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歐盟建議修訂安乃近說(shuō)明書限制其使用

作者:歐盟EMA網(wǎng)站 不詳

摘要:歐洲藥品管理局(EMA)2018年12月信息稱,基于一項(xiàng)對(duì)鎮(zhèn)痛藥安乃近的評(píng)估,EMA認(rèn)為在歐盟市場(chǎng)上的所有安乃近產(chǎn)品的相關(guān)信息應(yīng)該進(jìn)行統(tǒng)一,包括藥品日劑量以及妊娠期和哺乳期用藥禁忌。安乃近是一種鎮(zhèn)痛藥,在歐盟已經(jīng)使用了數(shù)十年,目前在其19個(gè)成員國(guó)上市,劑型包括口服制劑、栓劑和注射劑,用于其他藥品無(wú)效的劇烈疼痛和發(fā)熱的治療。此次評(píng)估由歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)(CHMP)根據(jù)波蘭的要求開(kāi)展,由于已經(jīng)明確安乃近可偶爾引起嚴(yán)重的副作用,如對(duì)于血液的影響,波蘭對(duì)不同歐盟國(guó)家推薦安乃近使用方案存在顯著差異性這一點(diǎn)感到擔(dān)憂。

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中國(guó)藥物評(píng)價(jià)

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