摘要：以天麻提取液為基本原料,建立了完備的高純度天麻素高效制備液相色譜方法,制備了天麻素標準物質(zhì),并以紫外、紅外、質(zhì)譜、核磁共振波譜對其進行結(jié)構(gòu)表征。以高效液相色譜法結(jié)合面積歸一化法對該標準物質(zhì)進行了均勻性、穩(wěn)定性檢驗和8家實驗室聯(lián)合定值。結(jié)果表明,該標準物質(zhì)均勻性較好,同時在0~4℃儲存條件下2年內(nèi)穩(wěn)定性良好,定值結(jié)果顯示其純度標準值達到99.7%,置信水平為95%時的擴展不確定度為0.6%(k=2)。該標準物質(zhì)達到了國內(nèi)標準物質(zhì)研制的技術(shù)要求,可為天麻及其相關(guān)產(chǎn)品分析檢測結(jié)果的準確性、可比性和溯源性提供保證。