摘要：賦予海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)改革開(kāi)放新的使命,是親自謀劃、部署和推動(dòng)的重大國(guó)家戰(zhàn)略。為深入貫徹在慶祝海南建省辦經(jīng)濟(jì)特區(qū)30周年大會(huì)上的重要講話精神,落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于支持海南全面深化改革開(kāi)放的指導(dǎo)意見(jiàn)》(中發(fā)〔2018〕12號(hào))要求,高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量建設(shè)海南自貿(mào)區(qū)(港),根據(jù)2019年4月22日召開(kāi)的推進(jìn)海南全面深化改革開(kāi)放領(lǐng)導(dǎo)小組第二次全體會(huì)議精神,充分發(fā)揮海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)先行區(qū))先行先試作用,研究建立臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和管理制度,探索實(shí)踐將先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于藥品、醫(yī)療器械注冊(cè),縮短上市時(shí)間,為全國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、提速全球創(chuàng)新產(chǎn)品在我國(guó)臨床使用的可及性,提供新的解決途徑。