摘要：1.統計研究設計:應交代統計研究設計的名稱和主要做法,如調查設計(分為前瞻性、回顧性或橫斷面調查研究);實驗設計(應交代具體的設計類型,如自身配對設計、成組設計、交叉設計、析因設計、正交設計等);臨床試驗設計(應交代屬于第幾期臨床試驗,采用了何種盲法措施等)。