摘要：中藥質量標志物(Q-marker)是中藥質量控制研究的新方向之一。Q-marker既可以是質量化學標志物(Q-chemomarker),也可以是質量生物標志物(Q-biomarker)。研究建立良好的Q-biomarker,可以提高中藥質量控制方法和標準與臨床安全性和有效性的關聯(lián)度,同時兼顧質量控制的可操作性。當前,我國和美國藥品管理部門已將生物評價方法作為中藥和植物藥質量控制的重要內容。相關企業(yè)和研究者也正在積極探索和發(fā)展中藥質量生物評價方法。在此背景下,從Q-biomarker的角度,進一步豐富和拓展中藥質量生物評價的方法和指標,并對相關研究實例進行綜述和解析,以期為促進中藥Q-marker理論和方法體系的豐富與發(fā)展,解決中藥質量評控研究中的實際問題提供參考。