摘要：目的建立測(cè)定磷酸二甲啡烷膠囊對(duì)映異構(gòu)體的高效液相色譜法。方法依據(jù)高效液相色譜法(2015版中國(guó)藥典4部通則0512)測(cè)定,用甲基丙烯酸-萘酯乙胺基鍵合硅膠[YMC CHIRAL NEW(R)]為填充劑(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.5 mol·L^-1高氯酸鈉溶液-乙腈(60:40)為流動(dòng)相;柱溫為40℃;流速為1 mL·min^-1;檢測(cè)波長(zhǎng)為220 nm。結(jié)果磷酸二甲啡烷與其對(duì)映異構(gòu)體依次出峰,分離度大于1.5,理論板數(shù)按磷酸二甲啡烷計(jì)算大于2 000;檢測(cè)限為4 ng,定量限為10 ng;磷酸二甲啡烷及其對(duì)映異構(gòu)體在濃度為0.5~5.1μg·L^-1、進(jìn)樣量為0.01~0.10μg的范圍內(nèi),峰面積對(duì)濃度呈良好的線性關(guān)系(相關(guān)系數(shù)r=0.999 9);外標(biāo)法測(cè)得平均回收率為98.44%,自身對(duì)照法測(cè)得平均回收率為98.03%,準(zhǔn)確度高;具有良好的穩(wěn)定性和重復(fù)性。結(jié)論本方法經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,可用于研究測(cè)定磷酸二甲啡烷膠囊中的對(duì)映異構(gòu)體。