摘要：目的驗(yàn)證一種“甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?。方法連續(xù)收集流感樣患者咽拭子標(biāo)本150例，提取RNA后，以北京市CDC配發(fā)的“甲型H1N1流感病毒Real—timePCR診斷試劑盒”為對(duì)照，同時(shí)用待評(píng)價(jià)的雙檢試劑盒平行擴(kuò)增，對(duì)結(jié)果進(jìn)行Kappa一致性檢驗(yàn)和McNemar x2差異性檢驗(yàn)以及計(jì)算兩種方法的檢測(cè)一致率。結(jié)果待驗(yàn)證的雙檢試劑盒與北京市CDC配發(fā)的Real—timePCR診斷試劑盒的一致率，通用引物M為97．33％，H1N1為98．67％。經(jīng)Kappa一致性檢驗(yàn)和MeNemarX。差異性檢驗(yàn)，兩種方法診斷試劑盒有較高的一致性（分別為Z=10．6466，P〈0．0001和Z=11．3402，P〈0．0001），且待驗(yàn)證雙檢試劑盒相對(duì)于CDC配發(fā)試劑的“假陰性率”和“假陽(yáng)性率”很低（分別為P=0．3173〉0．05和P=1．000〉0．05）。結(jié)論上海科華生物工程股份有限公司生產(chǎn)的“甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒（PCR．熒光探針?lè)ǎ睂?duì)于甲型流感通用型和H1N1型的診斷均有良好的診斷特性。