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癥狀輕微的男性腹股溝疝患者接受密切觀察與行腹股溝疝修復(fù)術(shù)的比較研究:一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)

作者:Fitzgibbons; Jr.; R.; J.; Giobbie-Hurder; A.; Gibbs; J.; O.; Dr.; O.; Jonasson; 紀(jì)泛撲(譯); 史敏(校) 不詳; Department; of; Surgery; University; of; Illinois; 1514; W; Jackson; Blvd; Chicago; IL; 60607; United; States

摘要:多數(shù)男性腹股溝疝患者僅有輕微臨床癥狀。延期手術(shù)修復(fù)是否為一種安全可接受的選擇尚未被評(píng)估。目的:采用疼痛評(píng)分與簡(jiǎn)表-36第2版的身體組分評(píng)分(PCS)比較癥狀輕微的男性腹股溝疝患者接受密切觀察或手術(shù)修復(fù)2年內(nèi)的情況。設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)及參與者:隨機(jī)分析1999年1月1日至2004年12月31日在5所北美醫(yī)療中心登記的720例男性患者(364例接受密切觀察,356例接受手術(shù)修復(fù)),隨訪2—4.5年。干預(yù):密切觀察組患者在6個(gè)月和1年時(shí)各隨訪1次,觀察其腹股溝疝癥狀。手術(shù)修復(fù)組患者采用標(biāo)準(zhǔn)開放的無張力修復(fù)術(shù)并在3個(gè)月、6個(gè)月和1年各隨訪1次。主要觀察指標(biāo):2年內(nèi)影響日?;顒?dòng)的疼痛、不適和基線期至2年時(shí)的PCS變化。次要觀察指標(biāo)包括并發(fā)癥、患者報(bào)告的疼痛、功能狀態(tài)、活動(dòng)情況和治療滿意度。結(jié)果:兩組患者的主要意向治療結(jié)果相似:疼痛導(dǎo)致的活動(dòng)受限發(fā)生率(5.1%儺2.2%;P=0.52)與PCS(相對(duì)基線期改善程度0.29分協(xié)0.1.3分;P=0.79)相似。23%密切觀察組患者改接受手術(shù)修復(fù)(最常見的原因是疝相關(guān)性疼痛加?。?7%手術(shù)修復(fù)組患者改接受密切觀察。密切觀察組患者改接受手術(shù)修復(fù)后,自我報(bào)告的疼痛改善。手術(shù)修復(fù)組患者與密切觀察組改接受手術(shù)修復(fù)患者,術(shù)后疝相關(guān)的并發(fā)癥事件相似。2年內(nèi),1例(0.3%)密切觀察組患者出現(xiàn)非絞窄性急性腹股溝疝嵌頓。在第4年包括4年半時(shí),伴有腸梗阻的急性腹股溝疝嵌頓的發(fā)病率為1.8/1000(人·年)。

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