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同品種醫(yī)療器械臨床使用數(shù)據(jù)評價路徑常見問題淺析

作者:朱達; 譚武輝; 李炳松; 李浩浩; 張程 廣州視景醫(yī)療軟件有限公司; 廣東廣州510000; 橙橡醫(yī)療咨詢; 廣州)有限公司; 廣東廣州510000; 廣州市康正經(jīng)濟技術(shù)發(fā)展有限公司; 廣東廣州510000; 深圳市美倫醫(yī)用儀器有限公司; 廣東深圳518112; 廣州承葛生物科技有限公司; 廣東廣州510000

摘要:通過同品種醫(yī)療器械臨床使用數(shù)據(jù)進行分析評價是《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導原則》中的三種臨床評價路徑之一,該評價路徑要求繁瑣內(nèi)容較多,很多申請人在采用此評價路徑時出現(xiàn)不少問題,文章對這些常見問題進行淺要分析。

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中國醫(yī)療器械信息

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