摘要：目的建立磷酸苯丙哌林膠囊的微生物限度檢查方法。方法按《中國(guó)藥典》2015年版四部具體規(guī)定：微生物計(jì)數(shù)檢查采用平皿法、稀釋法、薄膜過(guò)濾法,控制菌檢查采用常規(guī)法、培養(yǎng)基稀釋法、薄膜過(guò)濾法進(jìn)行適用性試驗(yàn)。結(jié)果本品需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)檢查用薄膜過(guò)濾法,各試驗(yàn)菌回收率均達(dá)到50%~200%的要求;控制菌大腸埃希菌檢查用薄膜過(guò)濾法,檢出大腸埃希菌。結(jié)論磷酸苯丙哌林膠囊對(duì)各試驗(yàn)菌均有不同程度的抑菌作用,使用薄膜過(guò)濾法可消除其抑菌性,客觀地反映藥物中微生物的污染狀況,以達(dá)到檢測(cè)目的,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。