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基于指紋圖譜、多指標含量測定及化學計量學的寧心寶膠嚢質(zhì)量評價

作者:張琳琳; 張文婷; 唐登峰; 馬臨科; 馬雙成 浙江省食品藥品檢驗研究院; 杭州310052; 中國食品藥品檢定研究院; 北京100050

摘要:目的建立指紋圖譜和多指標定量與化學計量學相結(jié)合的寧心寶膠囊質(zhì)量評價方法。方法采用 HPLC建立寧心寶膠囊的指紋圖譜,共標定 6 個共有峰,通過對照品比對指認分別為尿嘧啶、次黃嘌呤、尿苷、腺嘌呤、鳥苷和腺苷,并同時測6 個共有峰的含量?;谥讣y圖譜和含量測定結(jié)果,采用聚類熱圖分析和主成分分析等化學計量學方法對不同廠家生產(chǎn)的寧心寶肢囊進行質(zhì)量評價。結(jié)果 27個廠家產(chǎn)品指紋圖譜相似度為0.656 ~ 0.997。聚類熱圖分析和主成分分析表明, 27個廠家產(chǎn)品明顯分成兩類,影響因素主要是尿苷、鳥苷、核苷總量和指紋圖譜相似度。原料來源不同是導致不同廠家產(chǎn)品質(zhì)量差異主要原因,而原料藥菌種純度是影響寧心寶膠囊質(zhì)量的關(guān)鍵因素。結(jié)論該方法準確可靠,可用于寧心寶膠囊的質(zhì)量控制和綜合評價。

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