摘要：目的研究腺苷鈷胺原料藥的熱分解規(guī)律,為其穩(wěn)定性研究提供理論依據。方法在采用X-PRD,IR和HPLC法對腺苷鈷胺檢測樣品進行定性和定量分析的基礎上,對相同粒度樣品和不同粒度的樣品進行TG-DSC檢測,分析失重、峰形和峰值特征,得到腺苷鈷胺熱分解的規(guī)律,并討論其影響因素。結果首次提出腺苷鈷胺二次失水的熱分解機制,即腺苷鈷胺在64℃~83℃發(fā)生一次脫水,在206℃附近發(fā)生二次脫水,在276℃發(fā)生完全分解。結論該研究結果為腺苷鈷胺原料藥質量控制的開展提供了重要的理論研究依據。