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銀杏內(nèi)酯片的制備工藝研究

作者:孟祥男; 張建梅; 王愛明; 邵梅; 王東凱 沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院; 遼寧沈陽110016; 北京紅太陽藥業(yè)有限公司; 北京101111

摘要:目的探究銀杏內(nèi)酯片的制備工藝。方法采用四因素三水平正交實驗設(shè)計,以釋放度綜合評分為評價指標(biāo),對銀杏內(nèi)酯片中的乳糖、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂用量進行考察,確定銀杏內(nèi)酯片的最佳制備工藝條件,并對優(yōu)化的試驗結(jié)果考察其體外釋放效果。結(jié)果最優(yōu)處方中各種材料用量分別為:乳糖50 mg、微晶纖維素30 mg、羧甲淀粉鈉7 mg和硬脂酸鎂5 mg,按最佳工藝條件所制備的銀杏內(nèi)酯緩釋片在1、2、4、6和12 h的體外累積釋放率分別為(26.99±0.04)%、(40.12±0.06)%、(49.46±0.27)%、(57.58±0.11)%和(82.31±0.12)%。結(jié)論制備的銀杏內(nèi)酯片釋放效果良好,制備工藝簡單易行,并且累積釋放率符合要求。

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中國藥劑學(xué)

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