，監(jiān)督整改。
2建設(shè)完備的獸藥殘留監(jiān)管工作
抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)這一源頭監(jiān)管的同時(shí)還要加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，把控好畜牧產(chǎn)品質(zhì)量。在藥品使用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格把控獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)做起，做到積極采用獸藥備案的制度，從而進(jìn)一步保證用藥安全。獸藥推廣階段，具有產(chǎn)品種類(lèi)繁多、需求量巨大、供貨渠道不夠流暢、監(jiān)管任務(wù)十分艱巨的特點(diǎn)。我國(guó)出臺(tái)了相關(guān)政策措施加強(qiáng)對(duì)獸藥流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。通過(guò)以下幾點(diǎn)提高管理水平：一是采用備案登記管理制度，二是監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，三是使用環(huán)節(jié)提高認(rèn)識(shí)和監(jiān)督。
3未來(lái)對(duì)獸藥殘留監(jiān)控進(jìn)一步設(shè)想
首先，運(yùn)用GMP這一規(guī)范在獸藥生產(chǎn)的環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)獸藥產(chǎn)品的監(jiān)控。實(shí)行獸藥質(zhì)量監(jiān)控進(jìn)而加強(qiáng)獸藥殘留監(jiān)控體系建設(shè)[2]。加強(qiáng)獸藥市場(chǎng)監(jiān)管離不開(kāi)對(duì)獸藥等投入品的長(zhǎng)期監(jiān)管機(jī)制，離不開(kāi)對(duì)獸藥殘留的大力監(jiān)控。對(duì)此，提出5點(diǎn)設(shè)想措施進(jìn)行進(jìn)一步的細(xì)化管理。第一點(diǎn)，明確責(zé)任到人。明確此企業(yè)的第一責(zé)任負(fù)責(zé)人，落實(shí)質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任制度，明確畜牧生產(chǎn)過(guò)程中的第一質(zhì)量安全責(zé)任人，把生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管細(xì)分到具體個(gè)人。第二點(diǎn)，采取規(guī)范化管理方式，定期向社會(huì)公眾公布禁用、限用的畜牧投入品單，做到公開(kāi)透明，保證其使用安全。第三點(diǎn)，采用分類(lèi)監(jiān)管模式，嚴(yán)格落實(shí)處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理措施。第四點(diǎn)，強(qiáng)化質(zhì)量檢測(cè)，擴(kuò)大監(jiān)管的范圍圈，做到面面覆蓋的效果。第五點(diǎn)，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管的整治，實(shí)行聯(lián)合合作處理，提高辦事效率。
4結(jié)束語(yǔ)
加強(qiáng)獸藥市場(chǎng)監(jiān)管是夯實(shí)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全基礎(chǔ)的必要前提，獸藥市場(chǎng)監(jiān)管是一個(gè)大的方面，國(guó)家需要完善出臺(tái)的相關(guān)政策，政府需出臺(tái)相關(guān)文件，監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)管理，人民群眾進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)于準(zhǔn)備及生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，形成一個(gè)良好的獸藥市場(chǎng)。
參考文獻(xiàn):
[1]龍新.加強(qiáng)飼料質(zhì)量監(jiān)管夯實(shí)畜產(chǎn)品安全基礎(chǔ)[N].農(nóng)民日?qǐng)?bào),2015-02-05(002).
21世紀(jì)是一個(gè)以知識(shí)經(jīng)濟(jì)、信息技術(shù)為標(biāo)志的高科技時(shí)代，同志曾指出“當(dāng)今世界的競(jìng)爭(zhēng)，歸根到底，是綜合國(guó)力的競(jìng)爭(zhēng)。實(shí)質(zhì)是知識(shí)總量、人才素質(zhì)和科技實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)。”如何培養(yǎng)適應(yīng)時(shí)展的高素質(zhì)創(chuàng)造性人才，是我國(guó)在世界競(jìng)爭(zhēng)中能否取勝的關(guān)鍵。作為知識(shí)寶庫(kù)、文化殿堂和信息樞紐的圖書(shū)館，要適應(yīng)新世紀(jì)社會(huì)發(fā)展的需要，成為造就高素質(zhì)創(chuàng)造性人才的“終身學(xué)校”，圖書(shū)館職工在圖書(shū)館服務(wù)體系中扮演著越來(lái)越重要的角色。因此，解決好圖書(shū)館自身的人才隊(duì)伍建設(shè)問(wèn)題，是圖書(shū)館在新世紀(jì)發(fā)展并贏得社會(huì)地位的重要因素。其中，做好圖書(shū)館職工的繼續(xù)教育，無(wú)疑是個(gè)更具現(xiàn)實(shí)意義和更為迫切的課題。
一、當(dāng)前圖書(shū)館專業(yè)人員隊(duì)伍建設(shè)的現(xiàn)狀和問(wèn)題
近年來(lái)，圖書(shū)館專業(yè)人員的隊(duì)伍建設(shè)取得了一些成果，但仍還存在不少問(wèn)題。突出表現(xiàn)在專業(yè)人員整體素質(zhì)不夠高，專業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，人員結(jié)構(gòu)不合理;各館普遍缺乏既懂圖書(shū)館專業(yè)，又精通計(jì)算機(jī)，還對(duì)專業(yè)知識(shí)有較為全面認(rèn)識(shí)的復(fù)合型人才;老館員對(duì)現(xiàn)代化技術(shù)掌握較慢，新館員對(duì)外語(yǔ)、專業(yè)知識(shí)等學(xué)習(xí)還不夠。另外，還有一些基層單位的領(lǐng)導(dǎo)不夠重視，把圖書(shū)館看成是安置老弱病殘的場(chǎng)所，或者把其他科室的富余人員安置到圖書(shū)館。這部分人員大多沒(méi)有經(jīng)過(guò)圖書(shū)館專業(yè)培訓(xùn)，還急待加強(qiáng)圖書(shū)館專業(yè)和其他業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)。因而，圖書(shū)館館員的繼續(xù)教育是勢(shì)在必行。
二、加強(qiáng)繼續(xù)教育的重要性
1.只有不斷地優(yōu)化圖書(shū)館員的素質(zhì)，才能造就一批批多學(xué)科、多技能的復(fù)合型人才。提高館員的素質(zhì)，最有效的手段就是要加大對(duì)館員的培訓(xùn)，促進(jìn)館員自覺(jué)地、不斷地學(xué)習(xí)和提高。圖書(shū)館必須高度重視培訓(xùn)和自學(xué)，把學(xué)習(xí)訓(xùn)練作為提升員工素質(zhì)的第一要?jiǎng)?wù)，要堅(jiān)持常抓不懈，持之以恒。形成人人講學(xué)習(xí)、人人愛(ài)學(xué)習(xí)、人人鉆學(xué)習(xí)的風(fēng)氣，讓每一個(gè)館員都自覺(jué)地懂得求知的重要性，并尋求求知的機(jī)會(huì)，努力將本館轉(zhuǎn)變成適應(yīng)時(shí)展需要的“學(xué)習(xí)型組織”。只有這樣，才能真正使圖書(shū)館的工作上水平、上臺(tái)階、與此同時(shí)，也才能為構(gòu)建學(xué)習(xí)型社會(huì)發(fā)揮出主力軍的作用。繼續(xù)教育是學(xué)歷教育的銜接，更是對(duì)人才更深層的培養(yǎng)教育，其主要任務(wù)應(yīng)是讓館員掌握有效的學(xué)習(xí)方法及獲得自主學(xué)習(xí)、終身學(xué)習(xí)的能力。繼續(xù)教育能完善圖書(shū)館員的知識(shí)結(jié)構(gòu)，提高館員的綜合素質(zhì)，繼續(xù)教育非一己之力能完成，需要個(gè)人和圖書(shū)館的共同努力及多方合作。
2.當(dāng)今世界科技技術(shù)進(jìn)步日新月異，技術(shù)更新不斷加速，新的技術(shù)、新的設(shè)備以及全新的管理模式和服務(wù)方式給每一位圖書(shū)館工作者帶來(lái)了機(jī)遇和挑戰(zhàn)同時(shí)對(duì)圖書(shū)館工作人員的工作技能和工作效率提出了更高的要求。圖書(shū)館員的信息意識(shí)、知識(shí)結(jié)構(gòu)、專業(yè)技能、服務(wù)理念等綜合素質(zhì)的高低，直接影響著圖書(shū)館事業(yè)能否適應(yīng)新時(shí)代的發(fā)展。為使信息服務(wù)能夠掌握時(shí)代脈動(dòng)，符合讀者求新的需求，圖書(shū)館員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)自身的學(xué)習(xí)完善，必須具備精深的圖書(shū)館專業(yè)知識(shí)、必要的網(wǎng)絡(luò)及信息技術(shù)知識(shí)、必要的計(jì)算機(jī)應(yīng)用知識(shí)和外語(yǔ)知識(shí)等等。而繼續(xù)教育是提高圖書(shū)館員綜合素質(zhì)的有效途徑。繼續(xù)專業(yè)教育的目的在更新專業(yè)人員的專業(yè)知識(shí)，充實(shí)利用新科技與新技術(shù)的能力，彌補(bǔ)專業(yè)理論與實(shí)務(wù)推動(dòng)上的落差。館員的繼續(xù)教育有其必要性，且刻不容緩，圖書(shū)館人應(yīng)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，更新觀念，增強(qiáng)圖書(shū)館員繼續(xù)教育的意識(shí)。
三、圖書(shū)館員繼續(xù)教育的內(nèi)容
圖書(shū)館員的繼續(xù)教育應(yīng)堅(jiān)持學(xué)以致用的原則，提倡干什么學(xué)什么，缺什么補(bǔ)什么。應(yīng)熱情鼓勵(lì)與堅(jiān)持結(jié)合工作需要的各種專業(yè)培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，特別是當(dāng)前高校實(shí)行寬口徑教育，圖書(shū)情報(bào)專業(yè)知識(shí)有所削弱，因此，專業(yè)培訓(xùn)尤顯重要。同時(shí)，原是學(xué)圖書(shū)情報(bào)專業(yè)的人員，由于缺少服務(wù)對(duì)象的學(xué)科背景，所以，鼓勵(lì)職工學(xué)習(xí)有關(guān)的學(xué)科知識(shí)同樣重要。
1．加強(qiáng)圖書(shū)管理全能教育
圖書(shū)館分工過(guò)細(xì)，人員工作項(xiàng)目單一的局面已不適應(yīng)當(dāng)前新形勢(shì)的要求，因而要求每個(gè)專業(yè)人員從采編、流通、閱覽、咨詢等單一的分工向全能型轉(zhuǎn)化，這樣可以充分發(fā)揮每個(gè)人的才智和潛能，達(dá)到減員增效，事半功倍的效果。
2．加強(qiáng)信息技術(shù)教育
專業(yè)人員不僅要有廣博的文化知識(shí)，良好的文化修養(yǎng)，還應(yīng)具備信息獲取與傳遞技術(shù)；信息存貯技術(shù)；信息處理技術(shù)。
3．加強(qiáng)專業(yè)技能培訓(xùn)
進(jìn)行專業(yè)知識(shí)、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的培訓(xùn)，舉辦各種形式的培訓(xùn)班，或通過(guò)與各高校的交流，了解和及時(shí)掌握現(xiàn)代信息技術(shù)知識(shí)和技能，圖書(shū)館有計(jì)劃地訂閱有關(guān)文獻(xiàn)供館員學(xué)習(xí)以達(dá)到在崗位中學(xué)，在服務(wù)中提高，在反復(fù)實(shí)踐中飛躍，力爭(zhēng)更好地為讀者服務(wù)。
4．建立業(yè)務(wù)考核制度
建立科學(xué)合理、切實(shí)可行的考核體系。定期安排業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)，并進(jìn)行考核，記錄存檔，作為評(píng)職、聘任的主要條件，給館員一定的壓力，讓館員有緊迫感，督促自覺(jué)地學(xué)習(xí)。
5．把思想政治教育納入繼續(xù)教育
繼續(xù)教育的根本目的是提高職工隊(duì)伍的整體素質(zhì)，而提高政治思想素養(yǎng)應(yīng)放在繼續(xù)教育的首位。要從思想、信念、敬業(yè)精神和職業(yè)道德諸方面加以提高。圖書(shū)館員必須堅(jiān)定正確的政治方向，具有強(qiáng)烈的事業(yè)心，責(zé)任感和敬業(yè)精神，熱愛(ài)自己的本職工作，想讀者之所想，急讀者之所急，做讀者之所需，堅(jiān)持“讀者第一，服務(wù)至上”的原則，為讀者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
四、圖書(shū)館員繼續(xù)教育的途徑
館員繼續(xù)教育的途徑是多種多樣的，各個(gè)圖書(shū)館可根據(jù)自身情況采取不同的途徑。如:（1）有計(jì)劃、有目的、分期、分批地組織一些館員外出參加培訓(xùn)班或進(jìn)修班;（2）也可以請(qǐng)專家、教授來(lái)館做報(bào)告或開(kāi)展講座，一方面可拓寬館員的知識(shí)面，補(bǔ)充其它學(xué)科知識(shí)，另一方面還可擴(kuò)大圖書(shū)館影響;（3）組織館員外出參觀學(xué)習(xí)，這樣既學(xué)習(xí)了其它館的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，又開(kāi)闊了自己的工作思路;（4）還可以在館內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和討論。由于館員的崗位、能力各有不同，知識(shí)結(jié)構(gòu)各有所長(zhǎng)，通過(guò)交流和學(xué)習(xí)，可以取長(zhǎng)補(bǔ)短，提高整個(gè)圖書(shū)館的業(yè)務(wù)水平;（5）最主要的途徑還是圖書(shū)館員的自我學(xué)習(xí)，自我培養(yǎng)。由于經(jīng)費(fèi)、人員等限制，圖書(shū)館不可能經(jīng)常派人外出學(xué)習(xí)，只有每個(gè)人根據(jù)自己現(xiàn)有的知識(shí)結(jié)構(gòu)、工作崗位和服務(wù)內(nèi)容有針對(duì)性地進(jìn)行自學(xué)。在具體工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，彌補(bǔ)不足，使自己的業(yè)務(wù)能力、知識(shí)素養(yǎng)和服務(wù)技能得到全面提高。
關(guān)鍵詞：獸藥市場(chǎng)監(jiān)管措施
一、成效與問(wèn)題
l.l監(jiān)管成果2002年我市共立案查處獸藥案件47起(其中有涉及配合飼料和預(yù)混料中不規(guī)范添加獸藥的飼料案件8起)，在查處的純獸藥案件中，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、無(wú)證生產(chǎn)獸藥的22起(其中無(wú)證經(jīng)營(yíng)獸用生物制品案5起，無(wú)證生產(chǎn)銷(xiāo)售獸藥案2起)，占案件總數(shù)的56．41％；違法經(jīng)營(yíng)違禁藥品案6起(違禁的藥品有呋喃唑酮、丙酸睪酮、己烯雌酚、氯霉素、土霉素殘?jiān)?，占案件總數(shù)的l5．38％；違法經(jīng)營(yíng)未標(biāo)注主要成份獸藥案l6起，占案件總數(shù)的41．0％；違法經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)人藥轉(zhuǎn)獸用藥的II起，占總數(shù)的28．21％；違法經(jīng)營(yíng)含量不足獸藥案l起，占總數(shù)的2．56％；飼料加工點(diǎn)違法直接向飼料中添加獸藥的1起，占總數(shù)的2．56％。
l.2存在問(wèn)題我市獸藥市場(chǎng)違法經(jīng)營(yíng)狀況呈現(xiàn)七多三少一低的特征。七多為：一是飼料經(jīng)營(yíng)點(diǎn)無(wú)證偷賣(mài)獸藥的多；二是養(yǎng)殖大戶利用規(guī)模優(yōu)勢(shì)帶賣(mài)獸藥的多；三是在職鄉(xiāng)獸醫(yī)，尤其是村畜技員無(wú)證經(jīng)營(yíng)獸藥的多；四是持證經(jīng)營(yíng)人員超范圍經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的多；五是合法經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)未標(biāo)注主要成分等標(biāo)簽不合格獸藥的多；六是人藥未經(jīng)批準(zhǔn)擅自轉(zhuǎn)為獸藥銷(xiāo)售的多；七是經(jīng)營(yíng)和使用違禁藥品的多。三少為：嚴(yán)把進(jìn)貨驗(yàn)收銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)的少；建立完整獸藥進(jìn)、銷(xiāo)、存臺(tái)帳的少；經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)符合獸藥經(jīng)營(yíng)陳列與儲(chǔ)存要求的少。一低是：合法經(jīng)營(yíng)者整體專業(yè)水平低。實(shí)際從事購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的直接經(jīng)營(yíng)人員一半以上不具有專業(yè)資格或未接受過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，對(duì)獸醫(yī)、獸藥知識(shí)和法規(guī)知之甚少。
二、措施與對(duì)策
2003年獸藥管理重點(diǎn)是進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥監(jiān)督力量，完善獸藥審核，加大獸藥質(zhì)量抽檢力度，提高產(chǎn)品合格率；大力開(kāi)展養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品獸藥殘留檢測(cè)，認(rèn)真清理、規(guī)范獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，繼續(xù)推行安全使用各項(xiàng)制度，協(xié)助相關(guān)單位指導(dǎo)養(yǎng)殖場(chǎng)所科學(xué)合理用藥；嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用瘦肉精等違禁藥品和超范圍使用藥物添加劑的一切行為。
2．1積極宣傳，為規(guī)范獸藥市場(chǎng)營(yíng)造良好氛圍繼續(xù)推行行政執(zhí)法宣傳回執(zhí)制度。將獸藥管理、禁用藥清單、兩院關(guān)于違禁藥品的司法解釋印制成宣傳資料，一邊利用廣播、電視、宣傳車(chē)等多種形成廣泛宣傳，同時(shí)將宣傳資料直接送給有關(guān)單位和個(gè)人，請(qǐng)當(dāng)事人簽字，將回執(zhí)存檔待查。這樣讓社會(huì)各界和廣大群眾深入了解并廣泛參與，提高法規(guī)的社會(huì)知曉率，把規(guī)范市場(chǎng)秩序、確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作落到實(shí)處。
2．2加強(qiáng)培訓(xùn)，從源頭上確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全結(jié)合，每年《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》年審工作，對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用者進(jìn)行獸藥知識(shí)培訓(xùn)。聘請(qǐng)專家教授講授獸藥、獸醫(yī)法律法規(guī)以及飼養(yǎng)管理、疾病防治等多方面的專業(yè)知識(shí)，推廣綠色獸藥和飼料。通過(guò)培訓(xùn)提高從業(yè)人員的綜合素質(zhì)，樹(shù)立職業(yè)道德觀，規(guī)范市場(chǎng)秩序，從源頭上確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全。:
2．3全程監(jiān)管，依法整治，不留死角，為規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序，確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)按照法律法規(guī)，重點(diǎn)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)加大監(jiān)管力度。(1)取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)者，即未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》和超范圍經(jīng)營(yíng)獸用生物制品者。(2)取締四無(wú)產(chǎn)品，即無(wú)《生產(chǎn)許可證》、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)產(chǎn)品說(shuō)明及無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量合格證的獸藥飼料產(chǎn)品；(3)沒(méi)收違禁藥物，對(duì)有嚴(yán)重違法行為人員給予行政處罰，嚴(yán)厲打擊制售和使用違禁藥物和不按規(guī)定超量超范圍使用獸藥的違法行為。(4)按照減少執(zhí)法成本的要求，對(duì)抽檢的獸藥產(chǎn)品先行初檢，初檢有問(wèn)題后再送有關(guān)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)。
三、意見(jiàn)和建議
3．1加快獸醫(yī)管理體制改革步伐，實(shí)行執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方制。一是初具規(guī)模的養(yǎng)殖場(chǎng)所，更要配備專職獸醫(yī)，以確保獸藥的安全、合理、有效。二是實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥的區(qū)別銷(xiāo)售制度，以此規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)秩序。
關(guān)鍵詞 藥品檢測(cè)；實(shí)驗(yàn)室；文件管理；質(zhì)量體系；控制；管理體系
ISO/IEC17025、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定等都對(duì)藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提出了建立并完善質(zhì)量管理體系的要求，絕大多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室也建立了某種程度的質(zhì)量管理體系。事實(shí)上每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有一定形式的質(zhì)量管理體系在運(yùn)作，否則實(shí)驗(yàn)室將無(wú)法生存。而將質(zhì)量管理體系文件化的目的和意義在于把管理體系運(yùn)行的要求和規(guī)定如何運(yùn)作實(shí)施流程等用書(shū)面的形式規(guī)定下來(lái)使其具有可操作性可重復(fù)性和可追溯性從而使質(zhì)量管理體系以一種有效組織合理溝通統(tǒng)一行動(dòng)減少混亂避免低效和浪費(fèi)的方式運(yùn)行。
1文件的定義和形式
2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中提出，文件包括內(nèi)部制定或來(lái)自外部諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書(shū)和手冊(cè)等。
2文件的載體形式
文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書(shū)面的形式，如計(jì)算機(jī)光盤(pán)或照片，或它們的組合。目前多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室發(fā)放給使用者的為紙張件。（一般為原始件的復(fù)印件，也有采用電子版的）傳統(tǒng)的紙張件管理模式閱讀起來(lái)比較直觀，但是不便于查找，在文件變更時(shí)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索，文件變更、操作方便快捷，便于信息及時(shí)傳遞，有利于提高工作效率。如采用發(fā)放電子版本的形式，應(yīng)為只讀文件且不允許未經(jīng)授權(quán)的修改、復(fù)制、打印。同時(shí)還應(yīng)規(guī)定原始件、復(fù)印件、電子版本要保持一致，若出現(xiàn)不一致時(shí)以原始件為準(zhǔn)。
有不少藥檢實(shí)驗(yàn)室存在張貼在墻面的文件，如儀器使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度等，在實(shí)際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時(shí)要特別注意文件的受控：一是必須保證上墻文件現(xiàn)行有效；二是需要注明其在管理體系文件中的出處。
3文件的結(jié)構(gòu)
管理體系的結(jié)構(gòu)在很大程度上也就是文件的結(jié)構(gòu)，因?yàn)?，文件結(jié)構(gòu)包含兩方面的內(nèi)容：一是體系文件總體結(jié)構(gòu)；二是文件自身的結(jié)構(gòu)。事實(shí)上，質(zhì)量管理體系文件的層次是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和員工素質(zhì)決定的，不同類(lèi)型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室其體系文件的層次應(yīng)不盡相同，而不同的員工素質(zhì)其體系文件的層次也不相同，即適合的才是最好的。文件的總體層次結(jié)構(gòu)決定著體系的整體性、邏輯性，文件自身的結(jié)構(gòu)決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結(jié)構(gòu)通常由目的、范圍、職責(zé)、程序、相關(guān)文件等幾部分組成，以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現(xiàn)其自身結(jié)構(gòu)。
4文件的編制
編制質(zhì)量管理體系文件的過(guò)程實(shí)際上就是一個(gè)收集并消化吸收外部要求，梳理、調(diào)整內(nèi)部職責(zé)和工作流程的過(guò)程。工作流程是責(zé)、權(quán)、利的載體，如果責(zé)、權(quán)、利不統(tǒng)一，工作流程不規(guī)范、不合理、不清晰，是難以編制出簡(jiǎn)約明晰的體系文件的。具體的編寫(xiě)原則為：滿足并充分體現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合單位實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際水平和具體特點(diǎn)，從宏觀出發(fā)，結(jié)構(gòu)清晰，調(diào)取方便。
5文件的使用和控制
編制完成質(zhì)量管理體系文件只是第一步，同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規(guī)定運(yùn)轉(zhuǎn)，這就需要確保實(shí)驗(yàn)室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內(nèi)容、了解在哪里能找到文件，并且使用文件遵照文件的要求工作。對(duì)文件的宣貫非常重要，只有員工都能充分知曉與自己相關(guān)的文件內(nèi)容，體系的正確運(yùn)行才有可能實(shí)現(xiàn)。宣貫可以采取多種方式，如自學(xué)講解、集體討論、宣傳海報(bào)、板報(bào)等，其目標(biāo)就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關(guān)內(nèi)容，例如檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變更后如何重新確認(rèn)能力的文件。
文件的版本和控制對(duì)管理體系的實(shí)施也很重要，在ISO/IEC17025等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)此有著詳細(xì)的規(guī)定，在此不再詳述。簡(jiǎn)而言之，文件控制意味著實(shí)驗(yàn)室及其員工知道體系中有什么文件，所用的每個(gè)文件有多少份，什么時(shí)候文件（即應(yīng)該使用的版本和修改狀態(tài)）、文件的存放地點(diǎn)或持有人等。
6文件的改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)是管理體系的靈魂 質(zhì)量體系文件形成后 應(yīng)通過(guò)以下幾種途徑補(bǔ)充、修訂和完善：
6.1文件的編寫(xiě)人員要保持常態(tài)性的溝通交流，進(jìn)一步提高和完善補(bǔ)充文件的協(xié)調(diào)使用，使文件體系科學(xué)、使用方便、層級(jí)明顯、責(zé)任分明、銜接順暢。
6.2 通過(guò)收集、對(duì)照ISO/IEC17025、認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則等各類(lèi)外部規(guī)定及其最新變化，對(duì)文件的符合性進(jìn)行持續(xù)性檢查，使體系文件不背離法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則的要求，各類(lèi)外部規(guī)定的所有要求都得到落實(shí)；
6.3 及時(shí)和各使用部門(mén)保持良好的溝通和交流，以檢測(cè)文件的完整性，并對(duì)可操作性進(jìn)行完善，更好地服務(wù)于質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)，更重要的是要與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況相協(xié)調(diào)；
6.4 在日常工作中，為了提高文件的有效性，還需通過(guò)內(nèi)部的監(jiān)督、評(píng)審、檢查等方式，使文件的管理和使用滿足本單位的總體功能設(shè)計(jì)要求。
7檢驗(yàn)方法的管理
檢驗(yàn)方法也屬于文件的范疇。根據(jù)來(lái)源，檢驗(yàn)方法可分為外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部制定的方法兩大類(lèi)，檢驗(yàn)方法對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和規(guī)范性具有重要影響。藥檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專門(mén)部門(mén)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)收集管理各類(lèi)方法，為保證外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效，還應(yīng)由專人通過(guò)多渠道定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的查新。
當(dāng)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修改，《中國(guó)藥典》等標(biāo)準(zhǔn)常以增補(bǔ)本、勘誤表等形式修訂信息，對(duì)藥典等的增補(bǔ)可以在原標(biāo)準(zhǔn)正文和目錄上加蓋“增補(bǔ)本”印章的方式進(jìn)行，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的勘誤則可以把勘誤表相應(yīng)內(nèi)容復(fù)印后貼在對(duì)應(yīng)的原標(biāo)準(zhǔn)附近，文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標(biāo)明勘誤日期。
當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)作廢時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)通知各有關(guān)部門(mén)，單行本可回收銷(xiāo)毀，合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。
8 小結(jié)
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量管理體系充分地、適宜地文件化，針對(duì)管理體系內(nèi)各個(gè)要素，各項(xiàng)活動(dòng)編制既符合外部規(guī)定和要求，又適應(yīng)單位特點(diǎn)且能行之有效的體系文件，是組織建立質(zhì)量體系、實(shí)現(xiàn)管理水平向更高層次邁進(jìn)的必經(jīng)之路。本文簡(jiǎn)要分析了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中文件的體系化管理中的一些問(wèn)題，提出了體系文件的完善途徑，并對(duì)如何規(guī)范管理檢驗(yàn)方法這一類(lèi)文件提出了可供參考的方案。
參考文獻(xiàn)：
[1]國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 [Z].國(guó)認(rèn)實(shí)[2010]49 號(hào)，2010.
Abstract
This paper begins with a brief introduction to Chomsky’s methodology of idealization in linguistic research. Although the idealization in physical research from which Chomsky’s idealization deprives can still keep natural laws’ validity, the author points out Chomsky’s idealization is not accessible. The key point lies in the exclusion of social factors in his research. Then the author demonstrates the reason why Chomsky’s exclusion of social factors is not accessible from two aspects: (1) Language is a concrete system of signs. (2)Language is a social institution. Only in the context of society are these features significant and integrate, can language bear its form and forward its development and keep up the interaction with the society. Therefore instead of “being idealized” out of linguistic research, social factors should be regarded as the base of the research. Otherwise the object of the research will be totally changed and the research itself will be misguided. As for what factors can be temporarily idealized without changing language’s fundamental features? This is a question worth our further study in the future.
關(guān)鍵詞： 理想化，符號(hào)系統(tǒng)，社會(huì)結(jié)構(gòu)，語(yǔ)言與社會(huì)的相互作用
