摘要：現(xiàn)如今對醫(yī)療新技術的倫理審查模式往往存在責任主體不明確、醫(yī)療新技術臨床準入不完善,倫理委員會審查監(jiān)管職能范圍受限、定期評估與反饋跟蹤審查不持續(xù)等方面的問題。同時新技術倫理審查與監(jiān)管往往后置,并不在研發(fā)或產出之前進行監(jiān)管,而往往在投入使用后才會進行規(guī)約,無法有效防范技術風險、保證患者的安全健康。探討了醫(yī)療新技術在飛速發(fā)展的同時所出現(xiàn)的一系列亟需疏解的倫理問題,強調并提出了對醫(yī)療新技術進行規(guī)范的倫理審查與監(jiān)管的同時又能確保其有序開展的途徑。