摘要：目的 評價(jià)不同細(xì)胞基質(zhì)制備的腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗上市后常規(guī)免疫安全性。 方法 EV71滅活疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）數(shù)據(jù)來源于中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，為2017年接種EV71 滅活疫苗后江蘇省報(bào)告的監(jiān)測數(shù)據(jù)；受種兒童人口學(xué)信息和接種劑次數(shù)來源于江蘇省預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。 結(jié)果 2017年江蘇省共接種EV71滅活疫苗316 889劑，報(bào)告AEFI 208例，報(bào)告發(fā)生率為65.64/10萬劑（95% CI ：56.72/10萬劑～74.56/10萬劑），其中一般反應(yīng)55.54/10萬劑（95% CI ：47.34/10萬劑～63.74/10萬劑），異常反應(yīng) 7.89/10萬劑（95% CI ：4.80/10萬劑～10.98/10萬劑）；不同細(xì)胞基質(zhì)的疫苗AEFI發(fā)生率（χ 2 =35.61， P ＜0.01）和一般反應(yīng)發(fā)生率（χ 2 =34.09， P ＜0.01）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，異常反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ 2 =1.88， P =0.17），均未見嚴(yán)重異常反應(yīng)，208例AEFI均未住院且均痊愈。EV71滅活疫苗（Vero細(xì)胞）首劑接種一般反應(yīng)發(fā)生率高于第二劑（χ 2 =6.94， P ＜0.01），不同季度接種EV71滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）一般反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ 2 =18.86， P ＜0.01）。 結(jié)論 不同細(xì)胞基質(zhì)的EV71滅活疫苗在常規(guī)免疫接種中AEFI發(fā)生率均不高，有良好的安全性；一般反應(yīng)以發(fā)熱為主，異常反應(yīng)以過敏性-蕁麻疹、過敏性皮疹和過敏性斑丘疹等過敏性反應(yīng)為主。