摘要:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所(以下簡(jiǎn)稱'北京市器檢所',英文簡(jiǎn)稱'BIMT')是經(jīng)CNCA、CNAS、CFDA等部門認(rèn)可授權(quán)的綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是北京市食品藥品監(jiān)督管理部門的直屬單位。目前,北京市器檢所經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門授權(quán)的檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)1294項(xiàng),范圍涵蓋醫(yī)療器械電氣安全、電磁安全、生物安全性評(píng)價(jià)、醫(yī)用電氣性能評(píng)價(jià)、醫(yī)用材料性能評(píng)價(jià)、體外診斷系統(tǒng)檢測(cè)等各專業(yè)領(lǐng)域,承擔(dān)著全國(guó)和北京地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)等檢驗(yàn)任務(wù)。該所還先后獲得德國(guó)TUV、美國(guó)UL等國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)提供便捷的檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。
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